Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 när det gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12, och
(1) Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från gemenskapen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) I artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 fastställs det att kommissionen med verkan från den 1 april varje år ska se över avgifterna med hänsyn till inflationstakten och uppdatera dem.
(3) Dessa avgifter bör därför uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2008. Enligt Europeiska gemenskapernas statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i gemenskapen till 3,7 % under 2008.
(4) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(5) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) Av rättssäkerhetsskäl bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2009.
(7) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från den 1 april 2009. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”242600 euro” ersättas med ”251600 euro”.
I andra stycket ska ”24300 euro” ersättas med ”25200 euro”.
I tredje stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”94100 euro” ersättas med ”97600 euro”.
I andra stycket ska ”156800 euro” ersättas med ”162600 euro”.
I tredje stycket ska ”9400 euro” ersättas med ”9700 euro”.
I fjärde stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”72800 euro” ersättas med ”75500 euro”.
I andra stycket ska ”18200–54600 euro” ersättas med ”18900–56600 euro”.
I tredje stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
”2600 euro” ska ersättas med ”2700 euro”.
”6100 euro” ska ersättas med ”6300 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”72800 euro” ersättas med ”75500 euro”.
I andra stycket ska ”18200–54600 euro” ersättas med ”18900–56600 euro”.
c) I punkt 3 ska ”12100 euro” ersättas med ”12500 euro”.
d) I punkt 4 ska ”18200 euro” ersättas med ”18900 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”87000 euro” ersättas med ”90200 euro”.
ii) I andra stycket ska ”21700–65200 euro” ersättas med ”22500–67600 euro”.
2. I artikel 4 ska ”60600 euro” ersättas med ”62800 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”121300 euro” ersättas med ”125800 euro”.
I andra stycket ska ”12100 euro” ersättas med ”12500 euro”.
I tredje stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
”60600 euro” ska ersättas med ”62800 euro”.
”6100 euro” ska ersättas med ”6300 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”60600 euro” ersättas med ”62800 euro”.
I andra stycket ska ”102500 euro” ersättas med ”106300 euro”.
I tredje stycket ska ”12100 euro” ersättas med ”12500 euro”.
I fjärde stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
”30300 euro” ska ersättas med ”31400 euro”.
”6100 euro” ska ersättas med ”6300 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”30300 euro” ersättas med ”31400 euro”.
I andra stycket ska ”7500–22700 euro” ersättas med ”7800–23500 euro”.
I tredje stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I led a ska ”2600 euro” ersättas med ”2700 euro” och ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”36400 euro” ersättas med ”37700 euro”.
I andra stycket ska ”9100–27300 euro” ersättas med ”9400–28300 euro”.
I tredje stycket ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
d) I punkt 4 ska ”18200 euro” ersättas med ”18900 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”29000 euro” ersättas med ”30100 euro”.
ii) I andra stycket ska ”7200–21700 euro” ersättas med ”7500–22500 euro”.
4. I artikel 6 ska ”36400 euro” ersättas med ”37700 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”60600 euro” ersättas med ”62800 euro”.
b) I andra stycket ska ”18200 euro” ersättas med ”18900 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”72800 euro” ersättas med ”75500 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”36400 euro” ersättas med ”37700 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”18200–54600 euro” ersättas med ”18900–56600 euro”.
iv) I femte stycket ska ”9100–27300 euro” ersättas med ”9400–28300 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”242600 euro” ersättas med ”251600 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”121300 euro” ersättas med ”125800 euro”.
iii) I femte stycket ska ”2600–209100 euro” ersättas med ”2700–216800 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”104600 euro” ersättas med ”108500 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6100 euro” ersättas med ”6300 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2009.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2009.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.