Övergångsbestämmelser för vissa animaliska biprodukter som definierats som kategori 1- och kategori 2-material i överensstämmelse med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002

Avis juridique important

Kommissionens förordning (EG) nr 878/2004 av den 29 april 2004 om övergångsbestämmelser i överensstämmelse med förordning (EG) nr 1774/2002 för vissa animaliska biprodukter som klassificerats som kategori 1- och 2-material och som är avsedda för tekniska ändamål (Text av betydelse för EES) Europeiska unionens officiella tidning nr L 162 , 30/04/2004 s. 0062 - 0064

Kommissionens förordning (EG) nr 878/2004

av den 29 april 2004

om övergångsbestämmelser i överensstämmelse med förordning (EG) nr 1774/2002 för vissa animaliska biprodukter som klassificerats som kategori 1- och 2-material och som är avsedda för tekniska ändamål

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel(1), särskilt artiklarna 4.4, 5.4, 16.3 och 32.1 i denna, och

av följande skäl:

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EG) nr 1877/2006 · förordning (EU) nr 142/2011.

(1) Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati(2) får specificerat riskmaterial avsett för foder, livsmedel eller gödningsmedel inte importeras till gemenskapen.

(2) Kategori 1-material som kan innehålla specificerat riskmaterial får emellertid importeras till eller exporteras från gemenskapen i enlighet med de bestämmelser som fastställts i förordning (EG) nr 1774/2002 eller som skall fastställas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 33.2.

(3) I kommissionens förordning (EG) nr 812/2003 av den 12 maj 2003 om övergångsbestämmelser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 avseende import och transitering av vissa produkter från tredje land(3) föreskrivs ett tillfälligt undantag till och med den 30 april 2004 från förbudet mot import av vissa animaliska biprodukter från tredje land i överensstämmelse med förordning (EG) nr 1774/2002.

(4) Vissa aktörer och handelspartner har uttryckt oro över ett förbud mot animaliska biprodukter avsedda för tekniska ändamål utanför foder- eller livsmedelskedjan.

(5) Kommissionen har begärt vetenskapliga utlåtanden om en kvantitativ bedömning av den kvarstående risken för bovin spongiform encefalopati (BSE) i en rad nötkreatursprodukter, såsom gelatin och talg, som väntas vara färdiga inom kort. Den ämnar även begära ytterligare utlåtanden i specifika frågor.

(6) I avvaktan på dessa utlåtanden är det därför lämpligt att fastställa övergångsbestämmelser som tillåter fortsatt utsläppande på marknaden, export, import och transitering av vissa produkter som klassificerats som kategori 1- och 2-material enligt förordning (EG) nr 1774/2002 och endast är avsedda för tekniska ändamål.

(7) Övergångsbestämmelser bör följaktligen antas för att tillåta användning av vissa, strikt definierade, kategori 1- och 2-material för tekniska ändamål. Särskild användning av sådana material avsedda för tekniska ändamål bör vara underkastad strikta hanterings- och kontrollåtgärder för att ytterligare minska risken för spridning till foder- och livsmedelskedjan och oavsedd användning i andra tekniska produkter, såsom gödningsmedel och jordförbättringsmedel, kosmetika, läkemedel och medicintekniska produkter.

(8) Om användning av animaliska biprodukter av kategorierna 1 och 2 för framställning av läkemedel inte kan undvikas, får den behöriga myndigheten, på grundval av en lämplig riskbedömning av varje enskilt fall i överensstämmelse med tillämplig gemenskapslagstiftning, göra undantag från bestämmelserna i förordningen.

(9) När det gäller utsläppande på marknaden och export av sådana animaliska biprodukter avsedda för tekniska ändamål som är framställda inom gemenskapen, bör bestämmelserna i förordning (EG) nr 1774/2002 vara generellt tillräckliga under förutsättning att bestämmelserna för insamling och transport kompletteras för att säkerställa att de strikta hanterings-, identifierings- och kontrollmålen uppnås. När det gäller importerade sändningar och sändningar i transitering bör ytterligare certifierings- och hanteringskrav införas.

(10) Medlemsstaterna bör införa ytterligare kontroller om det är nödvändigt för genomförandet av de här förordningen och i synnerhet för att undvika risk för spridning, och de bör samarbeta i detta syfte. De bör underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta, och de bör vidta alla nödvändiga åtgärder inom ramen för den tillämpliga gemenskapslagstiftningen om bestämmelserna inte följs.

(11) För att undvika avbrott i handeln är det lämpligt att under en rimlig tidsperiod tillåta fortsatt import av animaliska biprodukter som kommer fram till gränskontrollstationen efter den 1 maj 2004 och som fortfarande kan åtföljas av hälsointyg av äldre modell.

(12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel, särskilt artiklarna 4.4, 5.4, 16.3 och 32.1 i denna, och

(1) Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati får specificerat riskmaterial avsett för foder, livsmedel eller gödningsmedel inte importeras till gemenskapen.

(2) Kategori 1-material som kan innehålla specificerat riskmaterial får emellertid importeras till eller exporteras från gemenskapen i enlighet med de bestämmelser som fastställts i förordning (EG) nr 1774/2002 eller som skall fastställas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 33.2.

(3) I kommissionens förordning (EG) nr 812/2003 av den 12 maj 2003 om övergångsbestämmelser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 avseende import och transitering av vissa produkter från tredje land föreskrivs ett tillfälligt undantag till och med den 30 april 2004 från förbudet mot import av vissa animaliska biprodukter från tredje land i överensstämmelse med förordning (EG) nr 1774/2002.

(4) Vissa aktörer och handelspartner har uttryckt oro över ett förbud mot animaliska biprodukter avsedda för tekniska ändamål utanför foder- eller livsmedelskedjan.

(5) Kommissionen har begärt vetenskapliga utlåtanden om en kvantitativ bedömning av den kvarstående risken för bovin spongiform encefalopati (BSE) i en rad nötkreatursprodukter, såsom gelatin och talg, som väntas vara färdiga inom kort. Den ämnar även begära ytterligare utlåtanden i specifika frågor.

(6) I avvaktan på dessa utlåtanden är det därför lämpligt att fastställa övergångsbestämmelser som tillåter fortsatt utsläppande på marknaden, export, import och transitering av vissa produkter som klassificerats som kategori 1- och 2-material enligt förordning (EG) nr 1774/2002 och endast är avsedda för tekniska ändamål.

(7) Övergångsbestämmelser bör följaktligen antas för att tillåta användning av vissa, strikt definierade, kategori 1- och 2-material för tekniska ändamål. Särskild användning av sådana material avsedda för tekniska ändamål bör vara underkastad strikta hanterings- och kontrollåtgärder för att ytterligare minska risken för spridning till foder- och livsmedelskedjan och oavsedd användning i andra tekniska produkter, såsom gödningsmedel och jordförbättringsmedel, kosmetika, läkemedel och medicintekniska produkter.

(8) Om användning av animaliska biprodukter av kategorierna 1 och 2 för framställning av läkemedel inte kan undvikas, får den behöriga myndigheten, på grundval av en lämplig riskbedömning av varje enskilt fall i överensstämmelse med tillämplig gemenskapslagstiftning, göra undantag från bestämmelserna i förordningen.

(9) När det gäller utsläppande på marknaden och export av sådana animaliska biprodukter avsedda för tekniska ändamål som är framställda inom gemenskapen, bör bestämmelserna i förordning (EG) nr 1774/2002 vara generellt tillräckliga under förutsättning att bestämmelserna för insamling och transport kompletteras för att säkerställa att de strikta hanterings-, identifierings- och kontrollmålen uppnås. När det gäller importerade sändningar och sändningar i transitering bör ytterligare certifierings- och hanteringskrav införas.

(10) Medlemsstaterna bör införa ytterligare kontroller om det är nödvändigt för genomförandet av de här förordningen och i synnerhet för att undvika risk för spridning, och de bör samarbeta i detta syfte. De bör underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta, och de bör vidta alla nödvändiga åtgärder inom ramen för den tillämpliga gemenskapslagstiftningen om bestämmelserna inte följs.

(11) För att undvika avbrott i handeln är det lämpligt att under en rimlig tidsperiod tillåta fortsatt import av animaliska biprodukter som kommer fram till gränskontrollstationen efter den 1 maj 2004 och som fortfarande kan åtföljas av hälsointyg av äldre modell.

(12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶Tillämpningsområde

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

1. Denna förordning skall tillämpas på följande animaliska biprodukter som definierats som kategori 1- eller kategori 2-material enligt förordning (EG) nr 1774/2002 och som endast är avsedda för tekniska ändamål:

a) Hudar och skinn som härrör från djur och som har behandlats med ämnen som är förbjudna enligt rådets direktiv 96/22/EG.

b) Utsmält fett från kategori 1-material som framställts med användande av metod 1 i enlighet med kapitel III i bilaga V till förordning (EG) nr 1774/2002 och som, då det rör sig om utsmält fett från idisslare, har renats så att den återstående totalhalten olösliga föroreningar inte överstiger 0,15 viktprocent, samt fettderivat som uppfyller kraven i kapitel III i bilaga VI till förordning (EG) nr 1774/2002.

c) Inälvor från idisslare (med eller utan innehåll).

d) Ben och benprodukter innehållande ryggrad och skalle, och nötkreaturshorn som har avlägsnats från skallen med användande av en metod som innebär att hjärnskålen lämnas intakt.

Denna förordning skall dock inte tillämpas på animaliska biprodukter som härrör från djur som avses i artikel 4.1 a i och ii i förordning (EG) nr 1774/2002.

2. Denna förordning skall tillämpas på följande animaliska biprodukter som definierats som kategori 2-material i förordning (EG) nr 1774/2002 enligt artikel 5.1 g i den förordningen, och som är avsedda att användas för utfodring av djur, med undantag av landlevande produktionsdjur, och för utfodring av farmade pälsdjur eller för tekniska ändamål, däribland som fiskagn.

a) Ryggradslösa landdjur, med undantag av arter som på ett eller flera utvecklingsstadier är patogena för djur eller människor, t.ex. larver.

b) Vattenlevande djur, med undantag av havslevande däggdjur, om de inte härrör från vattenbruk.

c) Vattenbruksdjur som föds upp specifikt för användning som fiskagn, förutsatt att agnen inte används i vattenbruk utan föregående bearbetning.

d) Djur som tillhör de zoologiska systemen Rodentia och Lagomorpha, inbegripet djur som hålls som produktionsdjur för framställning av produkter av animaliskt ursprung.

e) Produkter som härrör från eller framställts av de djur som avses i a–d, t.ex. fiskrom, men med undantag av mjöl som härrör från djur som avses i d.

Artikel1a¶Undantag avseende handelsdokument och hälsointyg

Införd genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

Genom undantag från kapitel III punkt 1 i bilaga II till förordning (EG) nr 1774/2002 får de animaliska biprodukter som avses i artikel 1.2 i den här förordningen levereras av detaljhandlare till andra slutanvändare än livsmedelsföretag utan att de under transporten åtföljs av ett handelsdokument eller, när så krävs enligt förordning (EG) nr 1774/2002, ett hälsointyg.

Artikel2¶Undantag avseende utsläppande på marknaden och export av animaliska biprodukter

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

Genom undantag från artikel 20.1 i förordning (EG) nr 1774/2002 får medlemsstaterna tillåta utsläppande på marknaden och export av sådana animaliska biprodukter som anges i artikel 1 i den här förordningen (”de animaliska biprodukterna”).

Undantaget i första stycket får emellertid inte gälla export av de animaliska biprodukter som anges i artikel 1.1 c och d i den här förordningen.

Artikel3¶Undantag avseende import och transitering av animaliska biprodukter

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

Genom undantag från artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1774/2002 får medlemsstaterna tillåta import och transitering av de animaliska biprodukterna.

En etikett liknande den som anges i artikel 5.1 eller 5.2 i den här förordningen skall krävas även för importerade animaliska biprodukter.

Artikel4¶Villkor för utsläppande på marknaden, export och import av animaliska biprodukter

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

1. Utsläppande på marknaden eller export av animaliska biprodukter skall ske på ett sätt som inte innebär någon fara för djurs eller människors hälsa eller för miljön.

2. Importen av animaliska biprodukter skall vara underkastad krav på hälsointyg i överensstämmelse med den nationella lagstiftningen.

Vad gäller animaliska biprodukter som avses i artikel 1.1 skall importerade sändningar och sändningar i transitering behandlas i överensstämmelse med det övervakningsförfarande som föreskrivs i artikel 8.4 i rådets direktiv 97/78/EG.

Artikel5¶Krav på märkning, leverans, registerhållning och behandling

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

1. De identifieringskrav som föreskrivs i kapitel I i bilaga II till förordning (EG) nr 1774/2002 skall uppfyllas, och alla förpackningar till de animaliska biprodukter som avses artikel 1.1 i den här förordningen skall dessutom förses med en etikett med texten ”FÖRBJUDET I LIVSMEDEL, FODER, GÖDNINGSMEDEL, KOSMETIKA, LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER”.

För animaliska biprodukter som är avsedda för läkemedel i överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen får dock en annan etikett användas, vilken skall förses med texten ”ENDAST FÖR LÄKEMEDEL”.

2. Alla förpackningar till animaliska biprodukter som avses i artikel 1.2 skall vara försedda med en etikett med texten ”INTE AVSEDD ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL”, om de inte levereras i säljfärdiga förpackningar, på vilka det anges att innehållet endast är avsett för utfodring av sällskapsdjur eller för användning som fiskagn.

3. De animaliska biprodukter som avses i artikel 1 i den här förordningen skall levereras till en teknisk anläggning som är avdelad för användning av sådana material och som godkänts enligt artikel 18.1 i förordning (EG) nr 1774/2002.

De animaliska biprodukter som avses i artikel 1.2 får också levereras

a) till ett hanteringsställe som godkänts i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1774/2002,

b) till en lagringsanläggning som godkänts i enlighet med artikel 11.1 i förordning (EG) nr 1774/2002,

c) till en anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder som godkänts i enlighet med artikel 18.1 i förordning (EG) nr 1774/2002,

d) till ett jordbruksföretag eller en anläggning som håller djur i överensstämmelse med kraven i artikel 23.2 c i förordning (EG) nr 1774/2002,

e) till framställningsplatsen eller framställningsanläggningen för

i) kosmetiska produkter enligt rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter,

ii) veterinärmedicinska läkemedel enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel,

iii) läkemedel enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel,

iv) medicinska produkter enligt rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicinska produkter,

v) medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, eller

f) direkt till försäljning i detaljhandeln där animaliska biprodukter

i) levereras i säljfärdiga förpackningar som är försedda med en etikett som tydligt anger att innehållet endast är avsett för

utfodring av sällskapsdjur eller användning som fiskagn,

ii) har torkats genom en behandling som är tillräcklig för att destruera patogena organismer, inklusive salmonella, eller

iii) är djupfrysta, om det gäller de animaliska biprodukter som avses i artikel 1.2 b och c och i fråga om Rodentia i artikel 1.2 d.

Utan att det påverkar tillämpningen av kommissionens förordning (EG) nr 811/2002 av den 12 maj 2003 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 avseende förbud mot återanvändning inom arten för fisk, nedgrävning och förbränning av animaliska biprodukter samt vissa övergångsbestämmelser får de animaliska biprodukter som avses i artikel 1.2 b i den här förordningen också levereras för användning som foderråvaror till ett jordbruksföretag eller en anläggning som håller vattenlevande djur.

4. Ägaren, den driftsansvarige eller deras företrädare vid de anläggningar, jordbruksföretag eller verksamheter som anges i punkt 3 i denna artikel skall

a) föra register enligt artikel 9 i kommissionens förordning (EG) nr 1774/2002,

b) svara för att de animaliska biprodukterna i förekommande fall genomgår en behandling som uppfyller den behöriga myndighetens krav så att det material som erhålls inte utgör någon fara för människors eller djurs hälsa,

c) vidaresända eller använda de animaliska biprodukterna uteslutande för ändamål som godkänts av den behöriga myndigheten.

Artikel6¶Kontroller

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011.

1. När det gäller importerade sändningar eller sändningar i transitering skall den behöriga myndigheten utföra regelbundna dokumentkontroller minst två gånger om året av hanteringskedjan från den gränskontrollstation där varorna först fördes in till den godkända tekniska anläggningen i fall av import, och till den gränskontrollstation där varorna fördes ut i fall av transitering, i syfte att stämma av de importerade, använda och bortskaffade mängderna animaliska biprodukter för att säkerställa att bestämmelserna i den här förordningen och i förordning (EG) nr 1774/2002 följs.

När det gäller sändningar i transitering skall de behöriga myndigheterna med ansvar för den gränskontrollstation där varorna först fördes in respektive ut vid behov samarbeta för att säkerställa en effektiv uppspårning och effektiva kontroller. De ansvariga myndigheterna skall också samarbeta i fråga om övervakning för att garantera en avstämning av mängden biprodukter som importeras till en medlemsstat men används i en annan, mängden biprodukter som exporteras från en medlemsstat men framställs i en annan och mängden biprodukter som transiteras till och från en medlemsstat.

2. När det gäller sändningar avsedda för utsläppande på gemenskapens marknad eller för export skall de behöriga myndigheterna utföra de kontroller som föreskrivs i förordning (EG) nr 1774/2002, särskilt artiklarna 7 och 8, även här för att kontrollera att mängderna stäms av och bestämmelserna efterlevs.

Artikel7¶Information från medlemsstaterna

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011 och förordning (EG) nr 1877/2006.

Medlemsstaterna skall genast underrätta kommissionen och övriga medlemsstater inom ramen för Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa om

a) användningen av det undantag som avses i artiklarna 2 och 3, och

b) de kontroller som föreskrivs i artikel 6 för att säkerställa att de animaliska biprodukterna i fråga endast används för godkända ändamål i enlighet med artikel 5.3.

Artikel8¶Åtgärder att vidta om bestämmelserna i denna förordning inte följs

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011.

Om denna förordning inte efterlevs skall den behöriga myndigheten omedelbart vidta lämpliga åtgärder.

Artikel9¶Ikraftträdande och tillämpning

Ändrad genom förordning (EU) nr 142/2011.

1. Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

2. Den skall tillämpas från och med den 1 maj 2004.

3. Intyg utformade enligt kommissionens förordning (EG) nr 812/2003 får användas till och med 15 juni 2004.

4. Medlemsstaterna skall till och med 15 augusti 2004 tillåta import av sändningar som har lämnat tredje land före den 15 juni 2004 och som fortfarande kan åtföljas av de intyg som avses i 3.

1 EGT L 273, 10.10.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 808/2003 (EUT L 117, 13.5.2003, s. 1).

2 EGT L 147, 31.5.2001, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2245/2003 (EUT L 333, 20.12.2003, s. 28).

3 EUT L 117, 13.5.2003, s. 19. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2268/2003 (EUT L 336, 23.12.2003, s. 24).

4 EGT L 125, 23.5.1996, s. 3.

5 EGT L 24, 30.1.1998, s. 9.

6 EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/78/EG (EUT L 271, 30.9.2006, s. 56).

7 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

8 EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/27/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 34).

9 EGT L 169, 12.7.1993, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

10 EGT L 331, 7.12.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003).

11 EUT L 117, 13.5.2003, s. 14.