Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:4) om utlämnande av läkemedelsprover

den 22 juli 1993 beslutade den I 1 juni 1993.

Med stöd av 17 § läkemedelsförordningen (1992: 1752) meddelar Läkemedelsverket efter samråd med Socialstyrelsen följande föreskrifter om utlämnande av läkemedelsprover. Med läkemedelsprov förstås läkemedel som för annat ändamål än klinisk läkemedelsprövning utlämnas gratis av den som har tillstånd av Läkemedelsverket att tillverka läkemedel eller att driva partihandel med läkemedel, Syftet med utlämnande av läkemedelsprover är att mottagarna skall få tillfälle att närmare lära känna nya produkter och skaffa sig erfarenhet av förpackningen, läkemedlets utseende m. m. Endast läkemedel som godkänts för försäljning här i landet får utlämnas som läkemedelsprov. Läkemedel som utgör narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om förteckningar över narkotika får inte utlämnas som läkemedelsprov. Läkemedelsprov får utlämnas endast till person som är behörig att förskriva läkemedel. Vid utlämnande skall iakttas att endast sådana läkemedel som omfattas av behörigheten lämnas ut. Utlämnande av läkemedelsprov skall ske med stor återhållsamhet. Varje utlämnande förutsätter en skriftlig beställning som daterats och undertecknats av beställaren. En noggrann kontroll skall ske av att beställaren är behörig att förskriva läkemedel. Beställningarna skall sparas för att kunna företes vid nästa inspektion som Läkemedelsverket gör. Vid varje tillfälle får endast en förpackning av varje läkemedel, som regel den minsta förpackningen, lämnas ut. Förpackningen skall vara märkt med ordet ”Läkemedelsprov” och med uppgift om utgångsdatum. Skriftlig information som sammanfattar produktens egenskaper skall bifogas. Läkemedelsprov får inte användas vid behandling av patient eller djur.