Evidens

Legaldefinitioner 1

1 kap. 2 § HSLF-FS 2022:42

Evidens: De data och resultat av utvärderingar som rör ett medicinskt informationssystem och som i omfattning och kvalitet är tillräckliga för att möjliggöra en kvalificerad bedömning av att systemet är säkert och uppnår den avsedda nyttan, när det används på det sätt som tillverkaren avsett.