Kommissionens direktiv 2007/53/EG av den 29 augusti 2007 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, särskilt artikel 8.2,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EG) nr 1223/2009.
(1) Fluorföreningar finns förtecknade i och omfattas av de restriktioner och villkor som fastställs i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter anser att risken för att barn under 6 år skall utveckla fluoros är försumbar om den enda källan till fluorexponering är tandkräm som innehåller mellan 1000 och 1500 ppm fluor, förutsatt att tandkrämen används på rekommenderat sätt. Därför bör referensnummer 26–43 och referensnummer 47 och 56 i del 1 i bilaga III ändras i enlighet med detta.
(2) Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(3) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, särskilt artikel 8.2,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och
(1) Fluorföreningar finns förtecknade i och omfattas av de restriktioner och villkor som fastställs i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter anser att risken för att barn under 6 år skall utveckla fluoros är försumbar om den enda källan till fluorexponering är tandkräm som innehåller mellan 1000 och 1500 ppm fluor, förutsatt att tandkrämen används på rekommenderat sätt. Därför bör referensnummer 26–43 och referensnummer 47 och 56 i del 1 i bilaga III ändras i enlighet med detta.
(2) Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(3) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.
Bilaga III till direktiv 76/768/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009 och rättelse till direktiv 2007/53/EU.
1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 19 juni 2008. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 19 mars 2009.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel3¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel4¶
Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
BILAGA
I referensnummer 26–43 och referensnummer 47 och 56 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG skall följande text läggas till efter varje post i kolumn f:
”För tandkräm som innehåller mellan 0,1 och 0,15 % fluorid, och som inte redan har märkts som olämplig för barn (exempelvis ’Endast för vuxna’), är följande märkning obligatorisk:
’Barn upp till sex år: Använd en mängd stor som en ärta och övervaka borstningen för att minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare eller läkare vid användning av fluortillskott.’”
1 EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2007/22/EG (EUT L 101, 18.4.2007, s. 11).