Godkännande av 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EG) nr 516/2008 · förordning (EU) nr 1269/2009 · förordning (EU) 2020/172.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska fodertillsatser” av enzympreparatet 3-fytas producerat av Aspergillus niger (CBS 101.672) för användning till avvanda smågrisar, slaktgrisar och slaktkycklingar.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterar i sina yttranden av den 15 juni 2006 och den 17 maj 2006 att 3-fytas av Aspergillus niger (CBS 101.672) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att enzympreparatet 3-fytas av Aspergillus niger (CBS 101.672) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/172.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/172.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. | |||||||||
| 4a 1600 | BASF SE | 3-fytas EC 3.1.3.8 (Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L) | Tillsatsens sammansättning 3-fytas producerat av Aspergillus niger (CBS 101.672) Lägsta aktivitet: I fast form: 5000 FTU/g I flytande form: 5000 FTU/ml Beskrivning av det verksamma ämnet 3-fytas producerat av Aspergillus niger (CBS 101.672) Analysmetod Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frisätter från fytatsubstrat. | Smågrisar (avvanda) | — | 500 FTU | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. 3. Rekommenderad dos/kg helfoder: 500 FTU. 4. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. | 2.4.2017 | |
| Slaktgrisar | 100 FTU | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 400–500 FTU. 3. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. | |||||||
| Slaktkycklingar | — | 375 FTU | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 500–700 FTU. 3. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. | ||||||
1 Närmare information om analysmetoderna finns på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/(gemenskapens referenslaboratorium).
2 1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.