Permanent godkännande av en fodertillsats och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för redan godkända fodertillsatser
Avis juridique important
Kommissionens förordning (EG) nr 316/2003 av den 19 februari 2003 om permanent godkännande av en fodertillsats och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för redan godkända fodertillsatser (Text av betydelse för EES) Europeiska unionens officiella tidning nr L 046 , 20/02/2003 s. 0015 - 0018
Kommissionens förordning (EG) nr 316/2003
av den 19 februari 2003
om permanent godkännande av en fodertillsats och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för redan godkända fodertillsatser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/7/EG(2), särskilt artiklarna 3, 9 d och 9 e i detta, och
av följande skäl:
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 1018/2012 · förordning (EU) 2025/364.
(1) I artikel 9d.1 i direktiv 70/524/EEG fastställs att de tillsatser som avses i del II i bilaga C till direktivet kan godkännas utan tidsbegränsning om de villkor som fastställs i artikel 3a är uppfyllda.
(2) Producentföretaget har inkommit med nya uppgifter till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för det mikroorganismpreparat som behandlas i den här förordningen.
(3) Av den bedömning som har gjorts avseende ansökan för mikroorganismpreparatet framgår att samtliga villkor för godkännande enligt direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
(4) Mikroorganismpreparatet kan därför beviljas godkännande utan tidsbegränsning.
(5) Enligt direktiv 70/524/EEG krävs gemenskapsgodkännande för ett nytt användningsområde för en redan godkänd tillsats.
(6) Enligt direktiv 70/524/EEG kan ett provisoriskt godkännande meddelas för användning av en ny tillsats eller en ny användning av en redan godkänd tillsats, förutsatt att de villkor som anges i direktivet är uppfyllda och förutsatt att det med beaktande av tillgängliga resultat rimligen kan antas att tillsatsen vid användning i foder har någon av de effekter som anges i artikel 2 a i direktivet. Sådana provisoriska godkännanden får ges för en period på högst fyra år för de tillsatser som avses i del II i bilaga C till direktivet.
(7) Producentföretaget har inkommit med nya uppgifter till stöd för sin ansökan om förlängt godkännande för det enzympreparat som behandlas i den här förordningen.
(8) Av den bedömning som har gjorts avseende ansökan för det nya användingsområdet för enzympreparatet framgår att villkoren för provisoriskt godkännande enligt direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
(9) Enzympreparatet bör därför beviljas provisoriskt godkännande på fyra år.
(10) Granskningen av ansökan visar även att det kan krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet(3).
(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Upphävd genom förordning (EU) 2025/364.
Det preparat av typen mikroorganismer som anges i bilaga I till denna förordning skall godkännas som fodertillsats enligt de villkor som anges i bilagan.
Artikel2¶
Det preparat av typen enzymer som anges i bilaga II skall beviljas provisoriskt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 1 mars 2003.
BILAGA I
| Nr (eller EG-nr) | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder | ||||||||
| E 1702 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Preparat av Saccharomyces cerevisiae innehållande minst 5 × 109 CFU/g fodertillsats | Slaktboskap | — | 4 × 109 | 8 × 109 | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering Ange följande i bruksanvisningen: ’Halten Saccharomyces cerevisiae i den dagliga dosen får inte överskrida 2,5 × 109 CFU per 100 kg kroppsvikt och får inte överskrida 0,5 × 1010 CFU per ytterligare 100 kg kroppsvikt.’ | Obegränsad” |
BILAGA II
| Nr (eller EG-nr) | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitetsenheter/kg helfoder | ||||||||
| 24 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas producerat av Aspergillus niger (CNCM I-1517). Minsta aktivitet: 28000 QXU /g 140000 QGU /g | Kalkoner för köttproduktion | — | 280 QXU 1400 QGU | 840 QXU 4200 QGU | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 560 QXU 2800 QGU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 20 % vete eller korn | 28.2.2007 |
1 1 QXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från havrexylan per minut vid pH 5,1 och 50 °C.
2 1 QGU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glykososekvivalenter) från kornbetaglukan per minut vid pH 4,8 och 50 °C.”