Kommissionens direktiv 2010/4/EU av den 8 februari 2010 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, särskilt artikel 8.2,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, och
(1) För närvarande är två icke-oxidationsfärgämnen för hårfärgning provisoriskt tillåtna för användning i kosmetiska produkter till och med den 31 december 2010 enligt de begränsningar och villkor som fastställs i del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG.
(2) Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad kommittén) avgav slutliga yttranden om säkerheten för de två icke-oxidationsfärgämnena för hårfärgning HC Orange No. 2 och 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, som finns upptagna med referensnummer 26 och 29 i del 2 i bilaga III. Kommittén rekommenderade maximala tillåtna koncentrationer i den kosmetiska slutprodukten på 1,0 % för HC Orange No. 2 och 0,2 % för 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Därför kan HC Orange No. 2 och 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole slutgiltigt regleras i del 1 i bilaga III.
(3) Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(4) För att garantera en smidig övergång vid saluföringen av produkter som innehåller HC Orange No. 2 och som inte uppfyller märkningskraven i det här direktivet måste lämpliga övergångsperioder fastställas.
(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Ändring av direktiv 76/768/EEG
Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel2¶Införlivande
1. Medlemsstaterna ska senast den 1 september 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
Medlemsstaterna ska tillämpa bestämmelserna i bilagan till detta direktiv, utom de krav på märkning som anges i kolumn f i post nr 208, från och med den 1 december 2010.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel3¶Övergångsbestämmelser
Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller märkningskraven i kolumn f i post nr 208 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG, i dess lydelse enligt det här direktivet, inte släpps ut på marknaden efter den 1 november 2011 av unionstillverkare eller importörer som är etablerade inom unionen.
Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller märkningskraven i kolumn f i post nr 208 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG, i dess lydelse enligt det här direktivet, inte säljs eller överlåts till slutkonsumenten i unionen efter den 1 november 2012.
Artikel4¶Ikraftträdande
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel5¶Adressater
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1 EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.
BILAGA
Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras på följande sätt:
1) I del 1 ska följande poster läggas till:
Referensnummer | Ämne | Begränsningar | Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten
Användningsområde och/eller bruk | Maximal tillåten koncentration i den kosmetiska slutprodukten | Andra begränsningar och krav
a | b | c | d | e | f
”208 | 1-(2-Aminoetyl)amino-4-(2-hydroxietyl)oxi-2-nitrobensen och dess salter HC Orange No. 2 CAS-nr 85765-48-6 Einecs-nr 416-410-1 | Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel | 1,0 % | — Använd ej med nitroserande system — Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg — Förvara i nitritfria behållare | Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om — du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, — du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, — du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
209 | 2-[(2-Metoxi-4-nitrofenyl)amino]etanol och dess salter 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole CAS-nr 66095-81-6 Einecs-nr 266-138-0 | Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel | 0,2 % | — Använd ej med nitroserande system — Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg — Förvara i nitritfria behållare
2) I del 2 ska posterna med referensnummer 26 och 29 utgå.