Inaktuell version

Förordning (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

Version: 2013:195

Departement
Socialdepartementet
Utfärdad
2012-05-31
Ändring införd
SFS 2012 i lydelse enligt SFS 2013:195
Källa
Regeringskansliets rättsdatabaser
Senast hämtad
2018-08-19

Inledande bestämmelse

1 §  I denna förordning ges kompletterande föreskrifter till lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. De termer och uttryck som används i denna förordning har samma betydelse som i lagen.

Register

2 §  Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om skyldighet för vårdgivare att lämna uppgifter till inspektionen för behandling i det register som avses i 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. Förordning (2013:195).

  • SOSFS 2013:17: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2012:14) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation

3 §  Inspektionen för vård och omsorgs register enligt 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ ska innehålla uppgifter om

  1. vårdgivarens namn och adress,
  2. verksamhetschefens namn och adress,
  3. verksamheten och dess omfattning, och
  4. kontaktuppgifter till verksamheten. Förordning (2013:195).

Direktåtkomst

3 a §  Socialstyrelsen får medges direktåtkomst till uppgifterna i det register som förs enligt 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier. Förordning (2013:195).

Uppgiftsskyldighet

3 b §  Inspektionen för vård och omsorg ska på begäran av Socialstyrelsen lämna ut uppgifter ur det register som förs enligt 7 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier.

[S2]Socialstyrelsen har rätt att ta del av uppgifterna i det register som förs enligt 7 § lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ vid direktåtkomst enligt 3 a §. Förordning (2013:195).

Ytterligare föreskrifter

4 §  Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter till skydd för liv och hälsa om vårdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ och om hanteringen av organ.

  • SOSFS 2012:15: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler
  • SOSFS 2013:17: Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2012:14) om hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation

5 §  Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om förfarandet vid anmälningar enligt 6 § lagen (2012:263) kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. Förordning (2013:195).

Ändringar

Förordning (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

CELEX-nr
32010L0053
Ikraftträder
2012-08-27

Förordning (2013:195) om ändring i förordningen (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

Omfattning
ändr. 2, 3 §§; nya 3 a, 3 b, 5 §§, rubr. närmast före 3 a, 3 b §§
Ikraftträder
2013-06-01

Förordning (2014:373) om ändring i förordningen (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

Omfattning
nuvarande 2, 3, 4, 5 §§ betecknas 10, 11, 12, 13, 14, 15 §§; nya 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 §§, bil., rubr. närmast före 2, 3, 5, 6, 7 §§
Ikraftträder
2014-07-01

Förordning (2014:831) om ändring i förordningen (2012:346) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

Omfattning
rubr. närmast efter 1 § sätts närmast före 10 §, rubr. närmast före 3 a, 3 b, 4 §§ sätts närmast före 12, 13, 14 §§
Ikraftträder
2014-07-02