Godkännande av endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 (Hemicell) som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 103/2013 · förordning (EU) 2019/138 · förordning (EU) 2020/165.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 (Hemicell), framställt av Bacillus lentus (ATCC 55045), som fodertillsats för slaktkycklingar.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 21 november 2006 att preparatet endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 producerat av Bacillus lentus (ATCC 55045) (Hemicell) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/165.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/165.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4a3 | Elanco GmbH | Endo-1,4-beta-mannanas: EC 3.2.1.78 (Hemicell) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av endo-1,4-beta-mannanas producerat av Bacillus lentus (ATCC 55045). Minsta aktivitet: I flytande form: 7,2 × 105 U/ml Beskrivning av det verksamma ämnet: Endo-1,4-beta-mannanas, producerat av Bacillus lentus (ATCC 55045) Analysmetod Test av reducerande socker för endo-1,4-beta-mannanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på utbytet av reducerande socker. | Slaktkycklingar | — | 79200 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Andningsskydd och skyddsglasögon skall användas vid hanteringen. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av hemicellulosa som innehåller galaktomannan (t.ex. soja, majs). | 25 juli 2017 |
1 1 U är den enzymmängd som bildar 0,72 mikrogram reducerande socker (mannosekvivalenter) av mannan som innehåller substrat (fruktkärnmjöl) per minut vid pH 7,5 och 40 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/