Ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende oxolinsyra och morantel

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artikel 2 i denna,

med beaktande av det yttrande från Europeiska läkemedelsmyndigheten som utarbetats av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.

(2) Oxolinsyra har tidigare införts i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, skinn och fett, lever och njurar från kyckling och svin, för muskel och skinn i naturliga proportioner från fisk, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Införandet i bilaga I bör utvidgas till att omfatta samtliga livsmedelsproducerande arter, med undantag för djur som producerar mjölk eller ägg som skall användas som livsmedel; när det gäller fisk avses endast ”muskel och skinn i naturliga proportioner” och när det gäller svin- och fjäderfäarter avser gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett ”skinn och fett i naturliga proportioner”.

(3) Morantel har tidigare införts i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njurar och mjölk från nötkreatur och får. Införandet i bilaga I bör utvidgas till att omfatta samtliga idisslare.

(4) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga 1 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 18 oktober 2005.

1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1299/2005 (EUT L 206, 9.8.2005, s. 4).

2 EGT L 311, 28.11.2001, s.1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

BILAGA

A. Följande substans(er) skall införas i bilaga I (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder har fastställts).

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.3 Kinoloner

2. Antiparasitära medel

2.1 Medel mot endoparasiter

2.1.7 Tetrahydropyrimider

1 Ej till djur som producerar mjölk eller ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njurar gäller inte fisk.

2 För fisk avser detta gränsvärde ”muskel och skinn i naturliga proportioner”.

3 För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.