HSLF-FS biverkningar hos människor

Legaldefinitioner 1

3 § HSLF-FS 2021:94

HSLF-FS biverkningar hos människor: en reaktion som är skadlig och oavsedd och 2021:94 som uppträder hos människa som en följd av att personen exponerats för ett veterinärmedicinskt läkemedel, allvarlig biverkning: en biverkning som leder till döden, är livshotande, leder till allvarlig aktivitetsbegränsning eller funktionsnedsättning, utgörs av en medfödd missbildning eller defekt, eller långvariga symptom hos det behandlade djuret, oförutsedd biverkning: en biverkning som med avseende på karaktär, allvarlighetsgrad eller resultat inte överensstämmer med produktresumén, icke avsedd användning (”off-label”-användning): användning av ett veterinärmedicinskt läkemedel som inte överensstämmer med produktresumén, inbegripet felaktig användning och allvarligt missbruk av läkemedlet.