Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2002:8) om ikraftträdande av Svensk läkemedelsstandard 2003 (SLS 2003) m.m.

beslutad den 11 december 2002.

Med stöd av regeringens beslut den 8 december 1977 om tillämpning av den europeiska farmakopén, m.m. beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Svensk läkemedelsstandard 2003 (SLS 2003) skall träda i kraft den 1 januari 2003 och från samma tidpunkt ersätta Svensk läkemedelsstandard 2002 (SLS 2002) och dess supplement 2002.1 och 2002.2. De namnändringar, som skett med anledning av ikraftträdandet av LS 99 och som finns förtecknade där på sidan 16, skall införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringarna, som senast skall vara genomförda på förpackning som levereras till grosshandel den 1 januari 2004, skall anmälas till Läkemedelsverket. För redan godkända läkemedel skall de nya termerna införas successivt i samband med att förnyat godkännande meddelas vid de återkommande s.k. 5-årsregistreringarna. På apotek skall namnändringarna ske snarast möjligt, dock senast den 1 januari 2004. Namnändringar har även införts i LS 2000 (sidan 15), SLS 2001 (sidan 17– 18), SLS 2002 (sidan 13–14) samt SLS 2003 (sidan 18). Dessa ändringar skall på motsvarande sätt vara genomförda senast den 1 januari 2005 för LS 2000, senast den 1 januari 2006 för SLS 2001, senast den 1 januari 2007 för SLS 2002 samt senast den 1 januari 2008 för SLS 2003.

Denna författning träder i kraft den 1 januari 2003. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2002:1) om ikraftträdande av Svensk läkemedelsstandard 2002 (SLS 2002) m.m.

Läkemedelsverket

ANDERS BROSTRÖM

Anna Maria Åslundh-Nilsson

Elanders Gotab 41223, Stockholm 2002