Föreskrifter (LVFS 2008:7) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter;

Övergångsbestämmelser

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 16 november 2008 i fråga om ändringarna av bilaga 2, del 1 referensnummer 102, bilaga 3 och bilaga 5. 2. I övriga delar träder föreskrifterna i kraft den 4 april 2009. 3. Produkter som inte uppfyller de krav som framgår av bilaga 2, del 1 referensnummer 102 får inte säljas eller överlåtas till slutkonsument efter den 16 februari 2009. 4. Produkter som inte uppfyller de krav som framgår av bilaga 1 referensnummer 1136 och bilaga 2, del 1 referensnummer 45, 68, 72–73, 88–89 och 103–184 får inte säljas eller överlåtas till slutkonsument efter den 4 oktober 2009.

Läkemedelsverket

MATS LARSON Joakim Brandberg

1 Jfr Kommissionens direktiv 2008/14/EG av den 15 februari 2008 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (EUT L 42, 16.2.2008, s. 43, Celex 32008L0014) och Kommissionens direktiv 2008/42/EG av den 3 april 2008 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (EUT L 93, 4.4.2008, s. 13, Celex 32008L0042). 2 1 Senast ändrad genom LVFS 2007:13.

– – – – – – – – – –

ucts, WHO, Bilaga 2, del 1

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten Innehåller 1,3-bis-(hydroxime- tyl)-imidazolidin-2-tion

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer) Produktens pH vid användning måste vara mindre än 4 Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över bestånds- delar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 % i produkter som lämnas kvar – 0,01 % i produkter som sköljs av. Andra begränsningar och krav a) b) b)

– – – – – – – – – – – – – – – – – –

Begränsningar

% – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) och b) Upp till 2 0,003 %

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Hårvårdsprodukter Nagelvårdsprodukter Parfymer/aromatiska sammansättningar/råvara till dessa Produkter/ Användning a) b) a) Lösningsmedel b) Munhygienprodukter

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 3

eringsmedel, se referensnummer 34 i bilaga 4. Ämne – – – – – – – – – – 1,3-Bis(hydroximetyl) imidazolidin-2-tion Bensylalkohol (INCI-namn: Benzyl alcohol CAS-nr 100-51-6) 6-Metylkumarin – – – – – – – – – – onserv Num- mer – – – – – 44 45 46 – – – – – Som k 3

Lista över ämnen som kosmetiska och hygieniska produkter inte får innehålla annat än med angivna begränsningar och villkor De namn på ämnen som i denna bilaga märkts med en asterisk är International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical prod Geneve. 3

– – – – –

– – – – – – – – – –

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

– – – – – – – – – –

% i produkter som lämnas % i produkter som lämnas – – – – – – – – – – % i produkter som sköljs av. % i produkter som sköljs av. – kvar kvar Andra begränsningar och krav Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 – 0,01 Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 – 0,01 – – – – – – – – –

Begränsningar

– – – – – – – – – –

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

– – – – – – – – – –

– – – – – – – – – –

Produkter/ Användning

– – – – – – – – – –

-Amylkanelaldehyd Ämne α (INCI-namn: Amyl cinna- mal CAS-nr 122-40-7) Kanelalkohol (INCI-namn: Cinnamyl alcohol CAS-nr 104-54-1) – – – – – – – – – – 4 Num- mer 67 68 69 – – – – –

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

% i produkter som lämnas % i produkter som sköljs av. kvar kvar kvar Andra begränsningar och krav Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 – 0,01 a) och b) Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 % i produkter som lämnas – 0,01 % i produkter som sköljs av. a) och b) Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 % i produkter som lämnas – 0,01 % i produkter som sköljs av.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 1,0 % b) 0,02 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter

Ämne Eugenol (INCI-namn: Eugenol CAS-nr 97-53-0) Hydroxicitronellal (INCI-namn: Hydroxyci- tronellal CAS-nr 107-75-5) Isoeugenol (INCI-namn: Isoeugenol CAS-nr 97-54-1) Num- mer 71 72 73 5

– – – – –

– – – – – – – – – –

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

– – – – – – – – – –

% i produkter som lämnas – – – – – – – – – – % i produkter som lämnas % i produkter som sköljs av. – % i produkter som sköljs av. kvar kvar kvar Andra begränsningar och krav Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 – 0,01 Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 – 0,01 Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 % i produkter som lämnas – 0,01 % i produkter som sköljs av. Peroxidtal: under 20 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. – – – – – – – – –

Begränsningar

– – – – – – – – – –

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

– – – – – – – – – –

– – – – – – – – – –

Produkter/ Användning

– – – – – – – – – – -Limonene

d

-Amylkanelalkohol -Hexylkanelaldehyd -Limonene Ämne α (CAS-nr 101-85-9) – – – – – – – – – – α (CAS-nr 101-86-0) d (INCI-namn: CAS-nr 5989-27-5) 6 Num- mer 74 – – – – – 87 88

– – – – –

– – – – – – – – – –

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

– – – – – – – – – –

% i produkter som lämnas – – – – – – – – – – % i produkter som sköljs av. – kvar kvar Andra begränsningar och krav a) och b) Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 % i produkter som lämnas – 0,01 % i produkter som sköljs av. Förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i §14, g i LVFS 2004:12 om dess koncentration överstiger: – 0,001 – 0,01 För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten. – – – – – – – – –

Begränsningar

– – – – – – – – – – Vid förekomst i kombination med metyloktinkarbonat får den sammanlagda mängden i den färdiga produkten vara högst 0,01 % ( av vilken metyloktin- karbonat får vara högst 0,002 %). Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,01 % vid användning ensamt. 0,1 % – – – – – – – – – –

– – – – – – – – – – Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter Hårvårdsprodukter som lämnas kvar

– – – – – – – – – – 4 eringsmedel, se referensnummer 8 i bilaga 4. Ämne Methyl 2-octynoate (INCI-namn: Methyl 2-oc- tynoate CAS-nr 111-12-6) Metylheptinkarbonat 3-Metyl-4-(2,6,6-trimetyl- 2-cyklohexen-1-yl)-3-bu- ten-2-on (CAS-nr 127-51-5) – – – – – – – – – – Zinkpyrition (CAS-nr 13463-41-7) onserv Num- mer 89 90 – – – – – 101 Som k 7 4

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 100 mg/kg

Produkter/ Användning

Ämne Glyoxal (INCI-namn: Glyoxal CAS-nr 107-22-2 EINECS-nr 203-474-9) Abies alba cone oil och extract (INCI-namn: Abies alba cone oil och Abies alba cone extract CAS-nr 90028-76-5) Abies alba needle oil och extract (INCI-namn: Abies alba needle oil och Abies alba needle extract CAS-nr 90028-76-5) 8 Num- mer 102 103 104

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Abies pectinata needle oil och extract (INCI-namn: Abies pecti- nata needle oil och Abies pectinata needle extract CAS-nr 92128-34-2) Abies sibirica needle oil och extract (INCI-namn: Abies sibiri- ca needle oil och Abies si- birica needle extract CAS- nr 91697-89-1) Abies balsamea needle oil och extract (CAS-nr 85085-34-3) Num- mer 105 106 107 9

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Pinus mugo pumilio leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus mugo pumilio twig leaf och Pinus mugo pumilio twig extract CAS-nr 90082-73-8) Pinus mugo leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus mugo leaf oil och Pinus mugo twig leaf oil och Pinus mugo twig extract CAS-nr 90082-72-7) Pinus sylvestris leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus sylves- tris leaf extract och Pinus sylvestris twig leaf oil och Pinus sylvestris twig leaf extract CAS-nr 84012- 35-1) 10 Num- mer 108 109 110

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Pinus nigra leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus nigra twig leaf oil och Pinus syl- vestris twig leaf extract CAS-nr 90082-74-9) Pinus palustris leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus palust- ris leaf extract och Pinus palustris twig leaf oil och Pinus palustris twig leaf extract CAS-nr 97435- 14-8) Pinus pinaster leaf och twig oil och extract (INCI-namn Pinus pinaster twig leaf oil och Pinus pi- naster twig leaf extract CAS-nr 90082-75-0) Num- mer 111 112 113 11

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Pinus pumila leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus pumila twig leaf oil och Pinus pu- mila twig leaf extract CAS- nr 97676-05-6) Pinus species leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus species twig leaf oil och Pinus spe- cies twig leaf extract CAS- nr 94266-48-5) Pinus cembra leaf och twig oil och extract (INCI-namn: Pinus cembra twig leaf oil och Pinus spe- cies twig leaf extract CAS- nr 92202-04-5) 12 Num- mer 114 115 116

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Pinus cembra leaf och twig extract acetylated (INCI-namn: Pinus cembra twig leaf acetylated CAS- nr 94334-26-6) Picea mariana leaf oil och extract (INCI-namn: Picea mari- ana leaf oil och Picea mari- ana twig leaf extract CAS- nr 91722-19-9) Thuja occidentalis leaf oil och extract (INCI-namn: Thuja occi- dentalis leaf oil och Thuja occidentalis leaf extract CAS-nr 90131-58-1 Num- mer 117 118 119 13

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Thuja occidentalis stem oil (INCI-namn: Thuja occi- dentalis stem oil och Thuja occidentalis stem extract CAS-nr 90131-58-1) 3-Carene (INCI-namn: 3-Carene CAS-nr 13466-78-9) 3,7,7-Trimetyl-bicy- clo[4.1.0]hept-3-en (iso- dipren) Cedrus atlantica wood oil och extract (INCI-namn: Cedrus atlan- tica wood oil och Cedrus atlantica wood extract CAS-nr 92201-55-3) 14 Num- mer 120 121 122

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Pinus

spp.) Ämne Cupressus sempervirens leaf oil och extract (INCI-namn: Cupressus sempervirens leaf oil och Cupressus sempervirens leaf extract och cupressus sempervirens leaf/stem ex- tract CAS-nr 84696-07-1) Turpentine gum ( spp.) (INCI-namn: Turpentine CAS-nr 9005-90-7) Turpentine oil och rectified oil (INCI-namn: Turpentine, oil CAS-nr 8006-64-2) Turpentine, stem distilled Pinus( (INCI-namn: Turpentine, oil CAS-nr 8006-64-2) Num- mer 123 124 125 126 15

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

isomerer)

dl-

, och Ämne Terpene alcohols acetates (CAS-nr 69103-01-1) Terpene hydrocarbons (INCI-namn: Terpene hy- drocarbons CAS-nr 68956- 56-9) Terpenes och terpenoids med undantag för limonene d-, l-( förtecknade under refe- rensnummer 88, 167 och 168 i del 1 av denna bilaga. (INCI-namn: Terpenes och terpenoids CAS-nr 65996- 98-7) Terpene terpenoids sinpine (INCI-namn: Terpenes och terpenoids sinpine CAS-nr 68917-63-5) 16 Num- mer 127 128 129 130

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten. Peroxidtal: under 10 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

-Terpinene -Menta-1,3-dien Menta-1,4-dien -Menta-1,4(8)-dien Ämne (INCI-namn: alpha-Ter- pinene CAS-nr 99-86-5) p -Terpinene (INCI-namn: gamma-Ter- pinene CAS-nr 99-85-4) p- Terpinolene (INCI-namn: Terpinolene CAS-nr 586-62-9) p α γ Num- mer 131 132 133 17

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 %

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 2 % Produkter/ Användning a) Produkter som lämnas kvar b) Produkter som sköljs av Ämne Acetyl hexamethyl indan (INCI-namn: Acetyl hexa- methyl indan CAS-nr 15323-35-0) 1,1,2,3,3,6-Hexametylin- dan-5-ylmetylketon Allyl butyrate (INCI-namn: Allyl butyra- te CAS-nr 2051-78-7) 2-Propenylbutanoat Allyl cinnamate (INCI-namn: Allyl cinna- mate CAS-nr 1866-31-5) 2-Propenyl 3-fenyl-2-pro- penoat 18 Num- mer 134 135 136

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 %

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Allyl cyclohexylacetate (INCI-namn: Allyl cyclo- hexylacetate CAS-nr 4728- 82-9) 2-Propenyl-cyklohexan- acetat Allyl cyklohexylpropiona- te (INCI-namn: Allyl cyclo- hexylpropionate CAS-nr 2705-87-5) 2-Propenyl-3-cyklohexan- propanoat Allyl heptanoate (INCI-namn: Allyl hepta- noate CAS-nr 142-19-8) 2-Propenylheptanoat Num- mer 137 138 139 19

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 %

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Allyl caproate (INCI-namn: Allyl caproa- te CAS-nr 123-68-2) Allylhexanoat Allyl isovalerate (INCI-namn: Allyl isovale- rate CAS-nr 2835-39-4) 2-Propenyl 3-metyl-bute- noat Allyl octanoate (INCI-namn: Allyl octano- ate CAS-nr 4230-97-1) 2-Allylkaprylat 20 Num- mer 140 141 142

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 %

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Allyl phenoxyacetate (INCI-namn: Allyl phenoxyacetate CAS-nr 7493-74-5) 2-Propenylfenoxiacetat Allyl phenylacetate (INCI-namn: Allyl phenyl- acetate CAS-nr 1797-74-6) 2-Propenylbensenacetat Allyl 3,5,5-trimethylhexa- noate (INCI-namn: Allyl 3,5,5- trimethylhexanoate CAS- nr 71500-37-3) Num- mer 143 144 145 21

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 %

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten

Produkter/ Användning

Ämne Allyl cyclohexyloxyaceta- te (INCI-namn: Allyl cyclo- hexyloxyacetate CAS-nr 68901-15-5) Allyl isoamyloxyacetate (INCI-namn: Isoamyl allyl glycolate CAS-nr 67634- 00-8) Allyl 2-methylbutoxyace- tate (INCI-namn: Allyl 2-met- hylbutoxyacetate CAS-nr 67634-01-9) Allyl nonanoate (INCI-namn: Allyl nona- noate CAS-nr 7493-72-3) 22 Num- mer 146 147 148 149

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Mängden fri allylalkohol i estern bör understiga 0,1 % Detta ämne får inte användas till- sammans med andra estrar av 2- alkynsyror (t.ex. metylheptinkar- bonat)

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,002 %

Produkter/ Användning

Ämne Allyl propionate (INCI-namn: Allyl propio- nate CAS-nr 2408-20-0) Allyl trimethylhexanoate (INCI-namn: Allyl trimet- hylhexanoate CAS-nr 68132-80-9) Allyl heptine carbonate (INCI-namn: Allyl heptine carbonate CAS-nr 73157- 43-4) (Allyl-2-oktynoat) Num- mer 150 151 152 23

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,1 % 0,4 %

Produkter/ Användning

Ämne Amylcyclopentenone (INCI-namn: Amylcyclo- pentenone CAS-nr 25564- 22-1) 2-Pentylcyklopent-2-en-1- on Myroxylon balsamum var. pereirae extracts och dis- tillates (INCI-namn: Myroxylon balsamum periera balsam oil och Myroxylon balsa- mum pereira balsam ex- tract CAS-nr 8007-00-9) Perubalsam olja, Perubal- sam etanolextrakt Perubalsam 24 Num- mer 153 154

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,6 % a) 0,4 % spiskumminolja

Produkter/ Användning a) Produkter som lämnas kvar b) Produkter som sköljs av -Butyl-

tert

-Butylfenyl)propi- -Butyldihydrocin-

tert

tert. Ämne 4- namaldehyde (INCI-namn: 4- dihydrocinnamaldehyde CAS-nr 18127-01-0) 3-(4- onaldehyd Cuminum cyminum fruit oil och extract (INCI-namn: Cuminum Cyminum fruit oil och Cu- minum Cyminum fruit ex- tract CAS-nr 84775-51-9) Num- mer 155 156 25

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”. Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,02 % b) 0,02 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter

-Rose

trans

-Damaskon) -Damaskon) β- -Rose ketone-2 α -Rose ketone-1 )-1-(2,6,6-Trimetyl-1- Ämne cis (INCI-namn: cis-Rose ke- tone-1 CAS-nr 23726-94- 5) (Z)-1-(2,6,6-Trimetyl-2- cyklohexen-1-yl)-2-buten- 1-on cis-( trans (INCI-namn: ketone-2 CAS-nr 23726- 91-2) E( cyklohexen-1-yl)-2-buten- 1-on trans(

26 Num- mer 157 158

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”. Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,02 % b) 0,02 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter ten- -Rose

trans

-Rose ketone-5 )-1-(2,4,4-Trimetyl-2- Ämne trans (INCI-namn: ketone-5 CAS-nr 39872- 57-6) E( cyklohexen-1-yl)-2-bu 1-on (Isodamaskon) Rose ketone-4 (INCI-namn: Rose ketone- 4 CAS-nr 23696-85-7) 1-(2,6,6-Trimetylcyklo- hexa-1,3-dien-1-yl)-2-bu- ten-1-on (Damaskenon) Num- mer 159 160 27

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”. Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,02 % b) 0,02 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter -Rose ke-

cis

-Damaskon) β -Damaskon) -Rose ketone-2 Ämne Rose ketone-3 (INCI-namn: Rose ketone- 3 CAS-nr 57378-68-4) 1-(2,6,6-Trimetyl-3-cyklo- hexen-1-yl)-2-buten-1-on ( cis (INCI-namn: tone-2 CAS-nr 23726-92- 3) 1-(2,6,6-Trimetyl-1-cyklo- hexen-1-yl)-2-buten-1-on (cis- 28 Num- mer 161 162

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”. Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,02 % 0,02 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter -Rose

trans

-Damaskon) α- -Rose ketone-1 Ämne trans (INCI-namn: ketone-1 CAS-nr 24720- 09-0) 1-(2,6,6-Trimetyl-2-cyklo- hexen-1-yl)-2-buten-1-on trans( Rose ketone-5 (INCI-namn: Rose ketone- 5 CAS-nr 33673-71-1) 1-2(2,4,4-Trimetyl-2-cy- klohexen-1-yl)-2-buten-1- on Num- mer 163 164 29

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Vid användning i kombination med andra ämnen med referensnummer 157-165 i denna bilaga får inte sum- man överstiga de gränser som anges i kolumnen ”Maximal tillåten kon- centration i den färdiga kosmetiska produkten”. Peroxidtal: under 20 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,02 % b) 0,02 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter

-Rose -2-Hextrans trans -Limonenel -Damaskon) -Rose ketone-3 - -2-hexenal -Menta-1,8-dien

p

)- Ämne trans (INCI-namn: ketone-3 CAS-nr 71048- 82-3) 1-(2,6,6-Trimetyl-3-cyklo- hexen-1-yl)-2-buten-1-on trans( trans (INCI-namn: enal CAS-nr 6728-26-3) -Limonenel (INCI-namn: CAS-nr 5989-54-8) S(

30 Num- mer 165 166 167

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Peroxidtal: under 20 mmol/l. Denna gräns gäller ämnet och inte den fär- diga produkten

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,1 % 0,1 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter -

p

-Mentadien; -Limonene p

dl

Limonene (racemisk -Menta-1,8-dien-7-al Ämne dl- blandning) (INCI-namn: Limonene och CAS-nr 138-86-3) 1,8(9)- Menta-1,8-dien (Dipenten) Perilladhyde (INCI-namn: Perillaldehy- de CAS-nr 2111-75-3) p Isobergamate (INCI-namn: Isobergamate CAS-nr 68683-20-5) Mentadien-7-metylformat Num- mer 168 169 170 31

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

% (av vilken metyloktin- Vid förekomst i kombination med methylheptinkarbonat får den sammanlagda mängden i den färdiga produkten vara högst 0,01 karbonat får vara högst 0,002 %). Andra begränsningar och krav b) 0,002 % vid användning ensamt.

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,5 % 0,2 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter

-inden-2-kar-

H

Ämne Metoxidicyklopentadien- karboxaldehyde (INCI-namn: Scentenal CAS-nr 86803-90-9) Oktahydro-5-metoxi-4,7- metano-1 boxaldehyd 3-Metylnon-2-enenitril (INCI-namn: 3-Methyl- non-2-enenitrile CAS-nr 53153-66-5) Methyl octine carbonate (INCI-namn: Methyl octi- ne carbonate CAS-nr 111- 80-8) Metyl-2-nonynoat 32 Num- mer 171 172 173

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,3 % b) 0,01 % 0,5 % Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter Ämne Amylvinylcarbinyl acetate (INCI-namn: Amyl vinyl carbinyl acetate CAS-nr 2442-10-6) 1-Okten-3-yl-acetat Propylidenephthalide (INCI-namn: Propylidene phtalide CAS-nr 17369- 59-4) 3 Propylidenftalid Isocyclogeraniol (INCI-namn: Isocycloge- raniol CAS-nr 68527-77-5) 2,4,6-Trimetyl-3-cyklo- hexen-1-metanol Num- mer 174 175 176 33

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten b) 0,06 % b) 0,002 % 0,2 %

Produkter/ Användning a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter a) Munvårdsprodukter b) Andra produkter -Methylhy-

p

-Methylhydrocinnamic -Metyldihydrokanelalde- Ämne 2-Hexylidene cyclopenta- none (INCI-namn: 2-Hexylide- necyclopentanone CAS-nr 17373-89-6) Methyl heptadienone (INCI-namn: Methylhepta- dienone CAS-nr 1604-28- 0) 6-Metyl-3,5-heptadien-2- on p aldehyde (INCI-namn: drocinnamic aldehyde CAS-nr 5406-12-2) Kresylpropionaldehyd p hyd 34 Num- mer 177 178 179

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,6 % 0,6 %

Produkter/ Användning

Ämne Liquidambar orientalis Balsam oil och extract (INCI-namn: Liquidambar orientalis balsam oil och Liquidambar orientalis balsam extract CAS-nr 94891-27-7) (Styrax) Liquidambar styraciflua balsam oil och extract (INCI-namn: Liquidambar styraciflua balsam oil och Liquidambar styraciflua balsam extract CAS-nr 8046-19-3) (Styrax) Num- mer 180 181 35

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Produkter som lämnas kvar: 0,1 % utom: vatten- och alkoholhaltiga pro- dukter: 1 % exklusiva parfymer: 2,5 % parfymkrämer: 0,5 % Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) b) Produkter som sköljs av: 0,2 % 0,6 %

Produkter/ Användning Alla kosmetiska produkter med undantag av munvårdsprodukter engengler

glabrescens

Ämne Acetyl hexamethyl tetralin (INCI-namn: Acetyl hexa- methyl tetralin CAS-nr 21145-77-7 och CAS-nr 1506-02-1) 1-(5,6,7,8-Tetrahydro- 3,5,5,6,8,8-hexametyl-2- naftyl)etan-1-on (AHTN) Commiphora erythrea ler var. gum extract och oil (INCI-namn: Commipho- ra Erythrea glabrescens gum oil och Commiphora Erythrea glabrescens ex- tract CAS-nr 93686-00-1) 36 Num- mer 182 183

Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Andra begränsningar och krav

Begränsningar

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,6 %

Produkter/ Användning

Ämne Opopanax chironium resin (INCI-namn: Opoponax chironium resin extract och Opoponax chironium resin stem-distilled oil CAS-nr 93384-32-8) Num- mer 184 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 37

Bilaga 3

Lista över färgämnen som är tillåtna att använda i kosmetiska och hygieniska produkter

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar eller benämning och krav

1 2 3 4

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 20470 Svart X 21100 Gul X maximal 3,3’-Dimetylbensidin koncentration i färgämnet: 5 ppm 21108 Gul X Dito

38

Bilaga 5

av denna lista. edda att filtrera vissa

a bilaga. tryckas på etiketten

Villkor för användning och varningstext som skall

och krav

Andra begränsningar – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Högsta tillåten koncentration

10 % 25 % 10 % solskyddsprodukter

Ämne

Dimethicodiethylbenzalmalonate (CAS-nr 207574-74-1) Titandioxid (INCI-namn: Titanium dioxide CAS-nr 13463-67-7) Bensoesyra, 2-[4-(dietylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester (INCI-namn: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate Num- mer – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 26 27 28 39

Lista över UV-filter som kosmetiska och hygieniska produkter får innehålla I dessa föreskrifter avses med UV-filter ämnen som när de ingår i kosmetiska och hygieniska solskyddsprodukter är speciellt avs UV-strålar för att skydda huden från vissa skadliga effekter av dessa strålar. Dessa UV-filter får tillsättas andra kosmetiska och hygieniska produkter inom de gränser och enligt de villkor som anges i denn Andra UV-filter som används i kosmetiska och hygieniska produkter endast för att skydda produkten mot UV-strålar omfattas inte Lista över tillåtna UV-filter

Elanders, Vällingby 2008 57521

Bilaga 1

Lista över ämnen som kosmetiska och hygieniska produkter inte får innehålla

De namn på ämnen som i denna bilaga märkts med en asterisk är International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, WHO, Geneve.

1135. Hexahydrokumarin (CAS-nr 700-82-3), vid användning som doftingrediens 1136. Exudat av Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (perubalsam, obearbetad), (CAS-nr 8007-00-9), vid användning som doftingrediens 1137. Isobutylnitrit (CAS-nr 542-56-3)

2