lagen.nu
(EEG) nr 2377/90

Inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

Titel
Rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
CELEX
31990R2377
Datum
1990-06-26
Konsoliderad t.o.m.
2009-09-02
Jämför lydelser 17
Källa
eur-lex.europa.eu
Rättsakten gäller inte längreEUR-Lex anger att rättsakten upphörde att gälla 2009-07-05.

Avis juridique important

Rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 224 , 18/08/1990 s. 0001 - 0008 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 33 s. 0117 Svensk specialutgåva Område 3 Volym 33 s. 0117

RÅDETS FÖRORDNING (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag(1),

med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och

med beaktande av följande:

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EEG) nr 675/92 · förordning (EEG) nr 762/92 · förordning (EEG) nr 3093/92 · förordning (EEG) nr 895/93 · förordning (EEG) nr 2901/93 · förordning (EG) nr 3425/93 · förordning (EG) nr 3426/93 · förordning (EG) nr 955/94 · förordning (EG) nr 1430/94 · förordning (EG) nr 2701/94 · förordning (EG) nr 2703/94 · förordning (EEG) nr 3059/94 · förordning (EG) nr 1102/95 · förordning (EG) nr 1441/95 · förordning (EG) nr 1442/95 · förordning (EG) nr 1798/95 · förordning (EG) nr 2796/95 · förordning (EG) nr 2804/95 · förordning (EG) nr 281196 · förordning (EG) nr 282/96 · förordning (EG) nr 1140/96 · förordning (EG) nr 1147/96 · förordning (EG) nr 1311/96 · förordning (EG) nr 1312196 · förordning (EG) nr 1433/96 · förordning (EG) nr 1742/96 · förordning (EG) nr 1798/96 · förordning (EG) nr 2010/96 · förordning (EG) nr 2017/96 · förordning (EG) nr 2034/96 · förordning (EG) nr 17/97 · förordning (EG) nr 211/97 · förordning (EG) nr 270/97 · förordning (EG) nr 434/97 · förordning (EG) nr 716/97 · förordning (EG) nr 748/97 · förordning (EG) nr 749/97 · förordning (EG) nr 1836/97 · förordning (EG) nr 1837/97 · förordning (EG) nr 1838/97 · förordning (EG) nr 1850/97 · förordning (EG) nr 121/98 · förordning (EG) nr 426/98 · förordning (EG) nr 613/98 · förordning (EG) nr 1000/98 · förordning (EG) nr 1076/98 · förordning (EG) nr 1191/98 · förordning (EG) nr 1568/98 · förordning (EG) nr 1569/98 · förordning (EG) nr 1570/98 · förordning (EG) nr 1916/98 · förordning (EG) nr 1917/98 · förordning (EG) nr 1958/98 · förordning (EG) nr 2560/98 · förordning (EG) nr 2686/98 · förordning (EG) nr 2692/98 · förordning (EG) nr 2728/98 · förordning (EG) nr 508/1999 · förordning (EG) nr 804/1999 · förordning (EG) nr 953/1999 · förordning (EG) nr 954/1999 · förordning (EG) nr 997/1999 · förordning (EG) nr 998/1999 · förordning (EG) nr 1308/1999 · förordning (EG) nr 1931/1999 · förordning (EG) nr 1942/1999 · förordning (EG) nr 1943/1999 · förordning (EG) nr 2385/1999 · förordning (EG) nr 2393/1999 · förordning (EG) nr 2593/1999 · förordning (EG) nr 2728/1999 · förordning (EG) nr 2757/1999 · förordning (EG) nr 2758/1999 · förordning (EG) nr 1286/2000 · förordning (EG) nr 1295/2000 · förordning (EG) nr 1960/2000 · förordning (EG) nr 2338/2000 · förordning (EG) nr 2391/2000 · förordning (EG) nr 2535/2000 · förordning (EG) nr 2908/2000 · förordning (EG) nr 749/2001 · förordning (EG) nr 750/2001 · förordning (EG) nr 807/2001 · förordning (EG) nr 1274/2001 · förordning (EG) nr 1322/2001 · förordning (EG) nr 1478/2001 · förordning (EG) nr 1553/2001 · förordning (EG) nr 1680/2001 · förordning (EG) nr 1815/2001 · förordning (EG) nr 1879/2001 · förordning (EG) nr 2162/2001 · förordning (EG) nr 2584/2001 · förordning (EG) nr 77/2002 · förordning (EG) nr 868/2002 · förordning (EG) nr 869/2002 · förordning (EG) nr 1181/2002 · förordning (EG) nr 1530/2002 · förordning (EG) nr 1752/2002 · förordning (EG) nr 1937/2002 · förordning (EG) nr 61/2003 · förordning (EG) nr 544/2003 · förordning (EG) nr 665/2003 · förordning (EG) nr 739/2003 · förordning (EG) nr 806/2003 · förordning (EG) nr 1029/2003 · förordning (EG) nr 1490/2003 · förordning (EG) nr 1873/2003 · förordning (EG) nr 2011/2003 · förordning (EG) nr 2145/2003 · förordning (EG) nr 324/2004 · förordning (EG) nr 546/2004 · förordning (EG) nr 1101/2004 · förordning (EG) nr 1646/2004 · förordning (EG) nr 1851/2004 · förordning (EG) nr 1875/2004 · förordning (EG) nr 2232/2004 · förordning (EG) nr 75/2005 · förordning (EG) nr 712/2005 · förordning (EG) nr 869/2005 · förordning (EG) nr 1148/2005 · förordning (EG) nr 1299/2005 · förordning (EG) nr 1356/2005 · förordning (EG) nr 1518/2005 · förordning (EG) nr 1911/2005 · förordning (EG) nr 6/2006 · förordning (EG) nr 205/2006 · förordning (EG) nr 1055/2006 · förordning (EG) nr 1231/2006 · förordning (EG) nr 1451/2006 · förordning (EG) nr 1729/2006 · förordning (EG) nr 1805/2006 · förordning (EG) nr 1831/2006 · förordning (EG) nr 287/2007 · förordning (EG) nr 703/2007 · förordning (EG) nr 1064/2007 · förordning (EG) nr 1323/2007 · förordning (EG) nr 1353/2007 · förordning (EG) nr 61/2008 · förordning (EG) nr 203/2008 · förordning (EG) nr 542/2008 · förordning (EG) nr 478/2009 · förordning (EG) nr 485/2009 · förordning (EG) nr 470/2009 · förordning (EG) nr 581/2009 · förordning (EG) nr 582/2009.

Tillförsel av veterinärmedicinska läkemedel till djur som används för livsmedelsproduktion kan resultera i restkoncentrationer i livsmedel som härrör från behandlade djur.

Vetenskapliga och tekniska framsteg har gjort det möjligt att påvisa restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel i allt lägre koncentrationer. Det är därför nödvändigt att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration av farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel vad gäller samtliga livsmedel av animaliskt ursprung, däribland kött, fisk, mjölk, ägg och honung.

För att skydda folkhälsan måste gränsvärden fastställas i enlighet med allmänt erkända principer för säkerhetsvärdering med beaktande av all annan vetenskaplig värdering av de ifrågavarande substansernas säkerhet som kan ha gjorts av internationella organisationer, i synnerhet Codex Alimentarius eller, när substanserna används för andra ändamål, av andra vetenskapliga kommittéer som upprättats inom gemenskapen.

Användningen av veterinärmedicinska läkemedel spelar en viktig roll inom jordbruksproduktionen. Fastställande av gränsvärden för restkoncentrationer är ägnat att underlätta försäljningen av livsmedel av animaliskt ursprung.

Om det fastställs olika gränsvärden inom medlemsstaterna kan det hindra det den fria rörligheten för livsmedel och veterinärmedicinska läkemedel.

Det är därför nödvändigt att fastställa ett förfarande för att inom gemenskapen fastställa gränsvärden för restkoncentrationer av veterinärmedicinska läkemedel med ledning av en enda vetenskaplig värdering av högsta möjliga kvalitet.

Behovet av att inom hela gemenskapen fastställa gränsvärden för restkoncentrationer erkänns i gemenskapsreglerna för handeln med livsmedel av animaliskt ursprung.

Bestämmelser måste antas för att systematiskt fastställa gränsvärden för restkoncentrationer beträffande nya substanser som kan orsaka farmakologiska effekter och som är avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur.

Åtgärder måste också vidtas för att fastställa gränsvärden för restkoncentrationer av substanser som redan används i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur. På grund av problemets komplicerade natur och det stora antalet berörda substanser måste dock åtgärder av övergångsnatur tillgripas under lång tid.

Efter en vetenskapligt värdering av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel måste gränsvärden för restkoncentrationer fastställas genom ett snabbt förfarande som säkerställer ett nära samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna genom den kommitté som inrättats i enlighet med rådets direktiv 81/852/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel(4), senast ändrat genom direktiv 87/20/EEG(5). En brådskande procedur krävs också för att säkerställa en snabb revidering av toleransgränser som kan visa sig otillräckliga för att skydda folkhälsan.

Läkemedelsframkallade immunologiska reaktioner kan normalt inte särskiljas från sådana som uppstår naturligt och berör inte konsumenter av livsmedel av animaliskt ursprung.

De uppgifter som krävs för ett värdera säkerheten av restmängder bör lämnas i enlighet med de principer som fastställs i direktiv 81/852/EEG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, och

Tillförsel av veterinärmedicinska läkemedel till djur som används för livsmedelsproduktion kan resultera i restkoncentrationer i livsmedel som härrör från behandlade djur.

Vetenskapliga och tekniska framsteg har gjort det möjligt att påvisa restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel i allt lägre koncentrationer. Det är därför nödvändigt att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration av farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel vad gäller samtliga livsmedel av animaliskt ursprung, däribland kött, fisk, mjölk, ägg och honung.

För att skydda folkhälsan måste gränsvärden fastställas i enlighet med allmänt erkända principer för säkerhetsvärdering med beaktande av all annan vetenskaplig värdering av de ifrågavarande substansernas säkerhet som kan ha gjorts av internationella organisationer, i synnerhet Codex Alimentarius eller, när substanserna används för andra ändamål, av andra vetenskapliga kommittéer som upprättats inom gemenskapen.

Användningen av veterinärmedicinska läkemedel spelar en viktig roll inom jordbruksproduktionen. Fastställande av gränsvärden för restkoncentrationer är ägnat att underlätta försäljningen av livsmedel av animaliskt ursprung.

Om det fastställs olika gränsvärden inom medlemsstaterna kan det hindra det den fria rörligheten för livsmedel och veterinärmedicinska läkemedel.

Det är därför nödvändigt att fastställa ett förfarande för att inom gemenskapen fastställa gränsvärden för restkoncentrationer av veterinärmedicinska läkemedel med ledning av en enda vetenskaplig värdering av högsta möjliga kvalitet.

Behovet av att inom hela gemenskapen fastställa gränsvärden för restkoncentrationer erkänns i gemenskapsreglerna för handeln med livsmedel av animaliskt ursprung.

Bestämmelser måste antas för att systematiskt fastställa gränsvärden för restkoncentrationer beträffande nya substanser som kan orsaka farmakologiska effekter och som är avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur.

Åtgärder måste också vidtas för att fastställa gränsvärden för restkoncentrationer av substanser som redan används i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur. På grund av problemets komplicerade natur och det stora antalet berörda substanser måste dock åtgärder av övergångsnatur tillgripas under lång tid.

Efter en vetenskapligt värdering av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel måste gränsvärden för restkoncentrationer fastställas genom ett snabbt förfarande som säkerställer ett nära samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna genom den kommitté som inrättats i enlighet med rådets direktiv 81/852/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel, senast ändrat genom direktiv 87/20/EEG. En brådskande procedur krävs också för att säkerställa en snabb revidering av toleransgränser som kan visa sig otillräckliga för att skydda folkhälsan.

Läkemedelsframkallade immunologiska reaktioner kan normalt inte särskiljas från sådana som uppstår naturligt och berör inte konsumenter av livsmedel av animaliskt ursprung.

De uppgifter som krävs för ett värdera säkerheten av restmängder bör lämnas i enlighet med de principer som fastställs i direktiv 81/852/EEG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

1. I denna förordning används följande beteckningar med de betydelser som här anges:

a) restmängder av veterinärmedicinska läkemedel: alla farmakologiskt aktiva substanser, vare sig det är frågan om beståndsdelar, hjälpämnen eller nedbrytningsprodukter jämte deras metaboliter som finns kvar i livsmedel härrörande från djur som behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet i fråga.

b) gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration: den högsta koncentration av restmängder som är ett resultat av att veterinärmedicinska läkemedel (uttryckt som mg/kg eller μg/kg färskvara) använts som kan godtas av gemenskapen i enlighet med dess lagstiftning eller anses vara godtagbar i eller på livsmedel. Detta gränsvärde fastställs med ledning av den art och den mängd av rester som anses vara toxikologiskt riskfri för människors hälsa, uttryckt som godtagbart dagligt intag eller baserat på ett temporärt godtagbart dagligt intag som använder någon ytterligare säkerhetsfaktor. Det tar också hänsyn till andra relevanta folkhälsorisker och till livsmedelstekniska aspekter. När ett gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration fastställs skall hänsyn också tas till restmängder som ingår i livsmedel av vegetabiliskt ursprung eller härrör från miljön. Dessutom får detta gränsvärde sänkas för att stå i överensstämmelse med god sedvänja vid användning av veterinärmedicinska läkemedel och i den mån det finns praktiska analysmetoder.

2. Denna förordning skall inte gälla aktiva beståndsdelar av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv eller passiv immunitet eller att diagnosticera ett immuntillstånd som används i immunologiska veterinärmedicinska läkemedel.

Artikel2

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

Förteckningen över de farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel och för vilka fastställts gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration kommer att återfinnas i bilaga 1 och skall antas i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tilllämpas vid alla ändringar i bilaga 1.

Artikel3

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

När det efter en värdering av en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel visar sig att det inte är nödvändigt av hänsyn till folkhälsan att fastställa något gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration, skall den berörda substansen ingå i den förteckning som återfinnes i bilaga 2, som skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tillämpas vid alla ändringar i bilaga 2.

Artikel4

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

För en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel vid tiden för denna förordnings ikraftträdande får fastställas ett preliminärt gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration, förutsatt att det inte finns anledning att anta att restmängder av den berörda substansen under den föreslagna gränsen utgör någon hälsofara för konsumenten. Ett preliminärt gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentrationer skall gälla för en bestämd period som inte får överstiga fem år. Denna period kan undantagsvis förlängas endast en gång med högst två år, om detta visar sig vara av värde för att slutföra pågående vetenskapliga studier.

Undantagsvis kan ett preliminärt gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration även fastställas för en farmakologiskt aktiv substans som inte använts tidigare i veterinärmedicinska läkemedel vid tiden för ikraftträdandet av denna förordning, förutsatt att det inte finns anledning att anta att restmängder av den berörda substansen under det föreslagna gränsvärdet utgör någon hälsofara för konsumenten.

Förteckningen över farmakologiskt aktiva substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel och för vilka fastställts preliminära gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration skall redovisas i bilaga 3 och skall antas i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tillämpas vid alla ändringar i bilaga 3.

Artikel5

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

Om det visar sig att något gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentrationer av en farmakologiskt aktiv substans som används i veterinärmedicinska läkemedel inte kan fastställas på grund av att restmängder av den berörda substansen i livsmedel av animaliskt ursprung utgör en hälsofara för konsumenten oavsett var man sätter gränsen, skall denna substans ingå i en förteckning som skall redovisas i bilaga 4 och som skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 8. Med undantag för vad som föreskrivs i artikel 9 skall samma förfarande tillämpas vid alla ändringar i bilaga 4.

Tillförsel av substanser som uppräknas i bilaga 4 till livsmedelsproducerande djur skall vara förbjuden inom hela gemenskapen.

Artikel6

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009 och förordning (EG) nr 1308/1999.

1. För att i bilagorna I, II eller III uppta en farmakologiskt aktiv substans som är avsedd att användas i veterinärmedicinska läkemedel för att tillföras livsmedelsproducerande djur, skall en ansökan om fastställande av ett gränsvärde för högsta tillåtna restmängd inlämnas till Europeiska läkemedelsmyndigheten som inrättats genom rådets förordning (EEG) nr 2309/93, nedan kallad myndigheten.

Denna ansökan skall innehålla den administrativa information och de uppgifter om säkerhet som avses i bilaga V i denna förordning och skall stå i överensstämmelse med de principer som fastställs i direktiv 81/852/EEG.

2. Vid den ansökan som avses i punkt 1 skall även den avgift som myndigheten tar ut betalas.

Artikel7

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009 och förordning (EG) nr 1308/1999.

1. Den kommitté för veterinärmedicinska läkemedel som avses i artikel 27 i förordning (EEG) nr 2309/93, nedan kallad kommittén, skall ansvara för att formulera myndighetens yttrande angående klassificering av de substanser som åtges i bilagorna 1, 2, 3 eller 4 i denna förordning.

2. Artiklarna 52 och 53 i förordning (EEG) nr 2309/93 är tillämpliga på denna förordning.

3. Myndigheten skall se till att kommitténs yttrande lämnas inom 120 dagar räknat från den dag då en giltig ansökan mottogs.

Om den information som lämnats av den sökande inte är tillräcklig för att utarbeta ett sådant yttrande, får kommittén be den sökande att lämna kompletterande information inom en bestämd tid. Tidsfristen för att lämna yttrandet skall då förlängas till dess att de kompletterande upplysningarna har lämnats.

4. Myndigheten skall skicka yttrandet till den sökande. Inom 15 dagar efter det att utkastet till yttrande mottagits får den sökande skriftligen till myndigheten anmäla sin avsikt att överklaga. I så fall skall han, inom 60 dagar räknat från det att yttrandet mottagits, meddela myndigheten de närmare skälen för sitt överklagande. Inom 60 dagar från det att skälen för överklagandet mottagits skall kommittén undersöka om dess yttrande bör revideras och skälen till slutsatserna om överklagandet skall bifogas den rapport som avses i punkt 5.

5. Myndigheten skall skicka kommitténs slutliga yttrande till kommissionen och den sökande inom 30 dagar efter antagandet. Yttrandet skall åtföljas av en rapport där kommittén beskriver sin värdering av substansens säkerhet och lägger fram skäl för sina slutsatser.

6. Kommissionen skall utarbeta ett utkast till åtgärder med beaktande av bestämmelserna i gemenskapsrätten och inleda det förfarande som anges i artikel 8. Den ständiga kommitté som avses i artikel 8 skall anpassa sin arbetsordning för att beakta de uppgifter som den tilldelas genom denna förordning.

Artikel8

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009 och förordning (EG) nr 806/2003.

1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.

3. Ständiga kommittén skall själv anta sin arbetsordning.

Artikel9

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009 och förordning (EG) nr 1308/1999.

1. När en medlemsstat på grund av nya uppgifter eller omvärdering av befintlig information anser att en bestämmelse i bilaga 1-4 måste ändras omedelbart för att slå vakt om människors eller djurs hälsa och det därför krävs snabba åtgärder, får den berörda medlemsstaten tillfälligt sätta ifrågavarande bestämmelse ur kraft inom sitt territorium. I så fall skall den omedelbart underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om åtgärderna och skälen för dessa.

2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka de skäl som anförts av den berörda medlemsstaten, och efter samråd med kommittén skall den sedan utan dröjsmål avge sitt yttrande och vidta lämpliga åtgärder; den person som ansvarar för utsläppandet på marknaden får anmodas inkomma med muntliga eller skriftliga förklaringar till kommittén. Kommissionen skall omedelbart anmäla till rådet och medlemsstaterna alla åtgärder som vidtagits. Varje medlemsstat får hänskjuta kommissionens åtgärder till rådet inom 15 dagar efter det att anmälan härom mottagits. Rådet får med kvalificerad majoritet fatta ett annat beslut inom 30 dagar efter att det förelagts ärendet.

3. Om kommissionen anser det nödvändigt att ändra bestämmelserna i bilaga 1-4 för att undanröja de svårigheter som avses i punkt 1 och säkerställa skyddet av folkhälsan skall den inleda den procedur som fastställts i artikel 10 i syfte att anta dessa ändringar. Den medlemsstat som har vidtagit åtgärder enligt punkt 1 får låta dem fortsätta att vara i kraft tills rådet eller kommissionen fattat beslut i enlighet med det ovannämnda förfarandet.

Artikel10

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009 och förordning (EG) nr 806/2003.

1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara 15 dagar.

Artikel11

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

Alla ändringar som krävs för att anpassa bilaga 5 till vetenskapliga och tekniska framsteg skall göras i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 2c i direktiv 81/852/EEG.

Artikel12

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009, förordning (EG) nr 1308/1999 och rättelse till förordning (EU) nr 1308/1999.

Kommissionen skall, så snart som möjligt efter det att bilagorna I, II, III eller IV ändrats, offentliggöra en sammanfattning av den utvärdering av de berörda substansernas säkerhet som gjorts av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. Tystnadsplikten i fråga om konfidentiella data skall iakttas. Myndigheten skall informera de behöriga myndigheterna och kommissionen om lämpliga metoder för att identifiera farmakologiskt aktiva substanser för vilka högsta tillåtna restmängder har fastställts i bilagorna I och III.

Artikel13

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

Medlemsstaterna får inte förbjuda eller hindra spridning inom sina territorier av livsmedel av animaliskt ursprung som härrör från andra medlemsstater under hänvisning till att de innehåller restmängder av veterinärmedicinska läkemedel, om restkoncentrationerna inte överskrider det högsta tillåtna gränsvärde som angivits i bilaga 1 eller 3, eller om den berörda substansen är upptagen i bilaga 2.

Artikel14

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009, förordning (EG) nr 434/97 och förordning (EG) nr 1308/1999.

Från och med den 1 januari 1997 skall det inom gemenskapen vara förbjudet att till livsmedelsproducerande djur administrera veterinärmedicinska läkemedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser som inte är upptagna i bilagorna 1, 2 eller 3, utom i samband med kliniska prövningar vilka godkänts av de behöriga myndigheterna efter anmälan eller tillstånd i enlighet med gällande lagstiftning och som inte medför att livsmedel härrörande från boskap som ingår i sådana prövningar innehåller restmängder som kan innebära risker för människors hälsa.

Den tidpunkt som nämns i föregående stycke skall emellertid senareläggas för de substanser som är godkända för användning vid tiden för ikraftträdandet av denna förordning och för vilka ansökningshandlingar om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentration har lämnats in till kommissionen eller Europeiska läkemedelsmyndigheten före den 1 januari 1996

till den 1 januari 1998 när det gäller pyrazolidinderivat (inbegripet pyrazolidinediones och phenylbutazoner), nitroimidazoler och arsaniliksyra, och

till den 1 januari 2000 för övriga substanser.

Myndigheten skall offentliggöra förteckningen över dessa substanser före den 7 juni 1997.

Artikel15

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

Denna förordning skall inte i något avseende beröra tilllämpningen av den gemenskapslagstiftning som förbjuder användning inom djurhållning av vissa substanser med hormonella verkningar.

Denna förordning skall inte beröra de åtgärder som vidtagits av medlemsstaterna för att förhindra obehörig användning av veterinärmedicinska läkemedel.

Artikel16

Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 1992.

BILAGA I

1. Medel mot infektioner 1.1 Kemoterapeutika 1.1.1 Sulfonamider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Alla ämnen i sulfonamidgruppen Modersubstans Alla livsmedelsproducerande arter 100 μg/kg Muskel De sammanlagda restmängderna av alla ämnen i sulfonamidgruppen bör inte överstiga 100 μg/kg 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure Nötkreatur, får, get 100 μg/kg Mjölk 1.1.2 Diamino pyrimidinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Baquiloprim Baquiloprim Nötkreatur 10 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Svin 40 μg/kg Skinn + fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Trimetoprim Trimetoprim Alla livsmedelsproducerande arter, ej hästdjur 50 μg/kg Fett Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Hästdjur 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 1.2 Antibiotika 1.2.1 Penicilliner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Amoxicillin Amoxicillin Alla livsmedelsproducerande arter 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 4 μg/kg Mjölk Ampicillin Ampicillin Alla livsmedelsproducerande arter 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 4 μg/kg Mjölk Bensylpenicillin Bensylpenicillin Alla livsmedelsproducerande arter 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 4 μg/kg Mjölk Kloxacillin Kloxacillin Alla livsmedelsproducerande arter 300 μg/kg Muskel 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Dikloxacillin Dikloxacillin Alla livsmedelsproducerande arter 300 μg/kg Muskel 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Fenoximetylpenicillin Fenoximetylpenicillin Svin 25 μg/kg Muskel 25 μg/kg Lever 25 μg/kg Njure Fjäderfä 25 μg/kg Muskel 25 μg/kg Skinn + fett 25 μg/kg Lever 25 μg/kg Njure Nafcillin Nafcillin Alla idisslare 300 μg/kg Muskel 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Oxacillin Oxacillin Alla livsmedelsproducerande arter 300 μg/kg Muskel 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Penetamat Bensylpenicillin Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 4 μg/kg Mjölk Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 4 μg/kg Mjölk 1.2.2 Cefalosporiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cefacetril Cefacetril Nötkreatur 125 μg/kg Mjölk Endast för intramammär användning Cefalexin Cefalexin Nötkreatur 200 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Cefalonium Cefalonium Nötkreatur 20 μg/kg Mjölk Cefapirin Summan av cefapirin och desacetylcefapirin Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 100 μg/kg Njure 60 μg/kg Mjölk Cefazolin Cefazolin Nötkreatur, får, get 50 μg/kg Mjölk Cefoperazon Cefoperazon Nötkreatur 50 μg/kg Mjölk Cefquinom Cefquinom Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn och fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Hästdjur 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Ceftiofur Summan av alla restsubstanser som behåller sin betalaktamstruktur uttryckt som desfuroyloceftiofur Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter 1000 μg/kg Muskel 2000 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 6000 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 1.2.3 Kinoloner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Danofloxacin Danofloxacin Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get och fjäderfä 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Nötkreatur, får, get 200 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 400 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Fjäderfä 200 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 100 μg/kg Skinn och fett 400 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure Difloxacin Difloxacin Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get, svin och fjäderfä 300 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 800 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure Nötkreatur, får, get 400 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 100 μg/kg Fett 1400 μg/kg Lever 800 μg/kg Njure Svin 400 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn och fett 800 μg/kg Lever 800 μg/kg Njure Fjäderfä 300 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 400 μg/kg Skinn och fett 1900 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure Enrofloxacin Summan av enrofloxacin och ciproflaxacin Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get, svin, kanin och fjäderfä 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Nötkreatur, får, get 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Svin, kanin 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure Fjäderfä 100 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 100 μg/kg Skinn och fett 200 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure Flumekin Flumekin Alla livsmedelsproducerande arter, ej nötkreatur, får, get, svin, fjäderfä och fisk 200 μg/kg Muskel 250 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Nötkreatur, svin, får, get 200 μg/kg Muskel 300 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Fjäderfä 400 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 250 μg/kg Skinn och fett 800 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Fisk 600 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Marbofloxacin Marbofloxacin Nötkreatur 150 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 75 μg/kg Mjölk Svin 150 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn och fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Oxolinsyra Oxolinsyra Svin 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Kyckling 100 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion 50 μg/kg Skinn + fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Fisk 100 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Alla livsmedelsproducerande arter 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Sarafloxacin Sarafloxacin Kyckling 10 μg/kg Skinn + fett 100 μg/kg Lever Salmonidae 30 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner 1.2.4 Makrolider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Acetylisovaleryltylosin Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn och fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Fjäderfä 50 μg/kg Skinn + fett 50 μg/kg Lever Erytromycin Erytromycin A Alla livsmedelsproducerande arter 200 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 40 μg/kg Mjölk 150 μg/kg Ägg Gamitromycin Gamitromycin Nötkreatur 20 μg/kg Fett Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 200 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure Spiramycin Summan av spiramycin och neospiramycin Nötkreatur 200 μg/kg Muskel 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Kyckling 200 μg/kg Muskel 300 μg/kg Skinn + fett 400 μg/kg Lever Spiramycin 1 Svin 250 μg/kg Muskel 2000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Tilmikosin Tilmikosin Alla livsmedelsproducerande arter, ej fjäderfä 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Fjäderfä 75 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 75 μg/kg Skinn och fett 1000 μg/kg Lever 250 μg/kg Njure Tulatromycin (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etyl-3,4,10,13-tetrahydroxi-3,5,8,10,12,14-hexametyl-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetylamino)-ß-D-xylo-hexopyranosyl]oxi]-1-oxa-6-azacyklopentadekan-15-ett uttryckt som tulatromycin ekvivalenter Nötkreatur 100 μg/kg Fett 3000 μg/kg Lever 3000 μg/kg Njure Svin 100 μg/kg Skinn + fett 3000 μg/kg Lever 3000 μg/kg Njure Tylosin Tylosin A Alla livsmedelsproducerande arter 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk 200 μg/kg Ägg Tylvalosin Summan av tylvalosin och 3-O-acetyltylosin Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Fjäderfä 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 1.2.5 Florfenikol och liknande substanser Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Tiamfenikol Tiamfenikol Alla livsmedelsproducerande arter 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk 1.2.6 Tetracykliner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klortetracyklin Summan av modersubstansen och dess 4-epimer Alla livsmedelsproducerande arter 100 μg/kg Muskel 300 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 200 μg/kg Ägg Doxycyklin Doxycyklin Nötkreatur 100 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 300 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure Svin 100 μg/kg Muskel 300 μg/kg Skinn + fett 300 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure Fjäderfä 100 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 300 μg/kg Skinn + fett 300 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure Oxitetracyklin Summan av modersubstansen och dess 4-epimer Alla livsmedelsproducerande arter 100 μg/kg Muskel 300 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 200 μg/kg Ägg Tetracyklin Summan av modersubstansen och dess 4-epimer Alla livsmedelsproducerande arter 100 μg/kg Muskel 300 μg/kg Lever 600 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 200 μg/kg Ägg 1.2.7 Naftalenringad ansamycin Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Rifaximin Rifaximin Nötkreatur 60 μg/kg Mjölk 1.2.8 Pleuromutiliner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Tiamulin Summan av alla metaboliter som kan hydrolyderas till 8-a-hydroxymutilin Svin 100 μg/kg Muskel 500 μg/kg Lever Kyckling 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn och fett 1000 μg/kg Lever Kanin 100 μg/kg Muskel 500 μg/kg Lever Kalkon 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn och fett 300 μg/kg Lever Tiamulin 1000 μg/kg Ägg Valnemulin Valnemulin Svin 50 μg/kg Muskel 500 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 1.2.9 Linkosamider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Linkomycin Linkomycin Alla livsmedelsproducerande arter 50 μg/kg Fett 100 μg/kg Muskel 500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 150 μg/kg Mjölk 50 μg/kg Ägg Pirlimycin Pirlimycin Nötkreatur 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 1.2.10 Aminoglykosider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Apramycin Apramycin Nötkreatur 1000 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 1000 μg/kg Fett 10000 μg/kg Lever 20000 μg/kg Njure Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin Alla idisslare 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Svin 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Skinn + fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Kaniner 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Gentamicin Summan av gentamicin C1, gentamicina C1a, gentamicin C2 och gentamicin C2a Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 750 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 200 μg/kg Lever 750 μg/kg Njure Kanamycin Kanamycin A Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 600 μg/kg Lever 2500 μg/kg Njure 150 μg/kg Mjölk Neomycin (inklusive framycetin) Neomycin B Alla livsmedelsproducerande arter 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure 1500 μg/kg Mjölk 50 μg/kg Ägg Paromomycin Paromomycin Alla livsmedelsproducerande arter 500 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk eller ägg för humankonsumtion 1500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure Spektinomycin Spektinomycin Alla livsmedelsproducerande arter, ej får 500 μg/kg Fett Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion 300 μg/kg Muskel 1000 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Får 300 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Streptomycin Streptomycin Alla idisslare 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Svin 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Skinn + fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Kaniner 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 1.2.11 Övriga antibiotika Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Novobiocin Novobiocin Nötkreatur 50 μg/kg Mjölk 1.2.12 Polypeptider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Bacitracin Summan av bacitracin A, bacitracin B och bacitracin C Nötkreatur 100 μg/kg Mjölk Kanin 150 μg/kg Muskel 150 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 1.2.13 Beta-laktamashämmare Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klavulansyra Klavulansyra Nötkreatur 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Svin 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skin och fett 200 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 1.2.14 Polymyxiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Kolistin Kolistin Alla livsmedelsproducerande arter 150 μg/kg Fett 150 μg/kg Muskel 150 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk 300 μg/kg Ägg 1.2.15. Ortosomyciner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Avilamycin Dikloroisoeverninsyra Svin 50 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Kanin 50 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Fjäderfä 50 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 1.2.16. Jonoforer Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Monensin Monensin A Nötkreatur 2 μg/kg Muskel 10 μg/kg Fett 30 μg/kg Lever 2 μg/kg Njure 2 μg/kg Mjölk Lasalocid Lasalocid A Fjäderfä 20 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 150 μg/kg Ägg

2. Antiparasitära medel 2.1 Medel mot endoparasiter 2.1.1 Salicylanilider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klosantel Klosantel Nötkreatur 1000 μg/kg Muskel 3000 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 3000 μg/kg Njure Får 1500 μg/kg Muskel 2000 μg/kg Fett 1500 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure Rafoxanid Rafoxanid Nötkreatur 30 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 30 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 40 μg/kg Njure Får 100 μg/kg Muskel 250 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 2.1.2 Tetrahydroimidazolderivat (imidazoltiazol) Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Levamisol Levamisol Nötkreatur, får, svin, fjäderfä 10 μg/kg Muskel 10 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 2.1.3 Bensimidazoler och pro-bensimidazoler Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Albendazol Summan av albendazol, dess sulfoxid och sulfon, samt albendazol 2-amino-sulfon, uttryckt som albendazol Alla idisslare 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Albendazoloxid Summan av albendazoloxid, albendazolsulfon och albendazol 2-aminosulfon, uttryckt som albendazol Nötkreatur, får 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Febantel Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon Alla idisslare 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Fenbendazol Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon Alla idisslare 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Flubendazol Summan av flubendazol och (2-amino-1H-bensimidazol-5-yl)(4-fluorofenyl)metanon Fjäderfä, svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 400 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure Flubendazol Flubendazol Fjäderfä 400 μg/kg Ägg Mebendazol Summan av mebendazol, metyl(5-(1-hydroxy, 1-fenyl)metyl-1-H-benzimidazol-2-yl) karbamat och (2-amino-1H-benzimidazol-5-yl)fenylmetanon, uttryckt i mebendazolekvivalenter Får, get, hästdjur 60 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 60 μg/kg Fett 400 μg/kg Lever 60 μg/kg Njure Netobimin Summan av albendazoloxid, albendazolsulfon och albendazol 2-aminosulfon, uttryckt som albendazol Nötkreatur, får 100 μg/kg Muskel Endast för oral användning 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Oxfendazol Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon Alla idisslare 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Oxibendazol Oxibendazol Svin 100 μg/kg Muskel 500 μg/kg Skinn + fett 200 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure Tiabendazol Summan av tiabendazol och 5-hydroxitiabendazol Getter 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Triklabendazol Summan av extraherbara rester som kan oxideras till ketotriklabendazol Samtliga idisslare 225 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 250 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 2.1.4 Fenolderivat däribland salicylanilider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Nitroxinil Nitroxinil Nötkreatur, får 400 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure Oxiklozanid Oxiklozanid Alla idisslare 20 μg/kg Muskel 20 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk 2.1.5 Bensensulfonamider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klorsulon Klorsulon Nötkreatur 35 μg/kg Muskel 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 2.1.6 Piperzinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Piperazin Piperazin Svin 400 μg/kg Muskel 800 μg/kg Skinn + fett 2000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Höns 2000 μg/kg Ägg 2.1.7 Tetrahydropyrimider Farmakologiskt verksamt ämne Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Morantel Summan av de restmängder som kan hydrolyseras till N-metyl-1,3- propandiamin och uttryckas som morantelekvivalenter Nötkreatur, får 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 800 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Samtliga idisslare 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk 2.1.8 Övriga Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Monepantel Monepantelsulfon Får 700 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk som ska användas som livsmedel 7000 μg/kg Fett 5000 μg/kg Lever 2000 μg/kg Njure 2.2 Medel mot ektoparasiter 2.2.1 Organiska fosföreningar Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Coumafos Coumafos Tambi 100 μg/kg Honung Diazinon Diazinon Nötkreatur, får, get 20 μg/kg Mjölk Nötkreatur, svin, får, get 20 μg/kg Muskel 700 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Foxim Foxim Får 50 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 400 μg/kg Fett 50 μg/kg Njure Svin 20 μg/kg Muskel 700 μg/kg Skinn och fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Kyckling 25 μg/kg Muskel 550 μg/kg Skinn + fett 50 μg/kg Lever 30 μg/kg Njure 60 μg/kg Ägg 2.2.2 Formamidiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Amitraz Summan av amitraz och alla metaboliter som innehåller 2,4-DMA-delen, uttryckt som amitraz Nötkreatur 200 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Får 400 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Svin 400 μg/kg Skinn + fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Tambi (honung) 200 μg/kg Honung Getter 200 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk 2.2.3 Pyretroider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cyhalotrin Cyhalotrin (summan av isomerer) Nötkreatur 500 μg/kg Fett Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv nr 94/29/EG skall beaktas 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Cyflutrin Cyflutrin (summan av isomerer) Nötkreatur, get 50 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv 94/29/EG ska beaktas Deltametrin Deltametrin Alla idisslare 10 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Fisk 10 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Fenvalerat Fenvalerat (summan av RR-, SS-, RS- och SR-isomererna) Nötkreatur 25 μg/kg Muskel 250 μg/kg Fett 25 μg/kg Lever 25 μg/kg Njure 40 μg/kg Mjölk Flumetrin Flumetrin (summan av trans-Z isomer) Nötkreatur 10 μg/kg Muskel 150 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Får 10 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 150 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure Permetrin Permetrin (summan av isomerer) Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Cypermetrin Cypermetrin (summan av isomerer) Laxfiskar 50 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Alla idisslare 20 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Alfacypermetrin Cypermetrin (summan av isomerer) Nötkreatur, får 20 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk 2.2.4 Ureasyraderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Diflubenzuron Diflubenzuron Laxfiskar 1000 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Fluazuron Fluazuron Nötkreatur 200 μg/kg Muskel 7000 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure Teflubenzuron Teflubenzuron Laxfiskar 500 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner 2.2.5 Pyrimidinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Dicyklanil Summan av dicyklanil och 2, 4, 6-triaminopyrimidin-5-karbonitril Får 200 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 150 μg/kg Fett 400 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 2.2.6 Triazinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cyromazin Cyromazin Får 300 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 2.3 Medel mot endo- och ektoparasiter 2.3.1 Avermektiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Abamektin Avermektin B1 a Nötkreatur 10 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever Får 20 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 50 μg/kg Fett 25 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Doramektin Doramektin Alla livsmedelsproducerande arter 40 μg/kg Muskel 150 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 60 μg/kg Njure Emamektin Emamektin B1a Fisk 100 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Eprinomektin Eprinomektin B1 a Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 250 μg/kg Fett 1500 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Ivermektin 22,23-Dihydro-avermektin B1 a Nötkreatur 40 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever Svin, får, hästdjur 20 μg/kg Fett 15 μg/kg Lever Hjort, inklusive ren 20 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 30 μg/kg Njure Moxidektin Moxidektin Nötkreatur, får 50 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Nötkreatur 40 μg/kg Mjölk Hästdjur 50 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Får 40 μg/kg Mjölk 2.4 Medel mot protozoer 2.4.1 Triazintrionderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Toltrazuril Toltrazuril sulfon Kyckling 100 μg/kg Muskel Ej för användning till djur som producerar ägg för humankonsumtion 200 μg/kg Skinn + fett 600 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure Kalkon 100 μg/kg Muskel 200 μg/kg Skinn + fett 600 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure Svin 100 μg/kg Muskel 150 μg/kg Skinn och fett 500 μg/kg Lever 250 μg/kg Njure Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter 100 μg/kg Muskel 150 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 250 μg/kg Njure Fjäderfä 100 μg/kg Muskel 200 μg/kg Skinn + fett 600 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 2.4.2 Kinazolon-derivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Halofuginon Halofuginon Nötkreatur 10 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 25 μg/kg Fett 30 μg/kg Lever 30 μg/kg Njure 2.4.3 Karbanilider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Imidokarb Imidokarb Nötkreatur 300 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Får 300 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 2.4.4 Jonoforer Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter Gränsvärde Målvävnader Andra bestämmelser Lasalocid Lasalocid A Fjäderfä 20 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn + fett 100 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure

3. Ämnen som påverkar nervsystemet 3.1 Ämnen som påverkar centrala nervsystemet 3.1.1 Lugnande medel innehållande Butyrofenon Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Azaperon Summan av azaperon och azaperol Svin 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn + fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 3.2 Medel verkande på autonoma nervsystemet 3.2.1 Antiadrenerga ämnen Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Karazolol Karazolol Svin 5 μg/kg Muskel 5 μg/kg Skinn + fett 25 μg/kg Lever 25 μg/kg Njure Nötkreatur 5 μg/kg Muskel 5 μg/kg Fett 15 μg/kg Lever 15 μg/kg Njure 1 μg/kg Mjölk 3.2.2 β2 sympatomimetiska substanser Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klenbuterolhydroklorid Klenbuterol Nötkreatur 0,1 μg/kg Muskel 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure 0,05 μg/kg Mjölk Hästdjur 0,1 μg/kg Muskel 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure

4. Antiinflammatoriska medel 4.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel 4.1.1 Arylpropionsyra-derivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Karprofen Karprofen Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 500 μg/kg Muskel 1000 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Hästdjur 500 μg/kg Muskel 1000 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Vedaprofen Vedaprofen Hästdjur 50 μg/kg Muskel 20 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Karprofen Summan av karprofen och glukuronidkonjugat av karprofen Nötkreatur, hästdjur 500 μg/kg Muskel 1000 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 4.1.2 Fenamatgruppderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Flunixin Flunixin Nötkreatur 20 μg/kg Muskel 30 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 5-Hydroxiflunixin 40 μg/kg Mjölk Flunixin Svin 50 μg/kg Muskel 10 μg/kg Skinn och fett 200 μg/kg Lever 30 μg/kg Njure Hästdjur 10 μg/kg Muskel 20 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Tolfenaminsyra Tolfenaminsyra Nötkreatur 50 μg/kg Muskel 400 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Svin 50 μg/kg Muskel 400 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 4.1.3 Derivat av enolsyra Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Meloxikam Meloxikam Hästdjur 20 μg/kg Muskel 65 μg/kg Lever 65 μg/kg Njure 4.1.4 Oxikamderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Meloxikam Meloxikam Svin, hästdjur, kanin 20 μg/kg Muskel 65 μg/kg Lever 65 μg/kg Njure Nötkreatur, getter 20 μg/kg Muskel 65 μg/kg Lever 65 μg/kg Njure 15 μg/kg Mjölk 4.1.5 Pyrazolon-derivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Metamizol 4-Metylaminoantipyrin Nötkreatur 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Svin 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn + fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure Hästdjur 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 4.1.6 Derivat av fenylättiksyra Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Diklofenak Diklofenak Nötkreatur 5 μg/kg Muskel 1 μg/kg Fett 5 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 0,1 μg/kg Mjölk Svin 5 μg/kg Muskel 1 μg/kg Skinn + fett 5 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 4.1.7. Sulfonerade fenyllaktoner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Firocoxib Firocoxib Hästdjur 10 μg/kg Muskel 15 μg/kg Fett 60 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure

5. Kortikoider 5.1 Glukokortikoider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Betametason Betametason Nötkreatur 0,75 μg/kg Muskel 2,0 μg/kg Lever 0,75 μg/kg Njure 0,3 μg/kg Mjölk Svin 0,75 μg/kg Muskel 2,0 μg/kg Lever 0,75 μg/kg Njure Dexametason Dexametason Nötkreatur 0,3 μg/kg Mjölk Nötkreatur, svin, hästdjur 0,75 μg/kg Muskel 2 μg/kg Lever 0,75 μg/kg Njure Getter 0,75 μg/kg Muskel 2 μg/kg Lever 0,75 μg/kg Njure 0,3 μg/kg Mjölk Metylprednisolon Metylprednisolon Nötkreatur 10 μg/kg Muskel Ej till djur somproducerar mjölk för humankonsumtion 10 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure Prednisolon Prednisolon Nötkreatur 4 μg/kg Muskel 4 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 6 μg/kg Mjölk

6. Agens med verkan på fortplantningsorganen 6.1 Progestogener Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klormadinon Klormadinon Nötkreatur 4 μg/kg Fett Endast för zooteknisk användning 2 μg/kg Lever 2,5 μg/kg Mjölk Flugestonacetat Flugestonacetat Får 1 μg/kg Mjölk Endast för intravaginal användning för zootekniska ändamål Get 1 μg/kg Mjölk Endast för intravaginalt bruk vid avelsteknisk behandling Får, get 0,5 μg/kg Muskel Endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften 0,5 μg/kg Fett 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure Altrenogest Altrenogest Svin 1 μg/kg Skinn och fett 0,4 μg/kg Lever Hästdjur 1 μg/kg Fett 0,9 μg/kg Lever Norgestomet Norgestomet Nötkreatur 0,2 μg/kg Muskel 0,2 μg/kg Fett 0,2 μg/kg Lever 0,2 μg/kg Njure 0,12 μg/kg Mjölk

BILAGA II

1. Oorganiska ämnen Famakologiskt versamma substanser Djurarter Andra bestämmelser Aluminiumdistearat Alla livsmedelsproducerande arter Aluminiumhydroxidacetat Alla livsmedelsproducerande arter Aluminiumfosfat Alla livsmedelsproducerande arter Aluminiumsalicylat, basisk Nötkreatur Endast för oral administrering. Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion Aluminiumtristearat Alla livsmedelsproducerande arter Ammoniumklorid Alla livsmedelsproducerande arter Bariumselenat Nötkreatur, får Vismutsubkarbonat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Vismutsubgallat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Vismutsubnitrat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Vismutsubsalicylat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Borsyra och borater Alla livsmedelsproducerande arter Bromid, kaliumsalt Alla livsmedelsproducerande arter Bromid, natriumsalt Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast för utvärtes bruk Kalciumacetat Kalciumbensoat Kalsiumcarbonat Kalsiumklorid Kalciumglukonat Kalciumhydroxid Kalciumhypofosfit Kalciummalat Kalciumoxid Kalciumfosfat Kalciumpolyfosfater Kalciumpropionat Kalciumsilikat Kalciumstearat Kalciumsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumglukoheptonat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumglukono glukoheptonat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumglukonolaktat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumglutamat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumglycerofosfat Alla livsmedelsproducerande arter Koboltkarbonat Alla livsmedelsproducerande arter Koboltdiklorid Alla livsmedelsproducerande arter Koboltglukonat Alla livsmedelsproducerande arter Koboltoxid Alla livsmedelsproducerande arter Koboltsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Kobolttrioxid Alla livsmedelsproducerande arter Kopparklorid Alla livsmedelsproducerande arter Kopparglukonat Alla livsmedelsproducerande arter Kopparheptanoat Alla livsmedelsproducerande arter Kopparmethionat Alla livsmedelsproducerande arter Kopparoxid Alla livsmedelsproducerande arter Kopparsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Dikopparoxid Alla livsmedelsproducerande arter Saltsyra Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Väteperoxid Alla livsmedelsproducerande arter Jod och oorganiska jorföreningar inluderande: Natrium och kaliumjodid Natrium och kaliumjodat Jodoforer inkluderande polyvinylpyrrolidonjod Alla livsmedelsproducerande arter Järndiklorid Alla livsmedelsproducerande arter Järnsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Magnesium Magnesiumsulfat Magnesiumhydroxid Magnesiumstearat Magnesiumglutamat Magnesiumorotat Magnesiumaluminiumsilikat Magnesiumoxid Magnesiumkarbonat Magnesiumfosfat Magnesiumglycerofosfat Magnesiumaspartat Magnesiumcitrat Magnesiumacetat Magnesiumtrisilikat Alla livsmedelsproducerande arter Nickelglukonat Alla livsmedelsproducerande arter Nickelsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Kalium DL-aspartat Alla livsmedelsproducerande arter Kaliumglukuronat Alla livsmedelsproducerande arter Kaliumglycerofosfat Alla livsmedelsproducerande arter Kaliumnitrat Alla livsmedelsproducerande arter Kalium selenat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumklorit Nötkreatur Endast för utvärtes bruk Natriumdikloroisocyanurat Nötkreatur, får, get Endast för utvärtes bruk Natriumglycerofosfat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumhypofosfit Alla livsmedelsproducerande arter Natriumnitrit Nötkreatur Endast för utvärtes bruk. Natriumpropionat Alla livsmedelsproducerande arter Natrium selenat Alla livsmedelsproducerande arter Natrium selenit Alla livsmedelsproducerande arter Svavel Alla livsmedelsproducerande arter Zinkacetat Zinkklorid Zinkglukonat Zinkoleat Zinkstearat Alla livsmedelsproducerande arter

2. Organiska kemiska ämnen Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra bestämmelser 17β-Östradiol Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast terapeutisk och avelsteknisk användning 2-Aminoetanol Alla livsmedelsproducerande arter 2-Aminoetyldivätefosfat Alla livsmedelsproducerande arter 2-Pyrrolidon Alla livsmedelsproducerande arter I parenterala doser upp till 40 mg/kg kroppsvikt 8-Hydroxykinolin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast för utvärtes bruk på nyfödda djur Acetylcystein Alla livsmedelsproducerande arter Alfakalcidol Nötkreatur Endast för kalvande kor Alfaprostol Kanin Nötkreatur, svin, hästdjur Bacitracin Nötkreatur Endast för intramammär användning i lakterande kor och för samtliga vävnader, utom mjölk Benzalkoniumklorid Alla livsmedelsproducerande arter Endast som excipient i koncentrationer upp till 0,05 % Bensocain Alla livsmedelsproducerande arter Får endast användas som anestesimedel Bensylalkohol Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Betain Alla livsmedelsproducerande arter Bronopol Salmonidae Endast för användning på befruktad rom för odling Brotisolam Nötkreatur Endast för terapeutiskt bruk Buserelin Alla livsmedelsproducerande arter Butorfanoltartrat Hästdjur Endast för intravenös användning Butyl-4-hydroxybensoat Alla livsmedelsproducerande arter Butylskopolaminbromid Alla livsmedelsproducerande arter Koffein Alla livsmedelsproducerande arter Karbetocin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Cefazolin Nötkreatur Får, get Endast för intramammär användning - utom då juvret skall användas som livsmedel Cetostearylalkohol Alla livsmedelsproducerande arter Cetrimid Alla livsmedelsproducerande arter Klorhexidin Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Klorokresol Alla livsmedelsproducerande arter Klazuril Duva Kloprostenol Nötkreatur, svin, hästdjur Alkyldimetylbetainer från kokos Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Kortikotropin Alla livsmedelsproducerande arter D-Phe 6-Luteiniserande-hormon-frisläppande-hormon Alla livsmedelsproducerande arter Dembrexin Hästdjur Denaverinhydroklorid Nötkreatur Detomidin Nötkreatur, hästdjur Endast för terapeutiskt bruk Diklazuril Alla idisslare Svin Dietylftalat Alla livsmedelsproducerande arter Dietylenglykolmonoetyleter Nötkreatur, svin Dimangantrioxid Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Dimetylftalat Alla livsmedelsproducerande arter Dinoprost Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Dinoprosttrometamin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Diprofyllin Alla livsmedelsproducerande arter Etamifyllinkamsylat Alla livsmedelsproducerande arter Etanol Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Etyllaktat Alla livsmedelsproducerande arter Etiprostontrometamin Nötkreatur, svin Fertirelinacetat Nötkreatur Flumetrin Tambi (honung) Folsyra Alla livsmedelsproducerande arter Glycerol formal Alla livsmedelsproducerande arter Gonadotropinfrisläppande hormon Alla livsmedelsproducerande arter Heptaminol Alla livsmedelsproducerande arter Hesperidin Hästdjur Hesperidinmetylchalkon Hästdjur Hexetidin Hästdjur Endast för utvärtes bruk Humant koriongonadotropin Alla livsmedelsproducerande arter Humant menopausalt uringonadotropin Nötkreatur Hydrokortison Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Organiska jodföreningar Jodoform Alla livsmedelsproducerande arter Isobutan Alla livsmedelsproducerande arter Isofluran Hästdjur Får endast användas som anestesimedel Isoxsuprin Nötkreatur, hästdjur Endast för terapeutiskt bruk som upprättats i enlighet med rådets direktiv 96/22/EG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 3) Ketamin Alla livsmedelsproducerande arter Ketanserintartrat Hästdjur Ketoprofen Nötkreatur, svin, hästdjur L-Vinsyra och dess en- och tvåbasiska salter av natrium, kalium och kalcium Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Mjölksyra Alla livsmedelsproducerande arter Lecirelin Nötkreatur, hästdjur, kanin Lobelin Alla livsmedelsproducerande arter Luprostiol Alla däggdjur Äppelsyra Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Mangankarbonat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Manganklorid Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Manganglukonat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Manganglycerofosfat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Manganoxid Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Manganpidolat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Manganribonukleat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Mangansulfat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Mecillinam Nötkreatur Endast för intrauterin användning Medroxyprogesteronacetat Får Endast för intravaginalt bruk vid avelsteknisk behandling Melatonin Får, get Menadion Alla livsmedelsproducerande arter Menbuton Nötkreatur, får, get, svin, hästdjur Mentol Alla livsmedelsproducerande arter Metylnikotinat Nötkreatur, hästdjur Endast för utvärtes bruk Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar. Alla livsmedelsproducerande arter Gäller inte aromatiska och omättade föreningar n-Butan Alla livsmedelsproducerande arter n-Butanol Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Natamycin Nötkreatur, hästdjur Endast för utvärtes bruk Neostigmin Alla livsmedelsproducerande arter Nicoboxil Hästdjur Endast för utvärtes bruk Nonivamid Hästdjur Endast för utvärtes bruk Oleyloleat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Oxytocin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Pankreatin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast för utvärtes bruk Papain Alla livsmedelsproducerande arter Papaverin Nötkreatur Endast nyfödda kalvar Perättiksyra Alla livsmedelsproducerande arter Fenol Alla livsmedelsproducerande arter Floroglucinol Alla livsmedelsproducerande arter Fytomenadion Alla livsmedelsproducerande arter Polikresulen Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Polyetylenglykol-15-hydroxistearat Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Polyetylenglykol-7-glycerylcocoat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Polyetylenglykol-stearater med 8-40 oxyetylenenheter Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Polysulfaterad glukosaminoglykan Hästdjur Prazikvantel Får Hästdjur Endast för användning till icke lakterande får Serumgonadotropin av dräktiga ston Alla livsmedelsproducerande arter Pretkamid (krotetamid och kropropamid) Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Prokain Alla livsmedelsproducerande arter Propan Alla livsmedelsproducerande arter Propylenglykol Alla livsmedelsproducerande arter Quatresin Alla livsmedelsproducerande arter Endast som konserveringsmedel i koncentrationer upp till 0,5 % R-Kloprostenol Nötkreatur, svin, hästdjur Rifaximin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Nötkreatur Endast för utvärtes bruk Endast för intramammär användning - utom då juvret skall användas som livsmedel Romifidin Hästdjur Endast för terapeutiskt bruk Natrium-2-metyl-2-fenoxy-propanoat Nötkreatur, svin, get, hästdjur Natriumbensyl-4-hydroxybensoat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumbutyl-4-hydroxybensoat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumcetostearylsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Somatosalm Lax Tanninum Alla livsmedelsproducerande arter Tau-fluvalinat Terpinhydrat Nötkreatur, svin, får, get Tetrakain Alla livsmedelsproducerande arter Får endast användas som anestesimedel Teobromin Alla livsmedelsproducerande arter Teofyllin Alla livsmedelsproducerande arter Tiomersal Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning som konserveringsmedel i flerdosvacciner i en koncentration som inte överskrider 0,02 % Tymol Alla livsmedelsproducerande arter Timerfonat Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning som konserveringsmedel i flerdosvacciner i en koncetration som inte överskrider 0,02 % Trimetylfloroglucinol Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin D Alla livsmedelsproducerande arter Ullfettalkoholer Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk 1-Metyl-2-pyrrolidon Hästdjur Cefacetril Nötkreatur Endast för intramammär användning och för alla vävnader utom mjölk Enilkonazol Nötkreatur, hästdjur Endast för utvärtes bruk Etamsylat Alla livsmedelsproducerande arter Stryknin Nötkreatur Endast för oralt bruk i doser upp till 0,1 mg/kg kroppsvikt Parkonazol Pärlhöns Biotin Alla livsmedelsproducerande arter Bromhexin Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Svin Fjäderfä Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion Merkaptamin-hydroklorid Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Prazikvantel Får Pyrantel-embonat Hästdjur Vitamin B1 Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin B12 Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin B2 Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin B3 Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin B5 Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin B6 Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin E Alla livsmedelsproducerande arter Tiaprost Nötkreatur, får, svin, hästdjur Apramycin Svin, kanin Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Kyckling Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion Endast för oral administrering Azametifos Laxfiskar Doxapram Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Piperonylbutoxid Nötkreatur, får, get, hästdjur Endast för utvärtes bruk Sulfoguajakol Alla livsmedelsproducerande arter Vetrabutinhydrokloride Svin Fenpipramidhydroklorid Hästdjur Endast för intravenös användning Hydroklorotiazid Nötkreatur Levometadon Hästdjur Endast för intravenös användning Trikainmesilat Fisk Behandling endast via vatten Triklormethiazid Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Vinkamin Nötkreatur Endast för användning på nyfödda djur Atropin Alla livsmedelsproducerande arter Cefoperazon Nötkreatur Endast för intramammär användning i mjölkproducerande kor och för alla vävnader utom mjölk 2-aminoetanolglukuronat Alla livsmedelsproducerande arter Betainglukuronat Alla livsmedelsproducerande arter Bituminosulfonater, ammonium- och natriumsalter Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast för utvärtes bruk Klorfenamin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Humussyror och deras natriumsalter Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administrering Paracetamol Svin Endast för oral administrering Natriumtosylkloramid Fisk Behandling endast via vatten Nötkreatur Endast för utvärtes bruk Hästdjur Endast för utvärtes bruk 1-metyl-2-pyrrolidon Alla livsmedelsproducerande arter Ergometrinmaleat Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast för användning med födande djur Jecoris oleum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Mepivakain Hästdjur Endast för intraartikulär och epidural användning som lokalt anestetikum Novobiocin Nötkreatur Endast för intramammärt bruk och för alla vävnader med undantag för mjölk Piperazindihydroklorid Kyckling För alla vävnader med undantag för ägg Polyoxyl-ricinolja med 30 till 40 oxyetylen-enheter Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Polyoxyl hydrogenererad ricinolja med 40 till 60 oxietylen-enheter Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Xylazinhydroklorid Nötkreatur, hästdjur Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion Butafosfan Nötkreatur Endast för intravenös användning Cefalonium Nötkreatur Endast för intramammär användning och ögonbehandling och för alla vävnader utom mjölk Furosemid Nötkreatur, hästdjur Endast för intravenös användning Likokain Hästdjur Endast för lokalanestetiskt bruk 3,5-Dijodo-L-tyrosin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Levotyroxin Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Aluminiumsalicylat, basisk Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Endast för utvärtes bruk Vismutsubnitrat Nötkreatur Endast för intramammär användning Kalciumaspartat Alla livsmedelsproducerande arter Metylsalicylat Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Endast för utvärtes bruk Salicylsyra Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Endast för utvärtes bruk Natriumsalicylat Nötkreatur, svin Zinkaspartat Alla livsmedelsproducerande arter Toldimfos Alla livsmedelsproducerande arter Dekokinat Nötkreatur, får Endast för oral administrering. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Natriumboroformiat Alla livsmedelsproducerande arter Tiamylal Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Endast för intravenös användning Tiopentalnatrium Alla livsmedelsproducerande arter Endast för intravenös användning Acetylsalicylsyra Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion Acetylsalicylsyra DL-lysin Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion Karbasalatkalcium Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion Natriumacetylsalicylat Alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Ej till djur som producerar mjölk eller ägg for humankonsumtion Linjära lakylbensensulfonsyror med alkylkedjelängder mellan C9 och C13 som innehåller mindre än 2,5 % kedjor längre än C13 Nötkreatur Endast för utvärtes bruk Får Amprolium Fjäderfä Endast för oral administrering Tiludronsyra (i form av dinatriumsalt) Hästdjur Endast för intravenöst bruk Fjäderfä Endast för parenteralt bruk till värpande fåglar och avelsfåglar Sorbitantrioleat Alla livsmedelsproducerande arter Vitamin A Alla livsmedelsproducerande arter Ammoniumlaurylsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Bronopol Fisk Kalciumpantotenat Alla livsmedelsproducerande arter Allantoin Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Bensokain Laxfiskar Dexpantenol Alla livsmedelsproducerande arter Azaglynafarelin Laxfiskar Ej för användning till fisk som producerar ägg för humankonsumtion Deslorelinacetat Hästdjur Hydroxyethylsalicylat alla livsmedelsproducerande arter, ej fisk Endast för utvärtes bruk Xylazinhydroklorid Nötkreatur, hästdjur Omeprazol Hästdjur Endast för oral administrering Triklormetiazid Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter Progesteron Nötkreatur, får, get, hästdjur (hondjur) Beklometason-diproprionat Hästdjur Kloprostenol Getter r-kloprostenol Getter Sorbitanseskvioleat Alla livsmedelsproducerande djur Dietylenglykolmonoetyleter Alla idisslare och svin Peforelin Svin Dinoproston Alla däggdjursarter

3. Ämnen som i allmänhet godkänts som säkra Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra bestämmelser Absintextrakt Alla livsmedelsproducerande arter Acetylmetionin Alla livsmedelsproducerande arter Aluminiumhydroxid Alla livsmedelsproducerande arter Aluminiummonostearat Alla livsmedelsproducerande arter Ammoniumsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Bensylbensoat Alla livsmedelsproducerande arter Bensyl p-hydroxibensoat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumboroglukonat Alla livsmedelsproducerande arter Kalciumcitrat Alla livsmedelsproducerande arter Kamfer Alla livsmedelsproducerande arter Endast utvärtes bruk Kardemummaextrakt Alla livsmedelsproducerande arter Dietylsebakat Alla livsmedelsproducerande arter Dimetikon Alla livsmedelsproducerande arter Dimetylacetamid Alla livsmedelsproducerande arter Dimetylsulfoxid Alla livsmedelsproducerande arter Epinefrine Alla livsmedelsproducerande arter Etyloleat Alla livsmedelsproducerande arter Etylendiaminotetraättiksyra och salter Alla livsmedelsproducerande arter Eukalyptol Alla livsmedelsproducerande arter Follikelstimulerande hormon (naturlig follitropin från alla arter och dess syntetiska motsvarigheter) Alla livsmedelsproducerande arter Formaldehyd Alla livsmedelsproducerande arter Myrsyra Alla livsmedelsproducerande arter Glutaraldehyd Alla livsmedelsproducerande arter Guajakol Alla livsmedelsproducerande arter Heparin och dess salter Alla livsmedelsproducerande arter Humant koriongonadotropin (naturligt HKG och des syntetiska motsvarigheter) Alla livsmedelsproducerande arter Järnammoniumcitrat Alla livsmedelsproducerande arter Järndextran Alla livsmedelsproducerande arter Järnfumarat Alla livsmedelsproducerande arter Järnglykoheptonat Alla livsmedelsproducerande arter Isopropanol Alla livsmedelsproducerande arter Lanolin Alla livsmedelsproducerande arter Luteiniserande hormon (naturligt LH från alla arter och deras syntetiska motsvarigheter) Alla livsmedelsproducerande arter Magnesiumklorid Alla livsmedelsproducerande arter Magnesiumglukonat Alla livsmedelsproducerande arter Magnesiumhypofosfit Alla livsmedelsproducerande arter Mannitol Alla livsmedelsproducerande arter Metylbensoat Alla livsmedelsproducerande arter Monotioglycerol Alla livsmedelsproducerande arter Montanid Alla livsmedelsproducerande arter Triglycerider, medellångkedjiga (Miglyol) Alla livsmedelsproducerande arter Orgotein Alla livsmedelsproducerande arter Poloxalen Alla livsmedelsproducerande arter Poloxamer Alla livsmedelsproducerande arter Polyetylenglykoler (molekylvikt mellan 200 och 10000) Alla livsmedelsproducerande arter Polysorbat 80 Alla livsmedelsproducerande arter Serotonin Alla livsmedelsproducerande arter Natriumklorid Alla livsmedelsproducerande arter Natriumkromoglikat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumdietylsulfosuccinat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumformaldehydsulfoxylat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumlaurylsulfat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumpyrosulfit Alla livsmedelsproducerande arter Natriumstearat Alla livsmedelsproducerande arter Natriumtiosulfat Alla livsmedelsproducerande arter Dragant Alla livsmedelsproducerande arter Urea Alla livsmedelsproducerande arter Zinkoxid Alla livsmedelsproducerande arter Zinksulfat Alla livsmedelsproducerande arter Adenosin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater Alla livsmedelsproducerande arter Alanin Alla livsmedelsproducerande arter Arginin Alla livsmedelsproducerande arter Asparagin Alla livsmedelsproducerande arter Aspartinsyra Alla livsmedelsproducerande arter Karnitin Alla livsmedelsproducerande arter Kolin Alla livsmedelsproducerande arter Chymotrypsin Alla livsmedelsproducerande arter Citrullin Alla livsmedelsproducerande arter Cystein Alla livsmedelsproducerande arter Cytidin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater Alla livsmedelsproducerande arter Glutaminsyra Alla livsmedelsproducerande arter Glutamin Alla livsmedelsproducerande arter Glycin Alla livsmedelsproducerande arter Guanosin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater Alla livsmedelsproducerande arter Histidin Alla livsmedelsproducerande arter Hyaluronsyra Alla livsmedelsproducerande arter Inosin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater Alla livsmedelsproducerande arter Inositol Alla livsmedelsproducerande arter Isoleucin Alla livsmedelsproducerande arter Leucin Alla livsmedelsproducerande arter Lysin Alla livsmedelsproducerande arter Metionin Alla livsmedelsproducerande arter Ornitin Alla livsmedelsproducerande arter Orotsyra Alla livsmedelsproducerande arter Pepsin Alla livsmedelsproducerande arter Fenylalalin Alla livsmedelsproducerande arter Prolin Alla livsmedelsproducerande arter Serin Alla livsmedelsproducerande arter Tioktinsyra Alla livsmedelsproducerande arter Treonin Alla livsmedelsproducerande arter Tymidine Alla livsmedelsproducerande arter Trypsin Alla livsmedelsproducerande arter Tryptofan Alla livsmedelsproducerande arter Tyrosin Alla livsmedelsproducerande arter Uridin och dess 5′-mono-, 5′-di- och 5′-trifosfater Alla livsmedelsproducerande arter Valin Alla livsmedelsproducerande arter Polyoxietylensorbitanmonooleat Alla livsmedelsproducerande arter Polyoxietylensorbitanmonooleat och trioleat Alla livsmedelsproducerande arter

4. Ämnen som användas i homeopatiska veterinärmedicinska produkter Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra bestämmelser Varje substans som används i homeopatiska veterinärmedicinska produkter förutsatt att dess koncentration i produkten inte överskrider en del per tiotusen Alla livsmedelsproducerande arter Adonis vernalis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradedel Aqua levici Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer Atropa belladonna Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradedel Convallaria majalis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel Apocynum cannabinum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel. Endast för oral administrering Harunga madagascariensis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel Selenicereus grandiflorus Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel Thuja occidentalis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel Virola sebifera Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en hundradel Ruta graveolens Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Aesculus hippocastanum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel Agnus castus Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Ailanthus altissima Alla livsmedelsproducerande arter Endast för använding i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Allium cepa Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Arnicae radix Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel Artemisia abrotanum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Bellis perennis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Calendula officinalis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel Camphora Alla livsmedelsproducerande arter Cardiospermum halicacabum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Crataegus Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Echinacea Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna. Endast för utvärtes bruk. Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som fraställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel Eucalyptus globulus Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Euphrasia officinalis Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Ginkgo biloba Alla livsmedelsproducerande arter Ginseng Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Hamamelis virginiana Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till koncentrationer i läkemedlen som ej överstiger en tiondel Harpagophytum procumbens Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Hypericum perforatum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Lachnanthes tinctoria Alla livsmedelsproducerande arter Lobaria pulmonaria Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Okoubaka aubrevillei Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Prunus laucerasus Alla livsmedelsproducerande arter Serenoa repens Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Silybum marianum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Solidago virgaurea Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Syrygium cumini Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Turnera diffusa Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Viscum album Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlen som motsvarar modertinkturen och utspädningar av denna Phytolacca americana Alla livsmedelsproducerande arter Endast för anvädning i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedlet som inte överstiger en tusendel Urginea maritima Alla livsmedelsproducerande arter Endast för använding i homeopatiska veterinärmedicinska läkemedel som framställts enligt homeopatiska farmakopéer till en koncentration i läkemedelt som inte överstiger en hundradedel Endast för oral användning

5. Ämnen som används som livsmedelstillsatser Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra bestämmelser Substanser med E-nummer Alla livsmedelsproducerande arter Endast ämnen som är godkända som livsmedelstillsatser, med undantag av de konserveringsmedel som upptages i bilaga III del C till Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG (EGT L 61, 18.3.1995, s. 1)

6. Ämnen av vegetabiliskt ursprung Farmakologiskt verksamma substancer Djurarter Andra bestämmelser Aloe vera gel och hela bladextraktet av Aloe vera Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Aloer, Barbados- och Kap-aloe, deras standardiserade torra extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Angelicae radix aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Anisi aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Anisi stellati fructus, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Arnica montana (arnicae flos och arnicae planta tota) Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Balsamum peruvianum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Boldo folium Alla livsmedelsproducerande arter Calendulae flos Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Capsici fructus acer Alla livsmedelsproducerande arter Carlinae radix Alla livsmedelsproducerande arter Endast för lokalt bruk Carvi aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Caryophylli aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Centellae asiaticae extractum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Chrysanthemi cinerariifolii flos Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Cimicifugae racemosae rhizoma Alla livsmedelsproducerande arter Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion Cinchonae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Cinnamomi cassiae aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Cinnamomi cassiae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Cinnamomi ceylanici aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Cinnamomi ceylanici cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Citri aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Citronellae aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Condurango cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Coriandri aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Cupressi aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för lokalt bruk Echinacea purpurea Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Eucalypti aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Foeniculi aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Frangulae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Gentianae radix, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Ginseng, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande Hamamelis virginiana Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Hippocastani semen Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Hyperici oleum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Juniperi fructus Alla livsmedelsproducerande arter Lauri folii aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Lauri fructus Alla livsmedelsproducerande arter Lavandulae aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för lokalt bruk Lespedeza capitata Alla livsmedelsproducerande arter Lini oleum Alla livsmedelsproducerande arter Majoranae herba Alla livsmedelsproducerande arter Matricaria recutita och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Matricariae flos Alla livsmedelsproducerande arter Medicago sativa extractum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Melissae aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Melissae folium Alla livsmedelsproducerande arter Menthae arvensis aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Menthae piperitae aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Millefolii herba Alla livsmedelsproducerande arter Myristicae aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för användning på nyfödda djur Lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) (Phaseolus vulgaris) Svin Endast för oral administrering Piceae turiones recentes extractum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för oral administration Oxidationsprodukter av Terebinthinae oleum Nötkreatur, svin, får, get Pyretrumextrakt Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Quercus cortex Alla livsmedelsproducerande arter Kvillajasaponiner Alla livsmedelsproducerande arter Rhei radix, standardiserade extrakt och beredningar av dessa Alla livsmedelsproducerande arter Ricini oleum Alla livsmedelsproducerande arter Användning som hjälpämne Rosmarini aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Rosmarini folium Alla livsmedelsproducerande arter Ruscus aculeatus Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Salviae folium Alla livsmedelsproducerande arter Sambuci flos Alla livsmedelsproducerande arter Sinapis nigrae semen Alla livsmedelsproducerande arter Strychni semen Nötkreatur, får, get Endast för oral administrering i doser upp till motsvarande 0,1 mg stryknin/kg kroppsvikt Symphyti radix Alla livsmedelsproducerande arter Endast för lokal användning på intakt hud Terebinthinae aetheroleum rectificatum Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Terebinthinae laricina Alla livsmedelsproducerande arter Endast för utvärtes bruk Thymi aetheroleum Alla livsmedelsproducerande arter Tiliae flos Alla livsmedelsproducerande arter Urticae herba Alla livsmedelsproducerande arter

7. Medel mot infektioner Farmakologiskt verksamt ämne Djurarter Andra bestämmelser Oxalsyra Honungsbin

8. Antiinflammatoriska medel Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra bestämmelser Karprofen Nötkreatur

BILAGA III

1. Medel mot infektioner 1.1 Kemoterapeutika 1.1.2 Bensensulfonamider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klorsulon Klorsulon Nötkreatur 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 150 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 1.2 Antibiotika 1.2.1 Beta-laktamashämmare Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klavulansyra Klavulansyra Nötkreatur, får 200 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 Nötkreatur, får, svin 200 μg/kg Muskel 200 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 1.2.2 Makrolider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Acetylisovaleryltylosin Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin Svin 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 100 μg/kg Skinn + fett 100 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure Acetylisovaleryltylosin Summan av acetylisovaleryltylosin och 3-O-acetyltylosin Fjäderfä 50 μg/kg Skinn och fett 50 μg/kg Lever Erytromycin MRL gäller alla mikrobiologiskt aktiva resthalter vilka uttrycks Erytromycin ekvivalent Nötkreatur, får 40 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juni 2000 Nötkreatur, får, svin, fjäderfä 400 μg/kg Muskel 400 μg/kg Fett 400 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure Fjäderfä 200 μg/kg Ägg Josamycin Josamycin Kyckling 200 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 200 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 200 μg/kg Ägg Summan av mikrobiologiskt aktiva metaboliter, uttryckt som josamycin Svin 200 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 200 μg/kg Skinn och fett 200 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure Tilmikosin Tilmicosin Nötkreatur 40 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 Tulatromycin (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etyl-3,4,10,13-tetrahydroxi- 3,5,8,10,12,14-hexametyl-11- [[3,4,6-trideoxi-3-(dimetylamino)-ß-D-xylo-hexopyranosyl]oxi]- 1-oxa-6-azacyklopentadekan-15-on uttryckt som tulatromycin ekvivalenter Nötkreatur 100 μg/kg Fett Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2004. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 3000 μg/kg Lever 3000 μg/kg Njure Svin 100 μg/kg Skinn och fett Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2004 3000 μg/kg Lever 3000 μg/kg Njure Gamitromycin Gamitromycin Nötkreatur 20 μg/kg Fett Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2009. Ej till djur som producerar mjölk som ska användas som livsmedel. 200 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 1.2.4 Cefalosporiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cefacetril Cefacetril Nötkreatur 125 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 Endast för intramammär användning Cefalonium Cefalonium Nötkreatur 10 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 Cefapirin Summa av cefapirin och desacetylcefapirin Nötkreatur 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Cefoperazon Cefoperazon Nötkreatur 50 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 Cefquinom Cefquinom Svin 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 50 μg/kg Skinn och fett 100 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 1.2.5 Aminoglykosider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Aminosidin Aminosidin Nötkreatur, svin, kanin, kyckling 500 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 1500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure Apramycin Apramycin Nötkreatur 1000 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 Endast för användning hos icke-mjölkproducerande nötkreatur 1000 μg/kg Fett 10000 μg/kg Lever 20000 μg/kg Njure Svin 1000 μg/kg Muskel 1000 μg/kg Skinn + fett 1000 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin Nötkreatur, får 500 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.6.2002 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Svin 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Skinn och fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Gentamicin Gentamicin Nötkreatur 100 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör at gälla den 1.6.2002 Nötkreatur, svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 750 μg/kg Njure Kanamycin Kanamycin Kanin 100 μg/kg Muskel Provisioriska MRL upphör att gälla den 1.1.2004 100 μg/kg Fett 600 μg/kg Lever 2500 μg/kg Njure Nötkreatur, får 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 600 μg/kg Lever 2500 μg/kg Njure 150 μg/kg Mjölk Svin, kyckling 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn och fett 600 μg/kg Lever 2500 μg/kg Njure Neomycin (inklusive framycetin) Neomycin B Nötkreatur, svin, kyckling 500 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.6.2002 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure Nötkreatur 500 μg/kg Mjölk Kyckling 500 μg/kg Ägg Spektinomycin Spektinomycin Nötkreatur 200 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 Nötkreatur, svin, fjäderfä 300 μg/kg Muskel 500 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 300 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 500 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 5000 μg/kg Njure Kyckling 200 μg/kg Ägg Streptomycin Streptomycin Nötkreatur, får 500 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.6.2002 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 200 μg/kg Mjölk Svin 500 μg/kg Muskel 500 μg/kg Skinn och fett 500 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 1.2.6 Kinoloner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Danofloxacin Danofloxacin Svin 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 50 μg/kg Skinn och fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Dekokinat Dekokinat Nötkreatur, får 500 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 500 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure Difloxacin Difloxacin Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 400 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 100 μg/kg Fett 1400 μg/kg Lever 800 μg/kg Njure Svin 400 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn och fett 800 μg/kg Lever 800 μg/kg Njure Enrofloxacin Summan av enrofloxacin och ciprofloxacin Får 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 100 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Flumekin Flumekin Nötkreatur, får, svin, kyckling 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 50 μg/kg Fett eller skinn + fett 100 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure Salmonidae 150 μg/kg Muskel och skinn Marbofloxacin Marbofloxacin Nötkreatur 150 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 50 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 75 μg/kg Mjölk Svin 150 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Oxolinsyra Oxolinsyra Nötkreatur 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Svin 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure Kyckling 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 50 μg/kg Ägg Fisk 300 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner 1.2.9 Polymyxiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Kolistin Kolistin Nötkreatur, får 50 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 Nötkreatur, får, svin, kyckling, kanin 150 μg/kg Muskel 150 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure Kyckling 300 μg/kg Ägg 1.2.10 Penicilliner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Nafcillin Nafcillin Nötkreatur 300 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 30 μg/kg Mjölk Penetamat Bensylpenicillin Får 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 4 μg/kg Mjölk Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 1.2.11 Florfenikol och besläktade föreningar Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Florfenikol Summan av florfenikol och dess metaboliter mätt som florfenikolamin Fisk 1000 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 Tiamfenikol Tiamfenikol Får 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 50 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Fisk 50 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Tiamfenikol Tiamfenikol Svin 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 1.2.12 Polypeptider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Bacitracin Bacitracin Nötkreatur 150 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 1.2.13 Linkosamider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Linkomycin Linkomycin Får 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 50 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 150 μg/kg Mjölk Svin 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure Kyckling 100 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn + fett 500 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 50 μg/kg Ägg Pirlimycin Pirlimycin Nötkreatur 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 1.2.14 Pleuromutiliner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Tiamulin Summan av alla metaboliter som kan hydrolyderas till 8-a-hydroxymutilin Kalkon 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 100 μg/kg Skinn och fett 300 μg/kg Lever

2. Antiparasitmedel 2.1 Medel mot endoparasiter 2.1.1 Salicylanilider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Oxyklozanid Oxyklozanid Nötkreatur 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2002 20 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 10 μg/kg Mjölk Får 20 μg/kg Muskel 20 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure 2.1.2 Bensimidazoler och pro-bensimidazoler Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Albendazolsulfoxid Summan av albendazol, albendazol sulfoxid, albendazol sulfon och albendazol 2-amino sulfon, uttryckt som albendazol Nötkreatur, får 100 μg/kg Mjölk Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 Nötkreatur, får, fasan 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure Mebendazol Summan av mebendazol, metyl(5-(1-hydroxy, 1-fenyl)me- tyl-1H-benzimidazol-2-yl) karbamat och (2-amino-1H-benzimidazol-5-yl)fenylmetanon, uttryckt i mebendazolekvivalenter Får, get, hästdjur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 60 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 60 μg/kg Fett 400 μg/kg Lever 60 μg/kg Njure Netobimin Summan av netobimin och albendazol och metaboliter mätt som 2-amino-benzimidasolsulfon Nötkreatur, får, get 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 31 juli 1999 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk 2.1.3 Tetrahydropyrimidiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Morantel Summan av resthalter som kan hydrolyseras till N-metyl-1,3-propandiamin och uttryckas som morantelekvivalenter Nötkreatur, får 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 100 μg/kg Fett 800 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 100 μg/kg Mjölk Svin 100 μg/kg Muskel 100 μg/kg Skinn och fett 800 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 2.1.5 Piperazinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Piperazin Piperazin Svin 400 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla 1.7.2003 800 μg/kg Skinn och fett 2000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Kyckling 2000 μg/kg Ägg 2.1.6 Salicylanilider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Rafoxanid Rafoxanid Nötkreatur Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 30 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 30 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 40 μg/kg Njure Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 100 μg/kg Muskel 250 μg/kg Fett 150 μg/kg Lever 150 μg/kg Njure 2.1.8 Övriga Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Monepantel Monepantelsulfon Getter 700 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk som ska användas som livsmedel De provisoriska gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder upphör att gälla den 1 januari 2011 7000 μg/kg Fett 5000 μg/kg Lever 2000 μg/kg Njure 2.2 Medel mot ektoparasiter 2.2.1 Formamidiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Amitraz Summan av amitraz och alla metaboliter som innehåller 2,4-DMA-delen, uttryckt amitraz Tambi 200 μg/kg Honung Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 2.2.2 Iminofenyltiazolidinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cymiazol Cymiazol Tambi 1000 μg/kg Honung Provisoriska MRL upphör att gälla den 1/7/2001 2.2.3 Pyretrin och pyretroider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cyflutrin Cyflutrin Nötkreatur 10 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 50 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv 94/29/EG skall beaktas (EGT L 189, 23.7.1994, s. 67). Alfacypermetrin Cypermetrin (summan av isomerer) Nötkreatur, får 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Ytterligare bestämmelser i direktiv 93/57/EG skall beaktas 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Ytterligare bestämmelser i rådets direktiv 93/57/EG (EGT L 211, 23.8.1992, s. 1) skall beaktas Kyckling 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn och fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Ägg Cypermetrin Cypermetrin (summan av isomerer) Nötkreatur 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Ytterligare bestämmelser i direktiv 93/57/EG skall beaktas 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Cypermetrin (summan av isomerer) Får 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 200 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Svin 20 μg/kg Muskel 200 μg/kg Skinn och fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Kyckling 50 μg/kg Muskel 50 μg/kg Skinn och fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Ägg Laxfiskar 50 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 Deltametrin Deltametrin Nötkreatur 10 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001 50 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 20 μg/kg Mjölk Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 10 μg/kg Muskel 50 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure Kyckling 10 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003 50 μg/kg Skinn och fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure 50 μg/kg Ägg 10 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 Fenvalerat Fenvalerat (summan av RR-, SS-, RS- och SR-isomererna) Nötkreatur 25 μg/kg Muskel 250 μg/kg Fett 25 μg/kg Lever 25 μg/kg Njure 40 μg/kg Mjölk Permetrin Permetrin (summan av isomerer) Kyckling, svin 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 500 μg/kg Skinn och fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure Nötkreatur, get 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 500 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk Ytterligare bestämmelser i kommissionens direktiv nr 98/82/EG skall beaktas (EGT L 290, 29.10.1998, s. 25) Kyckling 50 μg/kg Ägg Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2003 2.2.4 Organiska fosforföreningar Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Azametifos Azametifos Salmonidae 100 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juni 1999 Coumafos Coumafos Tambi 100 μg/kg Honung Provisoriska MRL upphör att gälla den 1/7/2001 Foxim Foxim Svin 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 700 μg/kg Skinn och fett 20 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Får 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 400 μg/kg Fett 50 μg/kg Njure Kyckling 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2005. 550 μg/kg Skinn + fett 25 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 60 μg/kg Ägg Propetamfos Summan av restmängderna av propetamfos och desisopropylpropetamfos Får Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 90 μg/kg Fett Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 90 μg/kg Njure 2.2.5 Ureasyraderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Teflubenzuron Teflubenzuron Salmonidae 500 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 1999 Diflubenzuron Diflubenzuron Laxfiskar 1000 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 Fluazuron Fluazuron Nötkreatur 200 μg/kg Muskel 7000 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 500 μg/kg Njure 2.2.6 Pyrimidinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Dicyklanil Summan av dicyklanil och 2, 4, 6-triaminopyrimidin-5-karbonitril Får 200 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000; Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 50 μg/kg Fett 400 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 2.2.7 Triazinderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Cyromazin Cyromazin Får 300 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion 300 μg/kg Fett 300 μg/kg Lever 300 μg/kg Njure 2.3 Medel mot endo- och ektoparasiter 2.3.1 Avermektiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Abamektin Avermektin B1a Får 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 50 μg/kg Fett 25 μg/kg Lever 20 μg/kg Njure Doramektin Doramektin Hjort, inklusive ren 20 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2001 100 μg/kg Fett 50 μg/kg Lever 30 μg/kg Njure Moxidektin Moxidektin Hästdjur 50 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 500 μg/kg Fett 100 μg/kg Lever 50 μg/kg Njure 2.4 Medel mot protozoer 2.4.1 Karbanilider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Imidokarb Imidokarb Nötkreatur, får 300 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2002 50 μg/kg Fett 2000 μg/kg Lever 1500 μg/kg Njure 50 μg/kg Mjölk 2.4.2 Kinazolon-derivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Halofuginon Halofuginon Nötkreatur 10 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2001 25 μg/kg Fett 30 μg/kg Lever 30 μg/kg Njure 2.4.3 Triazintrionderivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Toltrazuril Toltrazuril sulfon Svin 100 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2001 150 μg/kg Skinn och fett 500 μg/kg Lever 250 μg/kg Njure Toltrazuril Toltrazurilsulfon Nötkreatur 100 μg/kg Muskel 150 μg/kg Fett 500 μg/kg Lever 250 μg/kg Njure 2.4.4 Övriga antiprotozoiska medel Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Amprolium Amprolium Kyckling, kalkon 200 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2002 200 μg/kg Skinn och fett 200 μg/kg Lever 400 μg/kg Njure 1000 μg/kg Ägg 2.4.5. Jonoforer Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Lasalocid Lasalocid A Fjäderfä 150 μg/kg Ägg

3. Ämnen som påverkar nervsystemet 3.2 Medel verkande på autonoma nervsystemet 3.2.1 b2 sympatomimetiska substanser Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Klenbuterolhydroklorid Klenbuterol Nötkreatur 0,1 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2000 Indikationer: Endast för tokolys hos kalvande kor 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure 0,05 μg/kg Mjölk Hästdjur 0,1 μg/kg Muskel Indikationer: Tokolys och behandling av andningssjukdomar 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure 3.2.2 Antiadrenerga ämnen Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Karazolol Karazolol Nötkreatur 5 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 5 μg/kg Fett 15 μg/kg Lever 15 μg/kg Njure 1 μg/kg Mjölk

5. Antiinflammatoriska medel 5.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel 5.1.1 Arylpropionsyra-derivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Karprofen Karprofen Nötkreatur 500 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 500 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure Hästdjur 50 μg/kg Muskel 100 μg/kg Fett 1000 μg/kg Lever 1000 μg/kg Njure 5.1.2 Derivat av enolsyra Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Meloxikam Meloxikam Nötkreatur 25 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2000 60 μg/kg Lever 35 μg/kg Njure 5.1.3 Pyrazolon-derivat Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Metamizol 4-Metylaminoantipyrin Nötkreatur, svin, hästdjur 200 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.7.2003. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion 200 μg/kg Fett 200 μg/kg Lever 200 μg/kg Njure 5.1.4. Sulfonerade fenyllaktoner Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Firocoxib Firocoxib Hästdjur 10 μg/kg Muskel De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 juli 2007. 15 μg/kg Fett 60 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure

6. Agens med verkan på fortplantningsorganen 6.1 Progestogener Famakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Altrenogest Altrenogest Svin 3 μg/kg Skinn + fett Provisoriska MRL upphör att gälla den 1.1.2005; Endast för zootekniska ändamål 3 μg/kg Lever 3 μg/kg Njure Hästdjur 3 μg/kg Fett 3 μg/kg Lever 3 μg/kg Njure Flugestonacetat Flugestonacetat Får, get 0,5 μg/kg Muskler Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2008. Endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften 0,5 μg/kg Fett 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure Norgestomet Norgestomet Nötkreatur 0,5 μg/kg Muskler Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 januari 2008. Endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften 0,5 μg/kg Fett 0,5 μg/kg Lever 0,5 μg/kg Njure 0,15 μg/kg Mjölk

7. Kortikoider 7.1 Glukokortikoider Farmakologiskt verksamma substanser Restmarkör Djurarter MRL Målvävnader Andra bestämmelser Metylprednisolon Metylprednisolon Nötkreatur 10 μg/kg Muskel Provisoriska MRL upphör att gälla den 1 juli 2001. Ej till djur som producerar mjölk för människoföda 10 μg/kg Fett 10 μg/kg Lever 10 μg/kg Njure

BILAGA IV

Farmakologiskt verksamma substanser
Aristolochia spp. och formuleringar därav
Kloramfenikol
Kloroform
Klorpromazin
Kolchicin
Dapson
Dimetridazol
Metronidazol
Nitrofuraner (inklusive furazolidon)
Ronidazol

BILAGA V

Administrativa upplysningar

1. Sökandens namn eller firmanamn och fasta adress.

2. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn.

3. Kvalitativ och kvantitativ sammansättning ifråga om aktivt verksamma ämnen, med angivande av den av Världshälsoorganisationen rekommenderade internationella beteckningen, om sådan finns.

4. Tillverkningstillstånd, i förekommande fall.

5. Försäljningstillstånd, i förekommande fall.

6. Sammanfattning av det eller de veterinärmedicinska preparatens egenskaper, utformad enligt artikel 5a i direktiv 81/851/EEG.

A. Säkerhetsdokumentation

A.0 Expertrapport.

A.1 Exakt identifiering av det ämne som ansökan gäller. 1.1. Internationell generisk beteckning (INN). 1.2. Internationell beteckning enligt Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC). 1.3. Beteckning enligt Chemical Abstract Service (CAS). 1.4. Klassificering: 1.5. Synonymer och förkortningar. 1.6. Strukturformel. 1.7. Molekylformel. 1.8. Molekylvikt. 1.9. Renhetsgrad. 1.10. Kvalitativ och kvantitativ sammansättning av föroreningar. 1.11. Beskrivning av fysikaliska egenskaper:

terapeutisk

farmakologisk.

Smältpunkt

kokpunkt

ångtryck

löslighet i vatten och organiska lösningsmedel, uttryckt i g/l, med angivande av temperatur

densitet

brytningsindex, rotation etc.

A.2 Relevanta farmakologiska undersökningar. 2.1. Farmakodynamik. 2.2. Farmakokinetik.

A.3 Toxikologiska undersökningar. 3.1. Toxicitet vid enkel dos. 3.2. Toxicitet vid upprepad dos. 3.3. Tolerans hos de djurarter för vilka preparatet är avsett. 3.4. Reproduktionstoxicitet, inklusive teratogenicitet. 3.4.1. Studier av reproduktionseffekter. 3.4.2. Embryotoxicitet/fostertoxicitet, inklusive teratogenicitet. 3.5. Mutagenicitet. 3.6. Karcinogenicitet.

A.4 Undersökningar av andra effekter. 4.1. Immuntoxicitet. 4.2. Läkemedelsresters mikrobiologiska egenskaper 4.2.1. Effekter på den mänskliga tarmfloran 4.2.2. Effekter på organismer och mikroorganismer som används i industriell livsmedelsproduktion. 4.3. Effekter på människor.

B. Dokumentation om läkemedelsrester

B.0 Expertrapport.

B.1 Exakt identifiering av det ämne ansökan gäller. Ämnet ifråga skall identifieras enligt punkt A.1. Om ansökan avser en eller flera veterinärmedicinska produkter skall emellertid produkten i sig exakt identifieras enligt följande:

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning.

Renhet.

Identifiering av den tillverkningssats som använts vid undersökningen. Relation till den färdiga produkten.

Märkta substansers specifika aktivitet och strålningsrenhet.

Märkta atomers position i molekylen.

B.2 Undersökning av läkemedelsrester. 2.1. Farmakokinetik (absorption, fördelning, biotransformation, utsöndring). 2.2. Eliminering av läkemedelsrester. 2.3. Utarbetande av MRL's (maximum residue limits).

B.3 Rutinmässig analysmetod för att påvisa förekomsten av läkemedelsrester. 3.1. Beskrivning av metoden. 3.2. Validering av metoder: 3.2.1. specificitet 3.2.2. noggrannhet inklusive känslighet 3.2.3. precision 3.2.4. detektionsgräns 3.2.5. kvantifieringsgräns 3.2.6. användning och tillämpning under normala laboratorieförhållanden 3.2.7. känslighet för interferenser.

1 EGT nr C 61, 10.3.1989, s. 5.

2 EGT nr C 96, 17.4.1990, s. 273.

3 EGT nr C 201, 7.8.1989, s. 1.

4 EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 16.

5 EGT nr L 15, 17.1.1987, s. 34.

6 EGT L 214, 24.8.1993, s. 1.

7 EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.

8 För svin- och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

9 För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”.

12 Endast för intramammärt bruk.

13 Ej till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel.

16 För svin avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

18 För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”.

19 För svin syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

20 Ej till djur som producerar mjölk eller ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njurar gäller inte fisk.

21 För fisk avser detta gränsvärde muskel och skinn i naturliga proportioner.

22 För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

32 För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”.

33 För svin syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

34 För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

35 Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion.

36 Inte till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel.

37 För svin avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

38 Ej till djur som producerar ägg som ska användas som livsmedel.

39 För fjäderfä avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

51 Ej till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njure gäller inte fisk.

52 För fisk avser muskel ”muskel och hud i naturliga proportioner”.

53 För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ”hud och fett i naturliga proportioner”.

57 För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

58 För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”.

61 För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

62 För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”.

63 Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.

71 För svin och fjäderfä syftar denna MRL på ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

72 För fisk syftar denna MRL på ”muskler och skinn i naturliga proportioner”.

75 För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde hud och fett i naturliga proportioner.

76 Ej till djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel.

77 För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde hud och fett i naturliga proportioner.

81 För fjäderfä avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

83 Ej till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel.

85 Ytterligare bestämmelser i kommissionens direktiv 98/82/EG skall beaktas (EGT nr L 290, 29.10.1998, s. 25).

89 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

91 Ej till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel.

94 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

95 För svin avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

96 Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.

100 Ej till får som producerar mjölk for humankonsumtion

102 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

103 Endast för zootekniska ändamål och i enlighet med bestämmelserna i direktiv 96/22/EG.

104 Endast för terapeutiska eller zootekniska ändamål.

107 Endast för intravaginal terapeutisk eller zooteknisk användning i enlighet med direktiv 96/22/EG.

108 Endast för oral administrering

109 Endast för oral administrering. Ej till djur som producerar mjölk för human konsumtion.

110 Endast för inhalation.

111 Endast för utvärtes bruk.

118 Endast mjölk från nötkreatur.

120 De provisoriska gränsvärdena gäller inte efter den 1 juli 2006.

121 Ej till djur som producerar ägg för human konsumtion.

124 De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2006.

125 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

128 De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2007.

130 Preliminära MRL upphör att gälla den 1.7.2006.

132 De provisoriska gränsvärdena upphör att gälla den 1 januari 2007.

133 Inte till djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel.

136 De provisoriska gränsvärdena gäller inte efter 1.7.2006. Får inte användas till djur som producerar mjölk för human konsumtion.

138 Det provisoriska gränsvärdet upphör att gälla den 1 januari 2008.