Godkännande av bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 1190/2011 · förordning (EU) nr 226/2012 · förordning (EU) nr 863/2014 · förordning (EU) 2018/1550.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats för avvanda smågrisar.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 9 december 2005 att bensoesyra (Vevo Vitall) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att bensoesyra (Vevo Vitall) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet förbättras resultatparametrar som viktökning och förhållandet mellan foderintag och viktökning hos smågrisar vid användning av preparatet. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas, men anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2018/1550.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2018/1550.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4d210 | DSM Nutritional Products Ltd | Bensoesyra | Tillsatsens sammansättning Bensoesyra (≥ 99,9 %) Beskrivning av den aktiva substansen Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra, C7H6O2 CAS-nr 65-85-0 Gränsvärden: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysmetod Kvantifiering av bensoesyra i fodertillsatsen: titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066) Kvantifiering av bensoesyra i förblandningen och fodret: metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008 | Smågrisar (avvanda) | — | — | 5000 | 1. Blandningen av olika källor av bensoesyra får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder på 5000 mg/kg helfoder 2. Rekommenderad minsta halt: 5000 mg/kg helfoder 3. Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra får inte ges direkt till smågrisar, såvida det inte är noggrant blandat med andra foderråvaror i dagsransonen 4. För avvanda smågrisar upp till 25 kg 5. Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering | 14.12.2016 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx