Kommissionens direktiv 2005/48/EG av den 23 augusti 2005 om ändring av rådets direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG beträffande gränsvärden för vissa bekämpningsmedelsrester i och på spannmål och vissa produkter av animaliskt och vegetabiliskt ursprung (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål, särskilt artikel 10 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 86/363/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av animaliskt ursprung, särskilt artikel 10 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung, inklusive frukt och grönsaker, särskilt artikel 7 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, särskilt artikel 4.1 f i detta, och

(1) Följande befintliga verksamma ämnen har införts i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG: iprodion genom kommissionens direktiv 2003/31/EG, propikonazol genom kommissionens direktiv 2003/70/EG samt molinat genom kommissionens direktiv 2003/81/EG.

(2) Följande nya verksamma ämnen har införts i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG: mesotrion genom kommissionens direktiv 2003/68/EG samt siltiofam, pikoxystrobin, flufenacet, jodosulfuronmetylnatrium och fostiazat genom kommissionens direktiv 2003/84/EG.

(3) Införandet av de berörda verksamma ämnena i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG grundades på en bedömning av den information som lämnats in om det föreslagna användningsområdet. Information om användningen har lämnats in av vissa medlemsstater i enlighet med artikel 4.1 f i det direktivet. Tillgänglig information har granskats och befunnits vara tillräcklig för att vissa gränsvärden skall kunna fastställas.

(4) Om det inte finns något permanent eller provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester på gemenskapsnivå, måste medlemsstaterna fastställa ett provisoriskt nationellt gränsvärde i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG innan växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan godkännas.

(5) Gemenskapens gränsvärden för resthalter och de värden som rekommenderas i Codex Alimentarius fastställs och utvärderas genom liknande förfaranden. I Codex Alimentarius finns ett begränsat antal gränsvärden för resthalter när det gäller iprodion och propikonazol. Gränsvärden på gemenskapsnivå finns redan i direktiven 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG för iprodion (rådets direktiv 93/58/EEG) och propikonazol (rådets direktiv 94/30/EG). Dessa har beaktats i detta direktiv. De gränsvärden i Codex Alimentarius som inom en snar framtid kommer att rekommenderas att dras tillbaka har inte beaktats. De gränsvärden som bygger på Codex-gränsvärden har bedömts mot bakgrund av vilka risker de innebär för konsumenterna. Inga risker har kunnat fastställas med utgångspunkt i de toxikologiska ändpunkterna baserade på studier som kommissionen förfogar över.

(6) Med hänsyn till att de berörda verksamma ämnena infördes i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG avslutades de tekniska och vetenskapliga bedömningarna genom kommissionens granskningsrapporter. Utvärderingsrapporterna för de nämnda ämnena färdigställdes vid de datum som anges i de kommissionsdirektiv som tas upp i skälen 1 och 2. I dessa rapporter fastställdes acceptabelt dagligt intag (ADI) och om nödvändigt akut referensdos (ARfD) för de berörda ämnena. Konsumenternas exponering genom livsmedel som behandlats med det berörda verksamma ämnet har uppskattats och utvärderats i enlighet med gemenskapsförfaranden. Hänsyn har också tagits till de riktlinjer som offentliggjorts av Världshälsoorganisationen samt yttrandet om de använda metoderna från Vetenskapliga kommittén för växter. Slutsatsen har dragits att de föreslagna gränsvärdena inte leder till att acceptabla dagliga intag eller akuta referensdoser överskrids.

(7) För att konsumenterna skall få tillräckligt skydd mot exponering för bekämpningsmedelsrester till följd av otillåten användning av växtskyddsprodukter, bör de provisoriska gränsvärden som fastställs för de berörda kombinationerna av produkter/bekämpningsmedel motsvara den lägsta analytiska bestämningsgränsen.

(8) Att sådana provisoriska gränsvärden fastställs på gemenskapsnivå hindrar inte medlemsstaterna från att fastställa provisoriska gränsvärden för de berörda ämnena i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG och bilaga 6 till det direktivet. Fyra år anses vara en tillräckligt lång tid för utveckling av ytterligare användningsområden för de berörda verksamma ämnena. De provisoriska gränsvärdena bör därefter bli permanenta.

(9) Det är därför nödvändigt att ändra de gränsvärden som anges i bilagorna till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG för att möjliggöra en ändamålsenlig övervakning och kontroll av användningsförbudet och för att skydda konsumenterna. Om gränsvärden redan har fastställts i bilagorna till dessa direktiv, är det lämpligt att ändra dem. Om gränsvärden inte redan har fastställts bör de fastställas nu.

(10) Direktiven 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(11) Åtgärderna i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Direktiv 86/362/EEG ändras enligt följande:

1. I bilaga 2 del A skall gränsvärden för bekämpningsmedelsrester läggas till för mesotrion, siltiofam, pikoxystrobin, flufenacet, jodosulfuronmetylnatrium, fostiazat och molinat i enlighet med bilaga I till detta direktiv.

2. I bilaga 2 del A skall gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester för propikonazol och iprodion ersättas med de gränsvärden som anges i bilaga II till detta direktiv.

Artikel2¶

Direktiv 86/363/EEG ändras enligt följande:

1. I bilaga 2 del A skall gränsvärden för bekämpningsmedelsrester läggas till för pikoxystrobin i enlighet med bilaga III till detta direktiv.

2. I bilaga 2 del B skall gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester för propikonazol ersättas med de gränsvärden som anges i bilaga IV till detta direktiv.

Artikel3¶

Direktiv 90/642/EEG ändras enligt följande:

1. I bilaga 2 skall gränsvärden för bekämpningsmedelsrester läggas till för mesotrion, siltiofam, pikoxystrobin, flufenacet, jodosulfuronmetylnatrium, fostiazat och molinat i enlighet med bilaga V till detta direktiv.

2. I bilaga 2 skall gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester för propikonazol och iprodion ersättas med de gränsvärden som anges i bilaga VI till detta direktiv.

Artikel4¶

1. Medlemsstaterna skall senast den 24 februari 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 24 februari 2007.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel5¶

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel6¶

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

1 EGT L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/46/EG (EUT L 177, 9.7.2005, s. 35).

2 EGT L 221, 7.8.1986, s. 43. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/46/EG.

3 EGT L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/46/EG.

4 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

5 EUT L 101, 23.4.2003, s. 3.

6 EUT L 184, 23.7.2003, s. 9.

7 EUT L 224, 6.9.2003, s. 29.

8 EUT L 177, 16.7.2003, s. 12.

9 EUT L 247, 30.9.2003, s. 20.

10 EGT L 211, 23.8.1993, s. 6.

11 EGT L 189, 23.7.1994, s. 70.

12 Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester via födan (reviderad utgåva). Dessa riktlinjer togs fram av GEMS/Livsmedelsprogrammet i samarbete med Codex Alimentarius-kommittén för bekämpningsmedelsrester och offentliggjordes av Världshälsoorganisationen 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

13 Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om frågor som rör ändring av bilagorna till rådets direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG (yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter av den 14 juli 1998) (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/index_en.html).

BILAGA I

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Om värdet inte ändras kommer det att bli permanent med verkan från och med den 13 september 2009.

BILAGA II

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Om värdet inte ändras kommer det att bli permanent med verkan från och med den 13 september 2009.

BILAGA III

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Om värdet inte ändras kommer det att bli permanent med verkan från och med den 13 september 2009.

3 För livsmedel med en fetthalt på 10 viktprocent eller mindre står restmängden i relation till den totala vikten på det benfria livsmedlet. I sådana fall är gränsvärdet en tiondel av värdet i förhållande till fetthalten, dock minst 0,01 mg/kg.

4 Vid bestämning av restmängden i rå komjölk och helmjölk från ko skall en fetthalt på 4 viktprocent tas som utgångspunkt. För rå mjölk och helmjölk av annat animaliskt ursprung skall restmängden uttryckas med utgångspunkt i fetthalten. För andra livsmedel enligt bilaga 1 under rubrikerna 0401, 0402, 040500 och 0406: vid en fetthalt av mindre än 2 viktprocent är gränsvärdet hälften av det värde som fastställts för rå mjölk och helmjölk, vid en fetthalt av 2 viktprocent eller mer uttrycks gränsvärdet i mg/kg fett. I sådana fall är gränsvärdet 25 gånger det värde som fastställts för rå mjölk och helmjölk.

5 För ägg och äggprodukter med en fetthalt på mer än 10 procent uttrycks gränsvärdet i mg/kg fett. I detta fall är gränsvärdet 10 gånger högre än gränsvärdet för färska ägg.

6 Fotnot (1), (2) och (3) gäller inte om den lägsta analytiska bestämningsgränsen anges.

BILAGA IV

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Om värdet inte ändras kommer det att bli permanent med verkan från och med den 13 september 2009.

BILAGA V

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Om värdet inte ändras kommer det att bli permanent med verkan från och med den 13 september 2009.

BILAGA VI

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Om värdet inte ändras kommer det att bli permanent med verkan från och med den 13 september 2009.