Provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 3, 9d.1 och 9e.1,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 25, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 1018/2012 · förordning (EU) nr 159/2013 · förordning (EU) nr 403/2013 · förordning (EU) 2024/228.
(1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste tillsatser godkännas för att få användas i foder.
(2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs det övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(3) Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, som skall framföras i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
(5) Uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande av användningen av mikroorganismpreparatet av Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R för slaktkycklingar, slaktkalkoner och värphöns. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) yttrade sig den 11 juli 2006 om användningen av preparatet. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta mikroorganismpreparat enligt bilaga I till den här förordningen bör därför godkännas för en tid av fyra år.
(6) Uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande av användningen av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanas och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) för slaktkalkoner. I sitt yttrande om användningen av preparatet av den 15 juni 2006 konstaterade EFSA att preparatet inte utgjorde någon risk för konsumenten, användaren, den avsedda djurkategorin eller miljön. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta enzympreparat enligt bilaga II till den här förordningen bör därför godkännas för en tid av fyra år.
(7) Användningen av det enzympreparat av endo-1,4-beta-glucanas, endo-1,3(4)-beta-glucanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) godkändes provisoriskt för värphöns och smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2188/2002. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta enzympreparat enligt bilaga III till den här förordningen bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(8) Användningen av preparatet natriumbenzoat, propionsyra och natriumpropionat godkändes provisoriskt för svin och mjölkkor för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1252/2002. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta konserveringsmedel. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta konserveringsmedel enligt bilaga IV till den här förordningen bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(9) Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkerställas genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet.
(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat av typen mikroorganismer som avses i bilaga I skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan.
Artikel3¶
Upphävd genom förordning (EU) nr 403/2013.
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel4¶
Upphävd genom förordning (EU) nr 159/2013.
Det preparat av typen konserveringsmedel som avses i bilaga IV skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel5¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
| Nr (eller EG-nr) | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Värphöns | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder | ||||||||
| 12 | Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R | Preparat av Lactobacillus farciminis som innehåller minst 1 × 109 CFU/g tillsats | Slaktkycklingar Slaktkalkoner Värphöns | — | 5 × 108 | 1 × 109 | Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. | 8.1.2011 |
BILAGA II
| Nr (eller EG-nr) | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| 59 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Subtilisin EC 3.4.21.62 Alfa-amylas EC 3.2.1.1 Polygalakturonas EC 3.2.1.15 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanas och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) med en minsta aktivitet av: Endo-1,4-beta-xylanas: 300 U/g Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 150 U/g Subtilisin: 4000 U/g Alfa-amylas: 400 U/g Polygalakturonas: 25 U/g | Slaktkalkoner | — | Endo-1,4-beta-xylanas: 100 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, hållbarhetstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,4-beta-xylanas: 100-300 U Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 50-150 U Subtilisin: 1333-4000 U Alfa-amylas: 133-400 U Polygalakturonas: 8,3-25 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner). | 8.1.2011 |
| Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 50 U | — | |||||||
| Subtilisin 1333 U | — | |||||||
| Alfa-amylas: 133 U | — | |||||||
| Poly-galakturonas 8,3 U | — | |||||||
BILAGA III
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| E 1602 | Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-glukanas, endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252). Minsta aktivitet: Flytande form och granulat: Endo-1,4-beta-glukanas: 8000 U/ml or g Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 18000 U/ml or g Endo-1,4-beta-xylanas: 26000 U/ml or g | Värphöns | — | Endo-1,4-beta-glukanas: 640 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderade doser/kg helfoder: Endo-1,4-beta-glukanas: 640–800 U Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1440–1800 U Endo-1,4-beta-xylanas: 2080–2600 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete, rågvete eller korn. | Utan tidsbegränsning |
| Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1440 U | — | |||||||
| Endo-1,4-beta-xylanas: 2080 U | — | |||||||
| Smågrisar (avvanda) | — | Endo-1,4-beta-glukanas: 400 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderade doser/kg helfoder: Endo-1,4-beta-glukanas: 400–1600 U Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 900–3600 U Endo-1,4-beta-xylanas: 1300–5200 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner). 4. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. | ||||
| Endo-1,3(4)- beta-glukanas: 900 U | — | |||||||
| Endo-1,4-beta-xylanas: 1300 U | — | |||||||
BILAGA IV
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg spannmål | ||||||||
| E 700 | Natriumbenzoat 140 g/kg Propionsyra 370 g/kg Natriumpropionat 110 g/kg | Tillsatsens sammansättning Natriumbenzoat: 140 g/kg Propionsyra: 370 g/kg Natriumpropionat: 110 g/kg Vatten: 380 g/kg | Svin | — | 3000 | 22000 | För konservering av spannmål som har en vattenhalt på mer än 15 % | Utan tidsbegränsning |
| Aktiv substans Natriumbensoat, C7H5O2Na Propionsyra, C3H6O2 Natriumpropionat, C3H5O2Na | Mjölkkor | 3000 | 22000 | För konservering av spannmål som har en vattenhalt på mer än 15 % | ||||
1 1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
2 1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) per minut från beta-glukan av korn vid pH 5,0 och 30 °C.
3 1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol fenolföreningar (tyrosinekvivalenter) per minut från ett kaseinsubstrat vid pH 7,5 och 40 °C.
4 1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukosidbindningar per minut från ett substrat av korsbundna stärkelsepolymerer som inte är vattenlösliga vid pH 6,5 och 37 °C.
5 1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande material (galakturonsyreekvivalenter) per minut från ett poly D-galakturonsubstrat vid pH 5,0 och 40 °C.
11 1 U är den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos per minut från karboxymetylcellulosa vid pH 5,0 och 40 °C.
12 1 U är den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos per minut från kornbeta-glukan vid pH 5,0 och 40 °C.
13 1 U är den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos per minut från havrespelt-xylan vid pH 5,0 och 40 °C.