Kommissionens direktiv 2004/45/EG av den 16 april 2004 om ändring av direktiv 96/77/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel, särskilt artikel 3.3 a i detta,
efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, och
(1) I kommissionens direktiv 96/77/EG av den 2 december 1996 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel fastställs renhetskriterier för de livsmedelstillsatser som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel.
(2) Vetenskapliga livsmedelskommittén drog i sitt yttrande den 5 mars 2003 slutsatsen att halten av karragenan med låg molekylvikt bör hållas på så låg nivå som möjligt. Den berörda delen av det gällande renhetskriterium för E 407 karragenan och E 407a (bearbetade eucheuma-alger) som anges i direktiv 96/77/EG bör därför anpassas.
(3) Det är nödvändigt att anpassa specifikationerna för de nya tillsatser som godkänns genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/114/EG av den 22 december 2003 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel: E 907 hydrogenerat poly-1-deken, E 1517 glyceryldiacetat och E 1519 bensylalkohol.
(4) Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser som anges i den Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).
(5) Direktiv 96/77/EG bör därför ändras.
(6) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
Artikel2¶
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 april 2005. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel3¶
Produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv men som släppts ut på marknaden eller märkts före den 1 april 2005 får säljas tills lagren är slut.
Artikel4¶
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel5¶
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1 EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
2 EGT L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/95/EG (EUT L 283, 31.10.2003, s. 71).
3 EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/114/EG (EUT L 24, 29.1.2003, s. 58).
BILAGA
Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras på följande sätt:
1) Texterna avseende E 407 karragenan och E 407a bearbetade eucheuma-alger skall ersättas med följande:
”E 407 KARRAGENAN
Synonymer Kommersiella produkter säljs under olika namn som: Irish moss gelose Eucheuman (från Eucheuma spp.) Iridophycan (från Iridaea spp.) Hypnean (från Hypnea spp.) Furcellaran eller dansk agar (från Furcellaria fastigiata) Karragenan (från Chondrus och Gigartina spp.) Definition Karragenan framställs genom extraktion i vattenlösning av naturliga alger ur familjerna Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae och Furcellariaceae, som tillhör klassen Rhodophyceae (rödalg). Inga organiska utfällningsmedel får användas utom metanol, etanol och isopropanol. Karragenan består huvudsakligen av kalium-, natrium-, magnesium- och kalciumsalter från polysackaridsulfatestrar vilka vid hydrolys ger galaktos och 3,6-anhydrogalaktos. Karragenan får inte hydrolyseras eller på annat sätt brytas ned kemiskt. Einecs-nummer 232-524-2 Beskrivning Gulaktigt till färglöst, grovt till fint pulver som är praktiskt taget luktfritt. Identifiering A. Positiva tester för galaktos, anhydrogalaktos och sulfat Renhetsgrad Halt av metanol, etanol och isopropanol Högst 0,1 % var för sig eller i kombination Viskositet för en 1,5 % lösning vid 75 °C Minst 5 mPa.s Viktförlust vid torkning Högst 12 % (bestämd genom torkning vid 105 °C i fyra timmar) Sulfat Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans (som SO4) Aska Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans vid 550 °C Aska olöslig i syra Högst 1 % i vattenfri substans (olöslig i 10 % saltsyra) Substans olöslig i syra Högst 2 % i vattenfri substans (olöslig i 1 volymprocent svavelsyra) Låg molekylvikt karragenan (Molekylviktfraktion under 50 kDa (kilodalton)) Högst 5 % Arsenik Högst 3 mg/kg Bly Högst 5 mg/kg Kvicksilver Högst 1 mg/kg Kadmium Högst 1 mg/kg Totalt antal per platta Högst 5000 kolonier per gram Jäst och mögel Högst 300 kolonier per gram E. coli Ej påvisbart i 5 g Salmonella spp. Ej påvisbart i 10 g
E 407a BEARBETADE EUCHEUMA-ALGER
Synonymer PES (förkortning för ’processed eucheuma seaweed’ (bearbetade eucheuma-alger)). Definition Bearbetade eucheuma-alger erhålls genom behandling i basisk vattenlösning (KOH) av de naturliga algarterna Eucheuma cottonii och Eucheuma spinosum av klassen Rhodophyceae (rödalg), varigenom orenheter avlägsnas, och genom tvättning i sötvatten och torkning för att erhålla produkten. Den kan renas ytterligare genom tvättning med metanol, etanol eller isopropanol och torkning. Den består huvudsakligen av kaliumsalter från polysackaridsulfatestrar vilka vid hydrolys ger galaktos och 3,6-anhydrogalaktos. Natrium-, kalcium- och magnesiumsalter från polysackaridsulfatestrar förekommer i mindre mängd. Upp till 15 % algcellulosa ingår också i produkten. Karragenan i bearbetade eucheuma-alger får inte hydrolyseras eller på annat sätt brytas ned kemiskt. Beskrivning Brunt till gulaktigt, grovt till fint pulver som är praktiskt taget luktfritt. Identifiering A. Positiva tester för galaktos, anhydrogalaktos och sulfat B. Löslighet Bildar grumlig viskös suspension i vatten. Olösliga i etanol. Renhetsgrad Halt av metanol, etanol, isopropanol Högst 0,1 % var för sig eller i kombination Viskositet för en 1,5 % lösning vid 75 °C Minst 5 mPa.s Viktförlust vid torkning Högst 12 % (vid 105 °C, under fyra timmar) Sulfat Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans (som SO4) Aska Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans vid 550 °C Aska olöslig i syra Högst 1 % i vattenfri substans (olöslig i 10 % saltsyra) Substans olöslig i syra Minst 8 % och högst 15 % i vattenfri substans (olöslig i 1 volymprocent svavelsyra) Låg molekylvikt karragenan (Molekylviktfraktion under 50 kDa (kilodalton)) Högst 5 % Arsenik Högst 3 mg/kg Bly Högst 5 mg/kg Kvicksilver Högst 1 mg/kg Kadmium Högst 1 mg/kg Totalt antal per platta Högst 5000 kolonier per gram Jäst och mögel Högst 300 kolonier per gram E. coli Ej påvisbart i 5 gram Salmonella spp. Ej påvisbart i 10 gram”
2) Följande text avseende E 907 hydrogenerat poly-1-deken skall införas efter E 905 mikrokristallint vax:
”E 907 HYDROGENERAT POLY-1-DEKEN
Synonymer Hydrogenerat polydek-1-en Hydrogenerat polyalfaolefin Definition Kemisk formel C10nH20n +2 där n = 3–6 Molekylvikt 560 (genomsnitt) Innehåll Minst 98,5 % hydrogenerat poly-1-deken, med följande fördelning av oligomerer: C30: 13–37 % C40: 35–70 % C50: 9–25 % C60: 1–7 % Beskrivning Färglös, luktfri, viskös vätska Identifiering A. Löslighet Olöslig i vatten; svagt löslig i etanol; löslig i toluen B. Brännbarhet Brinner med en ljus låga och en karakteristisk lukt som påminner om paraffin Renhetsgrad Viskositet Mellan 5,7 × 10-6 och 6,1 × 10-6 m2s-1 vid 100 °C Sammansättningar med koltal under 30 Högst 1,5 % Lätt förkolnande substanser Efter 10 minuters omskakning i ett kokande vattenbad är ett provrör svavelsyra med ett prov på 5 gram hydrogenerat poly-1-deken endast mycket lätt halmfärgat Nickel Högst 1 mg/kg Bly Högst 1 mg/kg”
3) Följande text avseende E 1517 glyceryldiacetat och E 1519 bensylalkohol skall tilläggas:
”E 1517 GLYCERYLDIACETAT
Synonymer Diacetat Definition Glyceryldiacetat består huvudsakligen av en blandning av 1,2- och 1,3-diacetater av glycerol med mindre mängder mono- och triestrar Kemiska namn Glyceryldiacetat 1,2,3-propantrioldiacetat Kemisk formel C7H12O5 Molekylvikt 176,17 Innehåll Minst 94,0 % Beskrivning Klar, färglös, hygroskopisk, något oljig vätska med en lätt lukt av fett Identifiering A. Löslighet Löslig i vatten. Blandbar med etanol B. Positiva tester för glycerol och acetat C. Densitet d2020: 1,175–1,195 D. Kokintervall Mellan 259 och 261 °C Renhetsgrad Total aska Högst 0,02 % Surhetsgrad Högst 0,4 % (som ättiksyra) Arsenik Högst 3 mg/kg Bly Högst 5 mg/kg
E 1519 BENSYLALKOHOL
Synonymer Fenylkarbinol Fenylmetylalkohol Bensenmetanol Alfahydroxitoluen Definition Kemiska namn Bensylalkohol Fenylmetanol Kemisk formel C7H8O Molekylvikt 108,14 Innehåll Minst 98,0 % Beskrivning Färglös, klar vätska med en svag aromatisk lukt Identifiering A. Löslighet Löslig i vatten, etanol och eter B. Brytningsindex [n]D20:1,538–1,541 C. Densitet d2525: 1,042–1,047 D. Positivt test för peroxider Renhetsgrad Destillationsintervall Minst 95 volymprocent destillerar mellan 202 och 208 °C Syratal Högst 0,5 Aldehyder Högst 0,2 volymprocent (som bensaldehyd) Bly Högst 5 mg/kg”