Kommissionens direktiv 2009/115/EG av den 31 augusti 2009 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa metomyl som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, särskilt artikel 6.1, och

(1) Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 703/2001 innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick metomyl. Genom kommissionens beslut 2007/628/EG beslutades det att metomyl inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(2) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade den ursprungliga anmälaren in en ny ansökan om ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I.

(3) Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som i förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristerna för det påskyndade förfarandet har respekterats. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som anges i beslut 2007/628/EG. Ansökan uppfyller dessutom kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

(4) Förenade kungariket utvärderade den nya informationen och uppgifterna som anmälaren lämnat in och lade fram ytterligare en rapport den 15 maj 2008.

(5) Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och Efsa och lämnades till kommissionen den 19 december 2008 i form av Efsas vetenskapliga rapport om metomyl. Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 12 juni 2009 som kommissionens granskningsrapport om metomyl.

(6) I den rapporterande medlemsstatens nya bedömning och Efsas nya slutsatser fokuserades det på de omständigheter som ledde till beslutet att inte ta upp ämnet i bilaga I. Dessa var att användarexponeringen inte låg på en godtagbar nivå, att några slutsatser inte kunnat dras angående exponeringen för arbetstagare och utomstående samt den höga risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter.

(7) I samband med den nya ansökan lämnade anmälaren in nya uppgifter och upplysningar, och det gjordes en ny bedömning som ingår i den kompletterande rapporten och Efsas vetenskapliga rapport om metomyl. Det konstaterades att det går att få godtagbar användarexponering om annan skyddsutrustning utöver den som anges i den ursprungliga ansökan används. När det gäller risken för arbetstagare och utomstående har det klarlagts att de användningsområden som anges i den nya ansökan inte förväntas medföra några oacceptabla risker. Risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter kan anses godtagbar, under förutsättning att minsta möjliga verksamma mängd används och lämpliga riskhanteringsåtgärder tillämpas.

(8) Tack vare de kompletterande uppgifter och upplysningar som anmälaren lämnat kan således de frågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.

(9) De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller metomyl i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Metomyl bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan meddelas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

(10) För att det inte ska finnas någon risk för avsiktlig eller oavsiktlig förgiftning är det emellertid lämpligt att kräva att växtskyddsmedel innehållande metomyl ska innehålla avskräckningsmedel eller kräkmedel och endast får användas av yrkesanvändare.

(11) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(12) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel2¶

Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 januari 2010. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel3¶

Detta direktiv träder i kraft den 1 september 2009.

Artikel4¶

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

1 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

2 EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

3 EGT L 98, 7.4.2001, s. 6.

4 EUT L 255, 29.9.2007, s. 40.

5 EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

6 ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methomyl” (nypublicerad den 19 december 2008), EFSA Scientific Report, nr 222, 2008.

BILAGA

Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

1 Närmare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.