(EG) nr 1200/2005

Permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats

Titel: Kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 av den 26 juli 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32005R1200
Datum: 2005-07-26
Konsoliderad t.o.m.: 2023-07-06
Jämför lydelser 9
Jämför aktuell lydelse med
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 3 och 9a och artikel 9d.1 i detta,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 25 i denna, och

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EG) nr 1445/2006 · förordning (EG) nr 516/2008 · förordning (EU) nr 104/2010 · förordning (EU) nr 170/2011 · förordning (EU) nr 1018/2012 · förordning (EU) 2015/1053 · förordning (EU) 2015/1399 · förordning (EU) 2017/2299 · förordning (EU) 2019/11 · förordning (EU) 2023/1170.

(1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste fodertillsatser godkännas för användning.

(2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.

(3) Ansökningarna om godkännande av de fodertillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.

(4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.

(5) Användningen av det tillväxtbefrämjande medlet Formi LHS (kaliumdiformiat) godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1334/2001. Den person som ansvarar för avyttringen av Formi LHS (kaliumdiformiat) lämnade in en ansökan om provisoriskt godkännande av en fyraårig förlängning av användningen, som tillväxtbefrämjande medel för suggor, i enlighet med artikel 4 i det direktivet. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har yttrat sig om säkerheten för människor, djur och miljön till följd av användning av detta preparat i enlighet med villkoren i bilaga I till denna förordning. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9a.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda preparatet enligt bilaga I bör därför godkännas för fyra år.

(6) Användning av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar och slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.

(7) Användning av mikroorganismen Enterococcus faecium NCIMB 10415 godkändes provisoriskt för första gången för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 866/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.

(8) Användning av mikroorganismen Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom förordning (EG) nr 1411/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.

(9) Användning av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom förordning (EG) nr 1411/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.

(10) Användning av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 godkändes provisoriskt för första gången för mjölkkor och slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.

(11) Användning av mikroorganismen Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar genom förordning (EG) nr 866/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.

(12) Granskningen av ansökningarna i fråga visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som avses i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet.

(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Upphävd genom förordning (EU) 2023/1170 och förordning (EU) nr 104/2010.

Det preparat av typen tillväxtbefrämjande medel som avses i bilaga I skall beviljas ett provisoriskt fyraårigt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i den bilagan.

Artikel2¶

Ändrad genom förordning (EU) 2023/1170.

De preparat av typen mikroorganismer som avses i bilaga II skall utan tidsbegränsning beviljas godkännande som fodertillsatser enligt de villkor som anges i den bilagan.

Artikel3¶

Ändrad genom förordning (EU) 2023/1170.

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

Tillsatsens registreringsnummer	Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen	Tillsats (handelsnamn)	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
Tillsatsens registreringsnummer		Tillsats (handelsnamn)	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	mg aktiv substans/kg helfoder		Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
1	BASF SE	kaliumdiformiat (Formi LHS)	Tillsatsens sammansättning: kaliumdiformiat, fast form: 98 %, silikat max. 1,5 %, vatten max. 0,5 %. Verksamt ämne: kaliumdiformiat, fast form KH(COOH)2 CAS-nr 20642-05-1	Suggor	—	8000	12000	—	den 30 juli 2009

BILAGA II

EG-nr	Tillsats	Kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
EG-nr	Tillsats	Kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	CFU/kg helfoder		Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
E 1701	Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012	Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats	Slaktkaniner	—	0,1 × 109	5 × 109	I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges. Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: robenidin, salinomycinnatrium.	Utan tidsbegränsning
E 1701	Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012		Slaktkycklingar	—	0,2 × 109	1 × 109	I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges. Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, lasalocidnatrium, salinomycinnatrium, decoquinat, robenidin, narasin, halofuginon, diclazuril, narasin/nicarbazin, maduramicin-ammonium.	Utan tidsbegränsning
E 1705	Enterococcus faecium NCIMB 10415	Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst: Mikrokapselform: 1,0 × 1010 CFU/g tillsats Granulat: 3,5 × 1010 CFU/g tillsats	Suggor	—	0,7 × 109	1,25 × 109	I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges. För suggor två veckor före grisning och under laktation.	Utan tidsbegränsning
E 1707	Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415	Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst: Pulver och granulat: 3,5 × 1010 CFU/g tillsats Kapselform: 2,0 × 1010 CFU/g tillsats Flytande form: 1 × 1010 CFU/ml tillsats	Smågrisar	—	1 × 109	1 × 1010	I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges. För användning hos smågrisar på upp till 35 kg.	Utan tidsbegränsning
E 1710	Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885	Preparat av Saccharomyces cerevisiae som innehåller minst: Pulverform, granulat i oval och rund form: 1 × 109 CFU/g tillsats	Smågrisar (avvanda)	—	3 × 109	3 × 109	I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges. För användning hos avvanda smågrisar på upp till ca 35 kg.	Utan tidsbegränsning
E 1711	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077	Preparat av Saccharomyces cerevisiae som innehåller minst: Granulat: 2 × 1010 CFU/g tillsats Kapselform: 1 × 1010 CFU/g tillsats	Mjölkkor	—	4 × 108	2 × 109	I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges. Mängden Saccharomyces cerevisiae i en dagsranson får inte överstiga 8,4 × 109 CFU for 100 kg kroppsvikt. Lägg till 1,8 × 109 CFU för varje ytterligare 100 kg av djurets vikt.	Utan tidsbegränsning
E 1711	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077		Slaktboskap	—	5 × 108	1,6 × 109	I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges. Mängden Saccharomyces cerevisiae i en dagsranson får inte överstiga 4,6 × 109 CFU/100 kg kroppsvikt. Lägg till 2 × 109 CFU för varje ytterligare 100 kg av djurets vikt.	Utan tidsbegränsning
E 1712	Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M	Preparat av Pediococcus acidilactici som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats	Slaktkycklingar	—	1 × 109	1 × 1010	I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges. Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: decoquinat, halofuginon, narasin, salinomycinnatrium, maduramicinammonium, diclazuril.	Utan tidsbegränsning