Förordning (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Departement
Socialdepartementet
Utfärdad
2005-05-26
Ändring införd
SFS 2005:363 i lydelse enligt SFS 2021:68
Ikraft
2005-07-01
Källa
Regeringskansliets rättsdatabaser
Senast hämtad
2021-03-01

Inledning

1 §  Socialstyrelsen får föra hälsodataregister enligt 1 § lagen (1998:543) om hälsodataregister i form av ett läkemedelsregister.

Personuppgiftsansvarig

2 §  Av 1 § lagen (1998:543) om hälsodataregister följer att Socialstyrelsen är personuppgiftsansvarig för behandlingen av personuppgifter.

Ändamål för behandling av personuppgifter

3 §  Personuppgifter i läkemedelsregistret får behandlas för epidemiologiska undersökningar, forskning, framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Förordning (2017:909).

Personuppgifter som får behandlas

/Upphör att gälla U: 2021-05-01/

4 §  I läkemedelsregistret får endast följande uppgifter registreras:

  1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,
  2. förskrivningsorsak,
  3. patientens personnummer och folkbokföringsort, och
  4. förskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod.

Förskrivningsorsak ska anges med en kod. Förordning (2017:909).

/Träder i kraft I: 2021-05-01/

4 §  I läkemedelsregistret får endast följande uppgifter registreras:

  1. datum för expediering, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,
  2. ordinationsorsak,
  3. patientens personnummer eller samordningsnummer samt folkbokföringsort, och
  4. förskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod.

[S2]Ordinationsorsak ska anges med en kod. Förordning (2021:68).

5 § Har upphävts genom förordning (2009:634).

Information

6 §  Utöver vad som framgår av artiklarna 13 och 14 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) ska den som är personuppgiftsansvarig enligt denna förordning lämna information till den registrerade om

  1. innebörden och omfattningen av det sekretess- och säkerhetsskydd som gäller för registret, och
  2. vad som gäller i fråga om sökbegrepp, direktåtkomst och utlämnande på medium för automatiserad behandling.

[S2]Socialstyrelsen ska på lämpligt sätt informera allmänheten om registret. Förordning (2018:462).

Ändringar

Förordning (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Ikraftträder
2005-07-01

Förordning (2009:634) om ändring i förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Omfattning
upph. 5 §, rubr. närmast före 5 §
Ikraftträder
2009-07-01

Förordning (2017:909) om ändring i förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Omfattning
ändr. 3, 4 §§
Ikraftträder
2018-01-01

Förordning (2018:462) om ändring i förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Omfattning
ändr. 6 §
Ikraftträder
2018-05-25

Förordning (2021:68) om ändring i förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Omfattning
ändr. 4 §
Ikraftträder
2021-05-01