Ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende ivermektin och karprofen

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artiklarna 2 och 3 i denna,

med beaktande av yttrandena från Europeiska läkemedelsmyndigheten som utarbetas av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste man utvärdera samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

(2) Ivermektin har funnits med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för lever och fett från nötkreatur, svin, får och hästdjur och för lever, fett, muskel och njurar från hjortdjur, inbegripet renar. Denna post bör ändras och utvidgas till att gälla alla livsmedelsproducerande däggdjursarter, utom djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel.

(3) Karprofen har funnits med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90, med karprofen som restmarkör för muskel, fett, lever och njurar från nötkreatur och hästdjur, men har inte omfattat djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel. Restmarkören bör ersättas med summan av karprofen och glukuronidkonjugat av karprofen. Karprofen bör införas i bilaga II till den förordningen men endast för mjölk från nötkreatur.

(4) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 8 augusti 2005.

1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 712/2005 (EUT L 120, 12.5.2005, s. 3).

2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

BILAGA

A. Följande substans(er) skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90

2. Antiparasitära medel

2.3 Medel mot endo- och ektoparasiter

2.3.1 Avermektiner

4. Antiinflammatoriska medel

4.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel

4.1.1 Arylpropionsyraderivat

B. Följande substans(er) skall införas i bilaga II till förordning 2377/90

8. Antiinflammatoriska medel

1 Ej till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel.”

3 Endast mjölk från nötkreatur.”