Innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 373/2011 · förordning (EU) nr 357/2013 · förordning (EU) 2017/1126.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) som fodertillsats för slaktkycklingar.
(4) Enligt yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) av den 2 april 2009 inverkar inte preparatet av Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön, och användning av preparatet kan avsevärt förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4b1830 | Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium | Clostridium butyricum FERM-BP 2789 | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Clostridium butyricum FERM-BP 2789innehållande minst i fast form 5 × 108 CFU/g tillsats Beskrivning av det verksamma ämnet: Clostridium butyricum FERM-BP 2789 Analysmetod: Bestämning: järnsulfitagar för tillsatsen och förblandningar samt selektiv Clostridium butyricum FERM-BP 2789-agar för foder. Identifiering: pulsfältselektrofores (PFGE). | Slaktkycklingar | — | 2,5 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, diclazuril, maduramicinammonium, robenidin, narasin, narasin/nicarbazin, semduramicin och dekokinat, monensinnatrium eller lasalocid. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd ska användas vid hantering. | 19.10.2019 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives