Föreskrifter (LVFS 2004:14) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:8) för godkännande av parallellimporterade läkemedel för försäljning

Om parallellimportören har för avsikt att parallellimportera läkemedel från Estland, Lettland, Litauen, Polen, Slovakien, Slovenien, Tjeckien eller Ungern, och det direktimporterade läkemedlet skyddas av patent eller tilläggspatent, skall patenthavaren, förmånstagaren av patentet eller tilläggspatentet eller innehavaren av godkännandet för försäljning för det direktimporterade läkemedlet notifieras senast 30 dagar innan ansökan lämnas till Läkemedelsverket. Notifiering skall ske om inte samma möjlighet till patentskydd eller tilläggspatentskydd fanns för läkemedlet i exportlandet som för det direktimporterade läkemedlet vid tidpunkten för ansökan om godkännande av detta.