föreskrifter om ackreditering av producenter av referensmaterial

Dessa föreskrifter tillämpas på producenter av referensmaterial som är eller ansöker om att bli ackrediterade av Swedac.

Föreskrifterna är ett komplement till Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2010:10) om ackreditering.

En ackrediterad producent av referensmaterial ska uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 – Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier och ISO/IEC Guide 34:2009 – General requirements for the compe-

tence of reference material producers

Bestämmelser om hänvisning till ackreditering vid användning av en ackrediterad underleverantör finns i 27 § STAFS 2010:10 om ackreditering.

Om en ackrediterad producent av referensmaterial använder en underleverantör för uppgifter inom en kontrollform som producenten inte är ackrediterad för och underleverantören inte är ackrediterad för den aktuella uppgiften kan dock den ackrediterade producenten i rapporter, certifikat eller intyg hänvisa till sin ackreditering under förutsättning att underleverantören uppfyller kraven i relevant ISO/IEC standard samt att den ackrediterade producenten 1. har anmält till Swedac att producenten har för avsikt att använda en underleverantör, 2. har genomfört en leverantörsbedömning av underleverantören, 3. tar på sig ansvaret för underleverantörens arbete, och 4. ska ge Swedac möjlighet att granska producentens bedömning av underleverantören.

Swedac kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter. __________________________ Denna författning träder i kraft den 1 januari 2012.

På Swedacs vägnar

HANS-ERIC HOLMQVIST

Roland Jonsson