Kommissionens direktiv 2003/79/EG av den 13 augusti 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa Coniothyrium minitans som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)
Avis juridique important
Kommissionens direktiv 2003/79/EG av den 13 augusti 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa Coniothyrium minitans som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) Europeiska unionens officiella tidning nr L 205 , 14/08/2003 s. 0016 - 0018
Kommissionens direktiv 2003/79/EG
av den 13 augusti 2003
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa Coniothyrium minitans som verksamt ämne
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/70/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, och
av följande skäl:
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: direktiv 2004/63/ · förordning (EG) nr 1107/2009.
(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog de tyska myndigheterna den 10 september 1997 en ansökan från Prophyta GmbH, nedan kallat det ansökande företaget, om införande av det verksamma ämnet Coniothyrium minitans i bilaga I till direktivet. Genom kommissionens beslut 98/676/EG(3), ändrat genom beslut 2002/748/EG(4), bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.
(2) Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som har föreslagits av det ansökande företaget. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade utkastet till utvärderingsrapport till kommissionen den 13 mars 2000.
(3) Utkastet till utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 4 juli 2003 i form av kommissionens granskningsrapport om Coniothyrium minitans.
(4) I denna granskning påtalades inte några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
(5) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b i direktiv 91/414/EEG mot bakgrund av artikel 5.3 i detta, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Ämnet bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller detta ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
(6) Trots att de enhetliga principerna för mikroorganismer ännu inte har antagits, bör medlemsstaterna tillämpa de allmänna bestämmelserna i artikel 4 i direktivet när de beviljar tillstånd. Det bör föreskrivas att medlemsstaterna skall hålla den slutliga granskningsrapporten tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktiv 91/414/EEG) för eventuella berörda parter.
(7) Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimlig tid för att genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans och särskilt för att se över befintliga provisoriska godkännanden och, senast i slutet av perioden, omvandla dessa till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med direktiv 91/414/EEG.
(8) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.
(9) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1107/2009.
Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1107/2009.
Medlemsstaterna skall anta och senast den 30 juni 2004 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.
De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 juli 2004.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall medlemsstaterna själva utfärda.
Artikel3¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1107/2009 och direktiv 2004/63/.
1. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans för att kontrollera att villkoren beträffande detta verksamma ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs skall de ändra eller återkalla godkännandena i enlighet med direktiv 91/414/EEG senast den 30 juni 2004.
2. För varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen av de som finns förtecknade i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, skall medlemsstaterna senast den 31 december 2003 ta upp produkten till ny prövning, enligt de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet. På grundval av denna prövning skall de avgöra om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
Därefter skall medlemsstaterna
a) om det gäller en produkt som innehåller Coniothyrium minitans som enda verksamma ämne, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2005, eller
b) om det gäller en produkt som innehåller Coniothyrium minitans som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2005 eller, om det inträffar senare, det datum som fastställts för ändring eller återkallande i de direktiv genom vilka de aktuella ämnena förts in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Artikel4¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1107/2009.
Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 2004.
Artikel5¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1107/2009.
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
BILAGA
I bilaga I skall följande rad läggas till i slutet av tabellen:
Nr Trivialnamn, Identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Ikraftträdande Införande till och med Särskilda bestämmelser 71 Coniothyrium minitans Stam CON/M/91-08 (DSM 9660) CIPAC nr 614 Ej tillämpligt För närmare uppgifter om renhet och produktionskontroll se granskningsrapport 1 januari 2004 31 december 2013 Får endast användas som fungicid. Vid beviljandet av tillstånd skall hänsyn tas till slutsatserna i den granskningsrapport om Coniothyrium minitans, särskilt tillägg I och II till denna, som slutfördes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 4 juli 2003. Vid den allmänna bedömningen skall medlemsstaterna ta särskild hänsyn till säkerheten för användare och arbetstagare och se till att det i godkännandevillkoren ingår lämpliga skyddsåtgärder.
1 Ytterligare uppgifter om identitet och specificering av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.