Godkännande av 3-fytas (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC) som fodertillsats

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av 3-fytas framställt av Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC), som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, avvanda smågrisar och slaktsvin.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2007 och den 22 mars 2007 att preparatet av 3-fytas framställt genom Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

2 Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder och från vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer om säkerheten och effekten av enzympreparatet av 3-fytas framställt av Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC), som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, avvanda smågrisar och slaktsvin i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 17 april 2007 och den 22 mars 2007. EFSA Journal (2007) 471, s. 1–29.

BILAGA

1 1 RPU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytatsubstrat vid bestämda förhållanden (pH 5,5 och 37 °C).

2 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives