Föreskrifter (LVFS 2007:11) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter;

dels att i bilaga 1, – referensnummer 1182 skall tas bort – nuvarande referensnummer 1212–1214 skall erhålla referensnummer 1244–1246 – referensnummer 663 skall ändras och ha följande lydelse – nya referensnummer 1212–1243 skall införas och ha följande lydelse

dels att i bilaga 2, del 1 – referensnummer 98–101 skall införas och ha följande lydelse

dels att i bilaga 3 – färgämnet CI 45425 skall tas bort

dels att i bilaga 4 – referensnummer 10 och 36 skall tas bort, – referensnumren 1–5, 7–8, 12, 14, 18–19, 21–22, 24–30, 32–33, 35, 37, 42–43, 47 och 56 skall ändras och ha följande lydelse

Jfr Kommissionens direktiv 2007/1/EG av den 29 januari 2007 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga II till den tekniska utvecklingen (EUT L 025, 1.2.2007, s. 9, Celex 32007L0001), Kommissionens direktiv 2007/17/EG av den 22 mars 2007 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna III och VI till den tekniska utvecklingen (EUT L 082, 23.3.2007, s. 27, Celex 32007L0017) och Kommissionens direktiv 2007/22/EG av den 17 april 2007 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna IV och VI till den tekniska utvecklingen (EUT L 101, 18.4.2007, s. 11, Celex 32007L0022).

Övergångsbestämmelser

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 21 november 2007 i fråga om ändringarna av bilaga 1 referensnummer 663, 1234–1243 och 1182. Föreskrifterna träder i kraft i övriga delar den 23 september 2007. 2. Produkter som inte uppfyller kraven enligt bilaga 1 referensnummer 663, 1234–1243 och 1182 i deras nya lydelse får inte säljas eller överlåtas till slutkonsument från och med den 21 februari 2008. 3. Tillverkare och importörer får från och med den 23 mars 2008 inte släppa ut produkter på marknaden som inte uppfyller de krav som framgår av bilaga 2 del 1 referensnummer 98–101 och av bilaga 4 referensnummer 1–2, 4–5, 7–8, 12, 14, 18–19, 21–22, 24–30, 32–33, 35–37, 42–43 och 47 i deras nya lydelse. Produkterna får inte säljas eller överlåtas till slutkonsument efter den 23 juni 2008. 4. Tillverkare och importörer får från och med den 18 oktober 2008 inte släppa ut produkter på marknaden som innehåller färgämnet CI 45425 eller som inte uppfyller de krav som framgår av bilaga 4 referensnummer 10 och 56 i deras nya lydelse. Produkterna får inte säljas eller överlåtas till slutkonsument efter den 18 april 2009.

Läkemedelsverket

GUNNAR ALVAN

Bo Lindström

Bilaga 1

Lista över ämnen som kosmetiska och hygieniska produkter inte får innehålla

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 662. 2,2'-Bioxiran (CAS-nr 1464-53-5) 663. (2RS,3RS)-3-(2-Klorfenyl)-2-(4-fluorfenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-l-yl) metyl]oxiran; Epoxikonazol (CAS-nr 133855-98-8) 664. Klordimetyleter, klormetylmetyleter (CAS-nr 107-30-2) – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 1181. Fenpropimorf (CAS-nr 67564-91-4) 1182. 1183. Metylisocyanat (CAS-nr 624-83-9) – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 1211. Kreosotolja, lågkokande destillat om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent (CAS-nr 70321-80-1) 1212. 6-Metoxi-2,3-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 94166-62-8) (INCI-namn: 6-Methoxy-2,3-pyridinediamine HCl) 1213. 2,3-Naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 92-44- 4) (INCI-namn: 2,3-Naphthalenediol) 1214. 2,4-Diaminodifenylamin, vid användning i hårfärgningsmedel (CASnr 136-17-4) (INCI-namn: 2,4-Diaminodiphenylamine) 1215. 2,6-Bis(2-hydroxietoxi)-3,5-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 117907-42-3) (INCI-namn: 2,6-Bis(2-hydroxyethoxy)-3,5-pyridineamine HCl) 1216. 2-Metoximetyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 29785-47-5) (INCI-namn: 2-Methoxymethyl-p-aminophenol HCl) 1217. 4,5-Diamino-1-metylpyrazol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 20055-01-0) (INCI-namn: 4,5-Diamino-1methylpyrazole HCl) 1218. 4,5-Diamino-1-((4-klorfenyl)metyl)-1Hpyrazolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 163183-00-4) (INCI-namn:4,5-Diamino-1-((4-chlorophenyl)methyl)1H-pyrazole-sulfate) 1219. 4-Klor-2-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 95-85-2) (INCI- namn: 4-Chloro-2-aminophenol) 1220. 4-Hydroxiindol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 2380- 94-1) (INCI- namn: 4-Hydroxyindole) 1221. 4-Metoxitoluen-2,5-diamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 56496-88-9) (INCI-namn: 4-Methoxytoluene- 2,5-diamine HCl) 1222. 5-Amino-4-fluoro-2-metylfenolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 163183-01-5) (INCI-namn: 5-amino-4-fluoro-2-methylphenol sulfate) 1223. N,N-dietyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel (CASnr 91-68-9) (INCI-namn: N,N-diethyl-m-aminophenol) 1224. N,N-Dimetyl-2,6-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (INCI-namn: N,N-Dimethyl 2,6-pyridinediamine HCl) 3

1225. N-Cyklopentyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 104903- 49-3) (INCI-namn: N-Cyklopentyl-m-aminophenol) 1226. N-(2-metoxietyl)-p-fenylendiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 72584-59-9) (INCI-namn: N-Methoxyethyl-p-phenylenediamine HCl) 1227. 2,4-Diamino-5-metylfenetol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 113715-25-6) (INCI-namn: 2,4-Diamino-5-methylphenetol HCl) 1228. 1,7-Naftalendiol vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 575- 38-2) 1229. 3,4-Diaminobensoesyra, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 619-05-6) (INCI-namn: 3,4-Diaminobenzoic acid) 1230. 2-Aminometyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 79352-72-0) (INCI-namn: 2-Aminomethylp-aminophenol HCl) 1231. Solvent Red 1 (CI 12150) vid användning i hårfärgningsmedel (CASnr 1229-55-6) 1232. Acid Orange 24 (CI 20170) vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 1320-07-6) 1233. Acid Red 73 (CI 27290) vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 5413-75-2) 1234. PEG-3,2',2'-di-p-fenylendiamin (CAS-nr 144644-13-3) 1235. 6-Nitro-o-toluidin (CAS-nr 570-24-1) 1236. HC Yellow no. 11 (CAS-nr 73388-54-2) 1237. HC Orange no. 3 (CAS-nr 81612-54-6) 1238. HC Green no. 1 (CAS-nr 52136-25-1) 1239. HC Red no. 8 och dess salter (CAS-nr 97404-14-3, 13556-29-1) 1240. Tetrahydro-6-nitrokinoxalin och dess salter (CAS-nr 158006-54-3, 41959-35-7) 1241. Disperse Red 15, utom som förorening i Disperse Violet 1 (CAS-nr 116-85-8) 1242. 4-Amino-3-fluorofenol (CAS-nr 399-95-1) 1243. N,N'-Dihexadecyl-N,N'-bis(2-hydroxietyl)propandiamid (CAS-nr 149591-38-8) Bishydroxietylbiscetylmalonamid 1244. Nonylfenol C6H4(OH)C9H19 i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent 1245. Nonylfenoletoxylat (C2H4O)nC15H24O i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent 1246. Metylenklorid

Bilaga 2, del 1

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten Får ej användas till barn under 3 år.

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Andra begränsningar och krav Får ej användas i beredningar för barn under tre år, utom för schampon. För andra syften än att förhindra upp- komst av mikroorganismer i produk- ten. Detta syfte måste framgå av pre- sentationen av produkten. Märkning krävs för produkter som får användas för barn under tre år och som är i långvarig kontakt med huden. För andra syften än att förhindra upp- komst av mikroorganismer i produk- ten. Detta syfte måste framgå av pre- sentationen av produkten.

2 2 2 2

Begränsningar

% i övriga produkter % i eau de toilette % i exklusiva parfymer % 1,4 0,56 0,042 3,0 0,67 % uttryckt som fri SO 6,7 % uttryckt som fri SO 0,45 % uttryckt som fri SO 0,40 % uttryckt som fri SO Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) b) c) a) b) 2,0 % a) b) c) d)

som

sköljs av Oxidativa hårfärgningsmedel Håruträtningsprodukter Produkter för solbränna utan sol för ansiktet Andra produkter för sol- bränna utan sol Produkter/ Användning Alla kosmetiska produkter med undantag för munvårdsproduk- ter a) Hårvårdsprodukter b) Andra produkter a) b) c) d)

2 3 eringsmedel, se referensnummer 3 i bilaga 4. eringsmedel, se referensnummer 9 i bilaga 4. Ämne Myskketon, Musk ketone (CAS-nr 81-14-1) Salicylsyra CAS-nr 69-72-7 Oorganiska sulfiter och bisulfiter onserv onserv

Num- mer 97 98 99 Som k Som k 5 Lista över ämnen som kosmetiska och hygieniska produkter inte får innehålla annat än med angivna begränsningar och villkor – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 2 3

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Renhetskriterier: 3,3',4,4'-tetraklorazobensen mindre än 1 ppm. 3,3',4,4'-tetraklorazoxybensen mindre än 1 ppm. För andra syften än att förhindra upp- komst av mikroorganismer i produk- ten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten. För andra syften än att förhindra upp- komst av mikroorganismer i produk- ten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 1,5 % 0,1 %

Produkter/ Användning Produkter som sköljs av Hårvårdsprodukter som lämnas kvar 4 5 eringsmedel, se referensnummer 23 i bilaga 4. eringsmedel, se referensnummer 8 i bilaga 4. Ämne Triklokarban CAS-nr 101-20-2 Zinkpyrition CAS-nr 13463-41-7 onserv onserv 6 Num- mer 100 101 Som k Som k 4 5

Bilaga 3

Lista över färgämnen som är tillåtna att använda i kosmetiska och hygieniska produkter

Substratpigment och salter av de färgämnen som upptas i denna bilaga är tilllåtna om de inte är förbjudna enligt bilaga 1 till denna föreskrift. Färgämnen i denna bilaga vilkas nummer i kolumnen ”andra begränsningar och krav” föregås av bokstaven E enligt Rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas bestämmelser om färgämnen som är godkända för användning i livsmedel senast ändrat genom Kommissionens direktiv 95/45/EG av den 26 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel måste uppfylla renhetskraven angivna i direktivet. Färgämnena fortsätter att vara underkastade de allmänna kriterier som anges i bilaga 3 till direktivet angående färgämnen där bokstaven E har strukits i den. De olösliga barium-, strontium- och zirkoniumsubstratpigmenten, salterna och pigmenten av de färgämnen som är markerade med ett plustecken (+) i denna bilaga skall också vara tillåtna om de uppfyller prov på olöslighet.

Användningsområde

Kolumn 1 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter Kolumn 2 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter utom de som är avsedda att användas i närheten av ögonen, i synnerhet ögonmakeup och ögonmakeup-borttagningsmedel Kolumn 3 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att inte komma i kontakt med slemhinnorna Kolumn 4 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att komma i endast kortvarig kontakt med huden

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav eller benämning

1 2 3 4

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 45410 + Röd X dito 45425 45430 + Röd X E 127, dito – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

6 EGT 115, 11.11.1962, s. 2645 (Celex 31962L2645). 7 7 EGT L 226, 22.9.1995, s. 1 (Celex 31995L0045).

Bilaga 4

Lista över konserveringsmedel som kosmetiska och hygieniska produkter får innehålla

Konserveringsmedel är ämnen som får tillsättas kosmetiska och hygieniska produkter främst för att förhindra utveckling av mikroorganismer i sådana produkter. Ämnena märkta med symbolen (+) får även tillsättas kosmetiska och hygieniska produkter i andra koncentrationer än de som är angivna i denna bilaga för andra specifika ändamål som framgår av presentationen av produkten, t.ex. som deodoranter i tvål eller antimjällmedel i schampon. Andra ämnen som används vid kompositionen av kosmetiska och hygieniska produkter kan också ha antimikrobiella egenskaper och därmed bistå vid konservering av produkterna, som t.ex. många eteriska oljor och vissa alkoholer. Dessa ämnen omfattas inte av denna bilaga. I denna lista – menas med salter: salter med katjonerna natrium, kalium, kalcium, magnesium, ammonium och etanolaminer; salter med anjonerna klorid, bromid, sulfat och acetat. – menas med estrar: estrar med metyl, etyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl och fenyl. Alla slutprodukter som innehåller formaldehyd eller ämnen som upptas i denna bilaga och som frigör formaldehyd skall märkas med varningstexten ”innehåller formaldehyd”, om halten formaldehyd i slutprodukten överstiger 0,05 %.

Bilaga 4

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Högsta tillåten koncentration Produkter som sköljs av, utom munhygienprodukter: 2,5 % (syra) Munhygienprodukter: 1,7 % (syra) Produkter som lämnas kvar: 0,5 % (syra) 0,5 % (syra) Ämne Bensoesyra och dess natriumsalt INCI-namn CAS-nr Benzoic acid 65-85-0 Sodium benzoate 532-32-1 Salter av bensoesyra, andra än de som anges under referensnummer 1 och estrar av bensoesyra INCI-namn CAS-nr Ammonium benzoate 1863-63-4 Butyl benzoate 136-60-7 Calcium benzoate Ethyl benzoate 93-89-0 Isobutyl benzoate 120-50-3 Isopropyl benzoate 939-48-0 Magnesium benzoate 553-70-8 MEA-benzoate 4337-66-0 Methyl benzoate 93-58-3 Phenyl benzoate 93-99-2 Potassium benzoate 582-25-2 Propyl benzoate 2315-68-6 Nummer 1 1a 9

Lista över tillåtna konserveringsmedel

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Får ej användas för barn under tre år. Märkning krävs endast för produkter som kan tänkas användas till barn under tre år och som förblir i kontakt med huden en längre tid. Andra begränsningar och krav Får ej användas i beredningar för barn under tre år, utom i schampon. Högsta tillåten koncentration 2 % (syra) 0,5 % (syra) 0,6 % (syra) Ämne Propionsyra och dess salter INCI-namn CAS-nr Ammonium propionate 17496-08-1 Calcium propionate 4075-81-4 Magnesium propionate 557-27-7 Potassium propionate 327-62-8 Propionic acid 79-09-4 Sodium propionate 137-40-6 Salicylsyra och dess salter(+) INCI-namn CAS-nr Calcium salicylate 824-35-1 Magnesium salicylate 18917-89-0 MEA-salicylate 59866-70-5 Potassium salicylate 578-36-9 Salicylic acid 69-72-7 Sodium salicylate 54-21-7 TEA-salicylate 2174-16-5 Sorbinsyra (Hexa-2,4-diensyra) och dess salter INCI-namn CAS-nr Calcium sorbate 7492-55-9 Potassium sorbate 24634-61-5/590-00-1 Sodium sorbate 7757-81-5 Sorbic acid 110-44-1 TEA-sorbate 10 Nummer 2 3 4

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer) Endast för produkter som sköljs av Förbjudet i produkter för munhygien

2

Högsta tillåten koncentration 0,2 % (utom i produkter för mun- hygien) 0,1 % (produkter för munhygien) uttryckt som fri formaldehyd 0,2 % uttryckt som fenol Hårvårdsprodukter: 1,0 % Andra produkter: 0,5 % 0,2 % uttryckt som fri SO

-Fenylfenol) och dess

o

-phenylphenate

o

-phenylphenate 132-27-4

o

-phenylphenate 84145-04-0

o

-Phenylphenol 90-43-7 Ämne Formaldehyd / Paraformaldehyd(+) INCI-namn CAS-nr Formaldehyde 50-00-0 Bifenyl-2-ol( salter INCI-namn CAS-nr MEA o Potassium 13707-65-8 Sodium Zinkpyrition (INN)(+) INCI-namn CAS-nr Zinc pyrithione 13463-41-7 Oorganiska sulfiter och vätesulfiter(+) INCI-namn CAS-nr Ammonium bisulfite 10192-30-0 Ammonium sulfite 10196-04-0 Potassium metabisulfite 16731-55-8 Potassium sulfite 10117-38-1 Sodium bisulfite 7631-90-5 Sodium metabisulfite 7681-57-4 Sodium sulfite 7757-83-7

Nummer 5 7 8 9 10 11

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller klorbutanol Andra begränsningar och krav Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer) Högsta tillåten koncentration 0,5 % 0,4 % (syra) för 1 ester, 0,8 % (syra) för blandningar av estrar Ämne Klorbutanol (INN) INCI-namn CAS-nr Chlorobutanol 57-15-8 4-Hydroxibensoesyra och dess salter och estrar INCI-namn CAS-nr Butylparaben 94-26-8 Calciumparaben 69959-44-0 Ethylparaben 120-47-8 4-Hydroxybenzoic acid 99-96-7 Isobutylparaben 4247-02-3 Isopropylparaben 4191-73-5 Methylparaben 99-76-3 Phenylparaben 17696-62-7 Potassium butylparaben 38566-94-8 Potassium ethylparaben 36457-19-9 Potassium methylparaben 26112-07-2 Potassium paraben 16782-08-4 Potassium propylparaben 84930-16-5 Propylparaben 94-13-3 Sodium butylparaben 36457-20-2 Sodium ethylparaben 35285-68-8 Sodium methylparaben 5026-62-0 Sodiumparaben 114-63-6 Sodiumpropylparaben 35285-69-9 12 Nummer 11 12

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller tiomersal Innehåller fenylkvicksilverföreningar

Andra begränsningar och krav Förbjuden i aerosolbehållare (sprayer) Endast för ögonmakeup och produkter för borttagning av ögonmakeup Dito Högsta tillåten koncentration 0,6 % (syra) 0,5 % (syra) 0,1 % 0,1 % 0,007 % (av Hg) Vid blandning med andra kvick- silverföreningar tillåtna i dessa föreskrifter förblir den maximala tillåtna koncentrationen Hg 0,007 % Dito )-dion

H

Ämne 3-Acetyl-6-metyl-pyran-2,4 (3 (Dehydroättiksyra) och dess salter INCI-namn CAS-nr Dehydroacetic acid 520-45-6 Sodium dehydroacetate 4418-26-2 Myrsyra och dess natriumsalt INCI-namn CAS-nr Formic acid 64-18-6 Sodium formate 141-53-7 3,3'-Dibrom-4,4'-hexametylen- dioxidibensamidin (Dibromhexamidin) och dess salter (inklusive isetionat) INCI-namn CAS-nr Dibromohexamidine isethionate 93856-83-8 Tiomersal (INN) INCI-namn CAS-nr Thimerosal 54-64-8 Fenylkvicksilversalter (inklusive borat) INCI-namn CAS-nr Phenyl mercuric acetate 62-38-4 Phenyl mercuric borate 102-98-7 Nummer 13 14 15 16 17 13

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Endast för produkter som sköljs av. Undvik bildning av nitrosaminer. Undvik bildning av nitrosaminer % Högsta tillåten koncentration 0,2 % (syra) 0,1 % 0,1 0,1 % 0,15 % Ämne 10-Undekansyra och dess salter INCI-namn CAS-nr Calcium undecylenate 1322-14-1 MEA-undecylenate 55532-40-2 Potassium undecylenate Sodium undecylenate 3398-33-2 TEA-undecylenate 84471-25-0 Undecylenic acid 112-38-9 Hexetidin (INN) INCI-namn CAS-nr Hexetidine 141-94-6 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan INCI-namn CAS-nr 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 30007- 47-7 Bronopol (INN) INCI-namn CAS-nr 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 52-51-7 2,4-Diklorbensylalkohol INCI-namn CAS-nr Dichlorobenzyl alcohol 1777-82-8 14 Nummer 18 19 20 21 22

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Renhetskrav: 3,3',4,4'-Tetrakloroazoben- sen mindre än 1 ppm 3,3',4,4'-Tetrakloroazoxybensen mindre än 1 ppm Förbjudet i produkter avsedda att komma i kontakt med slemhinnor

Högsta tillåten koncentration 0,2 % 0,2 % 0,3 % 0,5 % 0,6 % 0,3 %

-cresol 59-50-7 -kresol m

m

-Chloro- Ämne Triclocarban (INN)(+) INCI-namn CAS-nr Triclocarban 101-20-2 4-Klor- INCI-namn CAS-nr p Triclosan (INN) INCI-namn CAS-nr Triclosan 3380-34-5 4-Klor-3,5-xylenol INCI-namn CAS-nr Chloroxylenol 88-04-0 3,3'-Bis(1-hydroximetyl-2,5-dioxoimi- dazolidin-4-yl)-1,1'-metylendiurea (Imidazolidinyl urea) INCI-namn CAS-nr Imidazolidinyl urea 39236-46-9 Poly(1-hexametylenbiguanid hydro- klorid) INCI-namn CAS-nr Polyaminopropyl biguanide 70170-61- 5/ 28757-47-3 Nummer 23 24 25 26 27 28 15

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Högsta tillåten koncentration 1 % 0,15 % 0,2 % 0,5 % 0,6 % 1 % n Ämne 2-Fenoxietanol INCI-namn CAS-nr Phenoxyethanol 122-99-6 Hexametylentetramin (metenamin) (INN) INCI-namn CAS-nr Methenamine 100-97-0 Metenamin 3-klorallyl-klorid (INNM) INCI-namn CAS-nr Quaternium-15 4080-31-3/ 51229-78-8 1-(4-Klorfenoxi)-1-(imidazol-1-yl)- 3,3-dimetylbutan-2-on INCI-namn CAS-nr Climbazole 38083-17-9 1,3-Bis (hydroximetyl)-5,5-dimetyli- midazolidin-2,4-dio INCI-namn CAS-nr DMDM hydantoin 6440-58-0 Bensylalkohol(+) INCI-namn CAS-nr Benzyl alcohol 100-51-6 16 Nummer 29 30 31 32 33 34

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Produkter som sköljs av För andra produkter

)-on

H

)-on och 2-

H

Högsta tillåten koncentration 1 % 0,5 % 0,1 % 0,1 % 0,0015 % (av en blandning i för- hållande 3:1 av 5-Klor-2-metyli- sotiazol-3(2 Metylisotiazol-3(2 0,2 %

)-on (INCI-

H

-kresol

m

)-on (INCI-namn Methylchloroi-

H

-Cymen-5-ol 3228-02-2 Ämne 1-Hydroxi-4-metyl-6(2,4,4-trimetyl- pentyl)2-pyridon och dess monoetanolaminsalt INCI-namn CAS-nr Piroctone olamine 68890-66-4 6,6-Dibrom-4,4-diklor-2,2'-metylendi- fenol (Bromklorofen) INCI-namn CAS-nr Bromochlorophene 15435-29-7 4-Isopropyl- INCI-namn CAS-nr Isopropyl cresols o Blandning av 5-Klor-2-metylisotiazol- 3(2 sothiazolinine, CAS-nr 26172-55-4) och 2-Metylisotiazol-3(2 namn Methylisothiazolinone, CAS-nr 2682-20-4) med Magnesiumklorid och Magnesiumnitrat 2-Bensyl-4-klorfenol (Klorofen) INCI-namn CAS-nr Chlorophene 120-32-1

Nummer 35 36 37 38 39 40 17

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller kloracetamid Andra begränsningar och krav Endast för produkter som sköljs av Högsta tillåten koncentration 0,3 % 0,3 % uttryckt som klorhexidin 1,0 % Ämne 2-Kloracetamid INCI-namn CAS-nr Chloroacetamide 79-07-2 Klorhexidin (INN) och dess digluko- nat, diacetat och dihydroklorid INCI-namn CAS-nr Chlorhexidine 55-56-1 Chlorhexidine diacetat 56-95-1 Chlorhexidine digluconate 18472-51-0 Chlorhexidine dihydrochloride 3697-42-5 1-Fenoxipropan-2-ol(+) INCI-namn CAS-nr Phenoxyisopropanol 770-35-4 18 Nummer 41 42 43

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Den färdiga produktens pH får ej vara lägre än 6

% Högsta tillåten koncentration 0,1 % 0,1 0,5 % '-

N

chloride -(dihydroximetyl-

N

-(Hydroximetyl)- Ämne Alkyl (C12-C22) trimetylammonium- bromid och -klorid(+) INCI-namn CAS-nr Behentrimonium chloride 17301-53-0 Ceteartrimonium chloride 68002-62-0 Cetrimonium bromide 57-09-0 Cetrimonium chloride 112-02-7 Cocotrimonium chloride 61789-18-2 Hydrogenated palmtrimonium 223707-51-5 Hydrogenated tallowtrimonium chloride 61788-78-1 Laurtrimonium bromide 1119-94-4 Laurtrimonium chloride 112-00-5 Myrtrimonium bromide 1119-97-7 Soytrimonium chloride 61790-41-8 Steartrimonium bromide 1120-02-1 Steartrimonium chloride 112-03-8 Tallowtrimonium chloride 8030-78-2 4,4-Dimetyl-1,3-oxazolidin INCI-namn CAS-nr Dimethyl oxazolinine 51200-87-4 N 1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)- (hydroximetyl)urea INCI-namn CAS-nr Diazolidinyl urea 78491-02-8

Nummer 44 45 46 19

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller glutaraldehyd (om glutaral- dehydkoncentrationen i den färdiga produkten överstiger 0,05 %)

Andra begränsningar och krav Förbjudet i aerosol (spray)-förpackningar Förbjudet i munhygienprodukter och i pro- dukter som är avsedda att komma i kontakt med slemhinnor

Högsta tillåten koncentration 0,1 % 0,1 % 0,3 % 0,3 % 0,5 %

-hydroxibensoat)

p

-Klorfenoxi)-propan-1,2-diol

p

Ämne 1,6-Di(4-amidinofenoxy)-n-hexan (Hexamidin) och dess salter (inklusive isetionat och INCI-namn CAS-nr Hexamidine 3811-75-4 Hexamidine diisethionate 659-40-5 Hexamidine paraben 93841-83-9 Glutaraldehyd (1,5-Pentandial) INCI-namn CAS-nr Glutaral 111-30-8 5-Etyl-3,7-dioxa-1-azabicyklo (3.3.0)oktan INCI-namn CAS-nr 7-Ethylbicyclooxazolidine 7747-35-5 3-( (Klorfenesin) INCI-namn CAS-nr Chlorphenesin 104-29-0 Natriumhydroximetylaminoacetat (Natriumhydroximetylglycinat) INCI-namn CAS-nr Sodium hydroyxmethylglycinate 70161-44-3 20 Nummer 47 48 49 50 51

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Undvik kontakt med ögonen. (viktprocent). Ej 2 Andra begränsningar och krav 20 % AgCl på 80 % TiO tillåtet i produkter för barn under 3 år, i munhygienprodukter och i produkter som är avsedda att appliceras runt ögon eller på läppar. a) Produkter som sköljs av b) Produkter som lämnas kvar, förutom produkter för munhygien Högsta tillåten koncentration 0,004 % med avseende på AgCl 0,1 % 0,1 % uttryckt som bensalkonium- klorid chloride Ämne Silverklorid placerat på Titandioxid INCI-namn CAS-nr Silver chloride 7783-90-6 Benzethonium chloride (INCI-namn) INCI-namn CAS-nr Benzethonium chloride 121-54-0 Bensalkoniumklorid, -bromid och -sackarinat (+) INCI-namn CAS-nr Benzalkonium bromide 91080-29-4 Benzalkonium chloride 63449-41-2/ 8001-54-5 Benzalkonium saccharinate 68989-01-5 Cetalkonium chloride 122-18-9 Cetearalkonium bromide Hydrogenated tallowalkonium 61789-72-8 Lauralkonium bromide 7281-04-3 Lauralkonium chloride 139-07-1 Myristalkonium chloride 139-08-2 Myristalkonium saccharinate 23661-75-8/ 68989-05-5 Stearalkonium chloride 122-19-0 Tallowalkonium chloride 61789-75-1 Nummer 52 53 54 21

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten a) Får ej användas till barn under tre år. b) Får ej användas till barn under tre år. Märkning krävs endast för produkter som kan tänkas användas till barn under tre år. Andra begränsningar och krav Endast i produkter som sköljs av Får inte användas i produkter för munhy- gien och läppvård. a) Får inte användas i beredningar för barn under tre år, utom i badprodukter/ duschgel och schampon. b) – Får inte användas i hudlotioner eller hudkrämer som är avsedda att appliceras på en stor del av kroppen. – Får inte användas i beredningar för barn under tre år. % Högsta tillåten koncentration 0,15 % a) produkter som sköljs av: 0,02 b) produkter som lämnas kvar: 0,01 % utom i deodoranter/anti- perspiranter: 0,0075 % 0,01 % Ämne Bensylhemiformal INCI-namn CAS-nr Benzylhemiformal 14548-60-8 Jodpropynylbutylkarbamat (IPBC) 3-Jod-2-propynylbutylkarbamat INCI-namn CAS-nr Iodopropynyl butylcarbamate 55406- 53-6 Methylisothiazolinone INCI-namn CAS-nr Methylisothiazolinone 2682-20-4 22 Nummer 55 56 57

Elanders, Vällingby 2007 54337