32007L0054

Kommissionens direktiv 2007/54/EG av den 29 augusti 2007 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32007L0054
Datum: 2007-08-29
Konsoliderad t.o.m.: 2013-07-11
Jämför lydelser 1
Jämför aktuell lydelse med
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, särskilt artikel 8.2,

efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EG) nr 1223/2009.

(1) Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk, 2001) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, som genom kommissionens beslut 2004/210/EG ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, att det fanns risker som gav anledning till oro. Kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen.

(2) Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mutagenitet.

(3) Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel. Enligt denna strategi måste industrin inkomma med vetenskapliga data om ämnena till kommittén för utvärdering.

(4) Ämnen för vilka det inte lämnats in någon uppdaterad säkerhetsdokumentation så att en adekvat riskbedömning kan göras, bör införas i bilaga II.

(5) Ämnena 4,4’-Diaminodiphenylamine och dess salter, 4-dietylamino-o-toluidin och dess salter, N,N-dietyl-p-fenylendiamin och dess salter, N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine och dess salter och Toluene-3,4-Diamine och dess salter är för närvarande upptagna under referensnummer 8 och 9 i del 1 i bilaga III, som är allmänna poster. De bör därför uttryckligen utgå ur de allmänna posterna i bilaga III och i stället förtecknas i bilaga II. Dessa bilagor bör därför ändras i enlighet med detta.

(6) Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(7) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, särskilt artikel 8.2,

efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och

(4) Ämnen för vilka det inte lämnats in någon uppdaterad säkerhetsdokumentation så att en adekvat riskbedömning kan göras, bör införas i bilaga II.

(6) Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(7) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.

Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.

Artikel2¶

Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.

1. Medlemsstaterna skall senast den 18 mars 2008 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 18 juni 2008. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel3¶

Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel4¶

Ändrad genom förordning (EG) nr 1223/2009.

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

BILAGA

Direktiv 76/768/EEG skall ändras på följande sätt:

1) I bilaga II skall följande referensnummer 1244–1328 läggas till:

Ref-nr | Kemiskt namn/INCI-namn

”1244 | 1-metyl-2,4,5-trihydroxibensen (CAS-nr 1124–09–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1245 | 2,6-dihydroxi-4-metylpyridin (CAS-nr 4664–16–8) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1246 | 5-hydroxi-1,4-bensodioxan (CAS-nr 10288–36–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1247 | 3,4-Methylenedioxyphenol (CAS-nr 533–31–3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1248 | 3,4-Methylenedioxyaniline (CAS-nr 14268–66–7) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1249 | Hydroxypyridinone (CAS-nr 822–89–9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1250 | 3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS-nr 50982–74–6) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1251 | 2-metoxi-4-nitrofenol (CAS-nr 3251–56–7) (4-Nitroguaiacol) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1252 | C.I. Acid Black 131 (CAS-nr 12219–01–1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1253 | 1,3,5-Trihydroxibensen (CAS-nr 108–73–6) (Phloroglucinol) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1254 | 1,2,4-Benzenetriacetate (CAS-nr 613–03–6) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1255 | etanol, 2,2’-iminobis-, reaktionsprodukter med epiklorhydrin och 2-nitro-1,4-bensendiamin (CAS-nr 68478–64–8) (CAS-nr 158571–58–5) (HC Blue No. 5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1256 | N-metyl-1,4-diaminoantrakinon, reaktionsprodukter med epiklorhydrin och monoetanolamin (CAS-nr 158571–57–4) (HC Blue No. 4) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1257 | 4-aminobensensulfonsyra (CAS-nr 121–57–3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1258 | 3,3’-(sulfonylbis(2-nitro-4,1-fenylen)imino)bis(6-(fenylamino))bensensulfonsyra och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1259 | 3(eller5)-((4-(bensylmetylamino)fenyl)azo)-1,2-(eller1,4)-dimetyl-1H-1,2,4-triazolium och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1260 | 2,2’-((3-kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenyl)azo)fenyl)imino)bisetanol (CAS-nr 23355–64–8) (Disperse Brown 1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1261 | bensotiazolium, 2-[[4-[etyl(2-hydroxietyl)amino]fenyl]azo]-6-metoxi-3-metyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1262 | 2-[(4-kloro-2-nitrofenyl)azo]-N-(2-metoxifenyl)-3-oxobutanamid (CAS-nr 13515–40–7) (Pigment Yellow 73) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1263 | 2,2’-[(3,3’-dikloro[1,1’-bifenyl]-4,4’-diyl)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenylbutanamid] (CAS-nr 6358–85–6) (Pigment Yellow 12) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1264 | 2,2’-(1,2-etendiyl)bis[5-((4-etoxifenyl)azo]bensensulfonsyra) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1265 | 2,3-dihydro-2,2-dimetyl-6-[(4-(fenylazo)-1-naftalenyl)azo]-1H-pyrimidin (CAS-nr 4197–25–5) (Solvent Black 3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1266 | 3(eller5)-[[4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfonato-2-naftyl)azo]-1-naftyl]azo]salicylsyra och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1267 | 2-naftalensulfonsyra, 7-(bensoylamino)-4-hydroxi-3-[[4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1268 | (μ-((7,7’-iminobis(4-hydroxi-3-((2-hydroxi-5-(N-metylsulfamoyl)fenyl)azo)naftalen-2-sulfonato))(6-)))dikuprat(2-) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1269 | 3-[(4-(acetylamino)fenyl)azo]-4-hydroxi-7-[[[[5-hydroxi-6-(fenylazo)-7-sulfo-2-naftalenyl]amino]karbonyl]amino]-2-naftalensulfonsyra och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1270 | 2-naftalensulfonsyra, 7,7’-(karbonyldiimino)bis(4-hydroxi-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]-, (CAS-nr 25188–41–4) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1271 | etanaminium, N-(4-[bis[4-(dietylamino)fenyl]metylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden)-N-etyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1272 | 3H-indolium, 2-[[(4-metoxifenyl)metylhydrazono]metyl]-1,3,3-trimetyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1273 | 3H-indolium, 2-(2-((2,4-dimetoxifenyl)amino)etenyl)-1,3,3-trimetyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1274 | Nigrosin löslig i alkohol (CAS-nr 11099–03–9) (Solvent Black 5), vid användning i hårfärgningsmedel

1275 | fenoxazin-5-ium, 3,7-bis(dietylamino)-, (CAS-nr 47367–75–9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1276 | benso[a]fenoxazin-7-ium, 9-(dimetylamino)-, och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1277 | 6-amino-2-(2,4-dimetylfenyl)-1H-bens[de]isokinolin-1,3(2H)-dion (CAS-nr 2478–20–8) (Solvent Yellow 44) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1278 | 1-amino-4-[[4-[(dimetylamino)metyl]fenyl]amino]antrakinon (CAS-nr 12217–43–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1279 | Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CAS-nr 60687–93–6) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1280 | bensensulfonsyra, 5-[(2,4-dinitrofenyl)amino]-2-(fenylamino)-, (CAS-nr 15347–52–1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1281 | 4-[(4-nitrofenyl)azo]anilin (CAS-nr 730–40–5) (Disperse Orange 3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1282 | 4-Nitro-m-phenylenediamine (CAS-nr 5131–58–8) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1283 | 1-amino-4-(metylamino)-9,10-antracendion (CAS-nr 1220–94–6) (Disperse Violet 4) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1284 | N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS-nr 2973–21–9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1285 | N1-(2-hydroxietyl)-4-nitro-o-fenylendiamin (CAS-nr 56932–44–6) (HC Yellow No. 5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1286 | N1-(tris(hydroximetyl))metyl-4-nitro-1,2-fenylendiamin (CAS-nr 56932–45–7) (HC Yellow No. 3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1287 | 2-nitro-N-hydroxietyl-p-anisidin (CAS-nr 57524–53–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1288 | N,N’-Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS-nr 10228–03–2) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1289 | 3-(N-metyl-N-(4-metylamino-3-nitrofenyl)amino)propan-1,2-diol (CAS-nr 93633–79–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1290 | 4-etylamino-3-nitrobensoesyra (CAS-nr 2788–74–1) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1291 | (8-[(4-amino-2-nitrofenyl)azo]-7-hydroxi-2-naftyl)trimetylammonium och dess salter, utom Basic Red 118 (CAS-nr 71134–97–9) som förorening i Basic Brown 17, vid användning i hårfärgningsmedel

1292 | 5-((4-(dimetylamino)fenyl)azo)-1,4-dimetyl-1H-1,2,4-triazolium och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1293 | m-fenylendiamin, 4-(fenylazo)-, (CAS-nr 495–54–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1294 | 1,3-bensendiamin, 4-metyl-6-(fenylazo)- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1295 | 2,7-naftalendisulfonsyra, 5-(acetylamino)-4-hydroxi-3-((2-metylfenyl)azo)- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1296 | 4,4’-[(4-metyl-1,3-fenylen)bis(azo)]bis[6-metyl-1,3-bensendiamin] (CAS-nr 4482–25–1) (Basic Brown 4) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1297 | bensenaminium, 3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-2-metylfenyl]azo]-N,N,N-trimetyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1298 | bensenaminium, 3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-1-naftalenyl]azo]-N,N,N-trimetyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1299 | etanaminium, N-[4-[(4-(dietylamino)fenyl]fenylmetylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-N-etyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1300 | 9,10-antracendion, 1-[(2-hydroxietyl)amino]-4-(metylamino)- (CAS-nr 86722–66–9) och dess derivat och salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1301 | 1,4-diamino-2-metoxi-9,10-antracendion (CAS-nr 2872–48–2) (Disperse Red 11) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1302 | 1,4-dihydroxi-5,8-bis[(2-hydroxietyl)amino]antrakinon (CAS-nr 3179–90–6) (Disperse Blue 7) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1303 | 1-[(3-aminopropyl)amino]-4-(metylamino)antrakinon och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1304 | N-[6-[(2-kloro-4-hydroxifenyl)imino]-4-metoxi-3-oxo-1,4-cyklohexadien-1-yl]acetamid (CAS-nr 66612–11–1) (HC Yellow No. 8) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1305 | [6-[[3-kloro-4-(metylamino)fenyl]imino]-4-metyl-3-oxocyklohexa-1,4-dien-1-yl]urea (CAS-nr 56330–88–2) (HC Red No. 9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1306 | fenotiazin-5-ium, 3,7-bis(dimetylamino)- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1307 | 4,6-bis(2-hydroxietoxi)-m-fenylendiamin och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1308 | 5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (CAS-nr 104333–03–1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1309 | 4,4’-Diaminodiphenylamine (CAS-nr 537–65–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1310 | 4-dietylamino-o-toluidin (CAS-nr 148–71–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1311 | N,N-dietyl-p-fenylendiamin (CAS-nr 93–05–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1312 | N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (CAS-nr 99–98–9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1313 | Toluene-3,4-Diamine (CAS-nr 496–72–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1314 | 2,4-diamino-5-metylfenoxietanol(CAS-nr 141614–05–3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1315 | 6-Amino-o-cresol (CAS-nr 17672–22–9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1316 | hydroxietylaminometyl-p-aminofenol (CAS No 110952–46–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1317 | 2-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr 603–85–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1318 | 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (CAS-nr 50610–28–1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1319 | 2-Nitro-p-phenylenediamine (CAS-nr 5307–14–2) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1320 | Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (CAS-nr 122252–11–3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1321 | 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS-nr 69825–83–8) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1322 | fenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimetyl-5-fenyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1323 | 3-hydroxi-4-[(2-hydroxinaftyl)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfonsyra (CAS-nr 16279–54–2) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1324 | 3-[(2-nitro-4-(trifluormetyl)fenyl)amino]propan-1,2-diol (CAS-nr 104333–00–8) (HC Yellow No. 6) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1325 | 2-[(4-kloro-2-nitrofenyl)amino]etanol (CAS-nr 59320–13–7) (HC Yellow No. 12) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1326 | 3-[[4-[(2-hydroxietyl)metylamino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol (CAS-nr 173994–75–7) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1327 | 3-[[4-[etyl(2-hydroxietyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol (CAS-nr 114087–41–1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel

1328 | etanaminium, N-[4-[[4-(dietylamino)fenyl][4-(etylamino)-1-naftalenyl]metylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-N-etyl- och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel”

2) Bilaga III skall ändras på följande sätt:

a) Del 1 skall ändras på följande sätt:

i) i kolumn b för referensnummer 8 skall orden ”p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; N-substituerade derivat av o-fenylendiaminer (5) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga” ersättas med ”p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; N-substituerade derivat av o-fenylendiaminer (5) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga och med referensnummer 1309, 1311 och 1312 i bilaga 2”.

ii) i kolumn b för referensnummer 9 skall orden ”Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag av ämne nr 364 i bilaga 2” ersättas med ”Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag av ämnen med referensnummer 364, 1310 och 1313 i bilaga 2”.

b) I del 2 skall referensnumrena 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 och 54 utgå.

1 EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2007/22/EG (EUT L 101, 18.4.2007, s. 11).

2 EUT L 66, 4.3.2004, s. 45.