Calsporin
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
(1) Tillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) godkändes på vissa villkor i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Genom kommissionens förordning (EG) nr 1444/2006 godkändes tillsatsen för slaktkycklingar för en period av tio år, och godkännandet knöts till innehavaren av godkännandet för avyttring av tillsatsen.
(2) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
(3) Innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) har lämnat in en ansökan med förslag till ändring av villkoren i godkännandet så att den lägsta halten av tillsatsen sänks.
(4) I sitt yttrande av den 18 september 2007 föreslår myndigheten en sänkning av den lägsta halten av det verksamma ämnet från 1 × 109 CFU till 5 × 108 CFU, eftersom det finns belägg för att den föreslagna lägsta halten är effektiv.
(5) Förordning (EG) nr 1444/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till förordning (EG) nr 1444/2006 ska ersättas med bilagan till denna förordning.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
2 EUT L 271, 30.9.2006, s. 19.
3 Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on Safety and efficacy of Calsporin, a preparation of Bacillus subtilis, as a feed additive for chickens for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. EFSA Journal (2007) 543, 1–8.
BILAGA
”BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4b1820 | Calpis Co. Ltd Representeras i gemenskapen av Orffa International Holding BV | Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544 (Calsporin) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av det verksamma ämnet: Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Analysmetod En metod som innebär kvantifiering genom spridning av värmebehandlade foderprover på platta bestående av tryptonsoja-agar. | Slaktkycklingar | — | 5 × 108 | 1 × 109 | 1. Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddsglasögon vid hantering. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 3. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, salinomycinnatrium, semduramicinnatrium, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, narasinnicarbazin och diclazuril. | 20 oktober 2016 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”