Inaktuell version
Förordning (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
Version: 2013:195
- Departement
- Socialdepartementet
- Utfärdad
- 2012-05-31
- Ändring införd
- SFS 2012 i lydelse enligt SFS 2013:195
- Källa
- Regeringskansliets rättsdatabaser
- Senast hämtad
- 2018-08-19
Inledande bestämmelse
1 § I denna förordning ges kompletterande föreskrifter till lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. De termer och uttryck som används i denna förordning har samma betydelse som i lagen.
Register
2 § Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om skyldighet för vårdgivare att lämna uppgifter till inspektionen för behandling i det register som avses i 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. Förordning (2013:195).
- SOSFS 2013:17: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2012:14) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation
3 § Inspektionen för vård och omsorgs register enligt 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ ska innehålla uppgifter om
- vårdgivarens namn och adress,
- verksamhetschefens namn och adress,
- verksamheten och dess omfattning, och
- kontaktuppgifter till verksamheten. Förordning (2013:195).
Direktåtkomst
3 a § Socialstyrelsen får medges direktåtkomst till uppgifterna i det register som förs enligt 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier. Förordning (2013:195).
Uppgiftsskyldighet
3 b § Inspektionen för vård och omsorg ska på begäran av Socialstyrelsen lämna ut uppgifter ur det register som förs enligt 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier.
Socialstyrelsen har rätt att ta del av uppgifterna i det register som förs enligt 7 § lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ vid direktåtkomst enligt 3 a §. Förordning (2013:195).
Ytterligare föreskrifter
4 § Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter till skydd för liv och hälsa om vårdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ och om hanteringen av organ.
- SOSFS 2012:15: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler
- SOSFS 2013:17: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2012:14) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation
5 § Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om förfarandet vid anmälningar enligt 6 § lagen (2012:263) kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. Förordning (2013:195).
Ändringar
Förordning (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
- CELEX-nr
- 32010L0053
- Ikraftträder
- 2012-08-27
Förordning (2013:195) om ändring i förordningen (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
- Omfattning
- ändr. 2, 3 §§; nya 3 a, 3 b, 5 §§, rubr. närmast före 3 a, 3 b §§
- Ikraftträder
- 2013-06-01
Förordning (2014:373) om ändring i förordningen (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
- Omfattning
- nuvarande 2, 3, 4, 5 §§ betecknas 10, 11, 12, 13, 14, 15 §§; nya 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 §§, bil., rubr. närmast före 2, 3, 5, 6, 7 §§
- Ikraftträder
- 2014-07-01
Förordning (2014:831) om ändring i förordningen (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
- Omfattning
- rubr. närmast efter 1 § sätts närmast före 10 §, rubr. närmast före 3 a, 3 b, 4 §§ sätts närmast före 12, 13, 14 §§
- Ikraftträder
- 2014-07-02