Ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG, särskilt artikel 5.2, och
(1) I kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel fastställs en gemenskapsförteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. På senare tid har ytterligare monomerer och andra utgångssubstanser fått en positiv vetenskaplig utvärdering av Europeiska myndigheten för säkra livsmedel (nedan kallad myndigheten) och bör nu tas med i den befintliga förteckningen.
(2) Direktiv 2002/72/EG innehåller även en gemenskapsförteckning över tillsatser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. På senare tid har ytterligare tillsatser fåt en positiv vetenskaplig utvärdering av myndigheten och bör nu tas med i den befintliga förteckningen.
(3) Direktiv 2002/72/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(4) I enlighet med artikel 4.1 i direktiv 2002/72/EG kommer den gemenskapsförteckning över tillsatser som ingår i bilaga III till det direktivet att bli en positivlista från och med den 1 januari 2010. Därför bör titlarna i bilaga III till det direktivet inte längre hänvisa till en ”ofullständig” förteckning över tillsatser.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagorna II, III, IVa, V och VI till direktiv 2002/72/EG ska ändras i enlighet med bilagorna I–V till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.
2 EGT L 220, 15.8.2002, s. 18.
BILAGA I
I avsnitt A i bilaga II till direktiv 2002/72/EG ska följande rader införas i tabellen i nummerordning:
| Ref-nr | CAS-nr | Namn | Begränsningar och/eller specifikationer |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| ”14627 | 0000117-21-5 | 3-kloroftalsyra-anhydrid | SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 3-kloroftalsyra) |
| 14628 | 0000118-45-6 | 4-kloroftalsyra-anhydrid | SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 4-kloroftalsyra) |
| 14876 | 0001076-97-7 | 1,4-cyklohexandikarboxylsyra | SML = 5 mg/kg Får endast användas för framställning av polyestrar |
| 18117 | 0000079-14-1 | Glykolsyra | Endast för indirekt kontakt med livsmedel, bakom ett skikt av polyetylentereftalat (PET) |
| 19965 | 0006915-15-7 | Äppelsyra | Får endast användas som sammonomer i alifatiska polyestrar upp till maximalt 1 % räknat i mol |
| 21498 | 0002530-85-0 | [3-Metakryloxi-propyl]trimetoxisilan | SML = 0,05 mg/kg Får endast användas som ytbehandlingsmedel för oorganiska fyllmedel” |
BILAGA II
Bilaga III till direktiv 2002/72/EG ska ändras på följande sätt:
1) Ordet ”ofullständig” stryks i den allmänna titeln till bilaga III och i titlarna i avsnitten A och B.
2) I avsnitt A ska följande rader införas i nummerordning:
Ref-nr | CAS-nr | Namn | Begränsningar och/eller specifikationer
(1) | (2) | (3) | (4)
”30607 | — | Alifatiska, lineära, C2-C24- enbasiska syror av naturliga oljor och fetter, litiumsalt | SML(T) = 0,6 mg/kg (uttryckt som litium) (8)
33105 | 0146340-15-0 | Sekundära alkoholer, C2-C24, β-(2-hydroxietoxi), etoxilerade | SML = 5 mg/kg (44)
33535 | 0152261-33-1 | α-alkener(C20-C24) sampolymer med maleinsyraanhydrid, reaktionsprodukt med-4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidin | Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs Får inte användas i kontakt med alkoholhaltiga livsmedel
38550 | 0882073-43-0 | bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol | SML = 5 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter)
40155 | 0124172-53-8 | N,N’-1,6-hexandiylbis[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidin)-formamid | SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
49080 | 0852282-89-4 | N-(2,6-Diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isokinolin-1,3(2H)-dion | SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Får endast användas i polyetylentereftalat (PET)
60027 | — | Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440–12000) | Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
62215 | 0007439-89-6 | Järn | SML = 48 mg/kg
68119 | — | Neopentylglykol, diestrar och monoestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra | SML = 5 mg/kg Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs
72141 | 0018600-59-4 | 2,2-(1,4-fenylen)bis[(4H)-3,1-benzoxazin-4-on] | SML = 0,05 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter)
76807 | 00073018-2-–5 | Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol | SML = 30 mg/kg
77708 | — | Polyetylenglykol (EO = 1-50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer | SML = 1,8 mg/kg I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
80077 | 0068441-17-8 | Polyetylenvaxer, oxiderade | SML = 60 mg/kg
80350 | 0124578-12-7 | Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer | Får endast användas i polyetylentereftalat (PET), polystyren (PS), slagbeständig polystyren (HIPS) och polyamid (PA), upp till en viktandel på 0,1 %. I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
80480 | 0090751-07-8; 0082451-48-7 | Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] | SML = 5 mg/kg (47) I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
80510 | 1010121-89-7 | Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxi-1,5-diiminooktan-1,8-diyl), blandning med x = 1 och/eller 5, neutraliserat med dodekylbenzensulfonsyra | Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polyetylen (PE), polypropylen (PP) och polystyren (PS)
91530 | — | Sulfosuccinsyra alkyl (C4–C20) eller cyklohexyl-diestrar, salter | SML = 5 mg/kg
91815 | — | Sulfosuccinsyra monoalkyl (C10–C16) polyetylen-glykolestrar, salter | SML = 2 mg/kg
92200 | 0006422-86-2 | Tereftalat, bis(2-etylhexyl)ester | SML = 60 mg/kg
92470 | 0106990-43-6 | N,N’N’’,N”-tetrakis[4,6-bis[butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)amino]triazin-2-yl]-4,7-diazadekan-1,10-diamin | SML = 0,05 mg/kg
92475 | 0203255–81–6 | 3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyl)-2,2’-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxyfosfonsyra | SML = 5 mg/kg (uttryckt som summan av ämnets fosfit- och fosfatformer och hydrolysprodukterna)
93450 | — | Titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt] | I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
94000 | 0000102-71-6 | Trietanolamin | SML = 0,05 mg/kg (inbegripet hydroklorid-addukten)
94425 | 0000867-13-0 | Trietylfosfonoacetat | Får endast användas i olyetylentereftalat (PET)
94985 | — | Trimetylolpropan, blandade triestrar och diestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra | SML = 5 mg/kg Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs”
BILAGA III
I bilaga IVa till direktiv 2002/72/EG ska följande rader ska införas i nummerordning:
| Ref-nr | CAS-nr | Beteckning |
|---|---|---|
| ”49080 | 852282-89-4 | N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de] isokinolin-1,3(2H)-dion |
| 72141 | 0018600-59-4 | 2,2′-(1,4-fenylen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-on] |
| 76807 | 0007308-26-5 | Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol |
| 92475 | 0203255-81-6 | 3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxyfosfonsyra” |
BILAGA IV
I del B i bilaga V till direktiv 2002/72/EG ska följande rader ska införas i nummerordning:
| Ref-nr | Övriga specifikationer |
|---|---|
| ”60027 | Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440-12000) Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 440 Viskositet vid 100 °C minst 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) |
| 77708 | Polyetylenglykol (EO = 1–50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer Högsta tillåtna mängd etylenoxid i material eller artikel = 1mg/kg |
| 80350 | Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer Framställt genom reaktion av poly(12-hydroxistearinsyra) med polyetylenimin |
| 80480 | Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 2400 Återstående innehåll av morfolin ≤ 30 mg/kg, av N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15000 mg/kg, och av 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg |
| 93450 | Titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt] Viktandelen av ytbehandlings-sampolymeren för den beskiktade titanoxiden får högst uppgå till 1 %” |
BILAGA V
Bilaga VI till direktiv 2002/72/EG ska ändras på följande sätt:
1) Anmärkning 8 ska ersättas med följande:
”(8). I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte ska överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.”
2) Följande anmärkningar ska läggas till:
”(44). Polyolefiner medför risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.
(45). För plaster som innehåller mer än 0,5 viktprocent av ämnet finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.
(46). I kontakt med livsmedel med hög alkoholhalt finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.
(47). För LD-polyeten som innehåller mer än 0,3 viktprocent av ämnet finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids vid kontakt med feta livsmedel.”