Begrepp
Bruksanvisning
Termen förekommer i 5 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 5
- 1 kap. 2 § HSLF-FS 2022:42
- Bruksanvisning: Information som tillverkaren tillhandahåller för att upplysa användaren om ett medicinskt informationssystems avsedda ändamål och korrekta användning och om eventuella försiktighetsåtgärder som ska vidtas.
- Artikel 2.14 (EU) 2017/745 Medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009
- bruksanvisning: information som tillverkaren tillhandahåller för att upplysa användaren om en produkts avsedda ändamål och korrekta användning och om eventuella försiktighetsåtgärder som ska vidtas.
- Artikel 2.14 (EU) 2017/746 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
- bruksanvisning: information som tillverkaren tillhandahåller för att upplysa användaren om en produkts avsedda ändamål och korrekta användning och om eventuella försiktighetsåtgärder som ska vidtas.
- Artikel 3.17 (EU) 2023/1230 Maskiner
- bruksanvisning: den information som tillverkaren lämnar när maskinen eller den relaterade produkten släpps ut på marknaden eller tas i bruk för att informera användaren av maskinen eller den relaterade produkten om den avsedda och korrekta användningen av den maskinen eller relaterade produkten samt information om eventuella försiktighetsåtgärder som ska vidtas vid användning eller installation av maskinen eller den relaterade produkten, inbegripet information om säkerhetsaspekterna och om hur man ska hålla maskinen eller den relaterade produkten säker och säkerställa att den förblir ändamålsenlig under hela dess livscykel.
- Artikel 3.15 (EU) 2024/1689 Förordning om artificiell intelligens
- bruksanvisning: information som tillhandahålls av leverantören för att informera tillhandahållaren om, i synnerhet, ett AI-systems avsedda ändamål och korrekta användning.