Kommissionens direktiv 2010/82/EU av den 29 november 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet tetrakonazol (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, särskilt artikel 6.1 andra stycket andra strecksatsen, och

(1) Tetrakonazol infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom rådets direktiv 2009/82/EG för användning som fungicid.

(2) Tetrakonazol får dock bara användas på åkergrödor med begränsad mängd och tid för användning. Användning på äpplen och druvor är helt förbjuden. De begräsningarna var nödvändiga när ämnet togs med i bilagan, eftersom det då saknades tillräckligt underlag för grundvattenbedömningen, särskilt om risken för förorening på grund av två metaboliter som sökanden inte hade identifierat. Beträffande användningen på äpplen och druvor var underlaget för bedömningen av riskerna för konsumenterna otillräckligt.

(3) Sökanden Isagro har begärt att posten för tetrakonazol ska ändras så att dess användning som fungicid utvidgas genom att dessa begränsningar upphävs. Sökanden har lämnat ytterligare vetenskapliga uppgifter som stöd för sin ansökan.

(4) Italien, som hade utsetts till rapporterande medlemsstat enligt kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002, bedömde dessa uppgifter och lämnade den 10 februari 2010 till kommissionen ett addendum till utkastet till granskningsrapport om tetrakonazol, som sändes för synpunkter till de övriga medlemsstaterna och till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). Utkastet till granskningsrapport och addendumet granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och antogs slutligt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om tetrakonazol.

(5) Sökandens nya uppgifter och den rapporterande medlemsstatens nya bedömning visar att den begärda utvidgningen av användningsområdet inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i de särskilda bestämmelserna om tetrakonazol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet. Särskilt anser den rapporterande medlemsstaten, när det gäller risken för förorening av grundvattnet, att den nya undersökning som sökanden lämnat identifierar de två metaboliterna och att det inte förekommer någon oacceptabel urlakning. När det gäller användning på äpplen och druvor konstaterar den rapporterande medlemsstaten att uppgifterna om resthalter, kompletterade genom de nya övervakade försöken och fältförsöken, bekräftar att det inte finns några risker för konsumenterna genom akut eller kroniskt intag.

(6) I enlighet med artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG är det därför motiverat att ändra de särskilda bestämmelserna för tetrakonazol genom att begränsningarna för dess användning som fungicid upphävs.

(7) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(8) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska del A i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” i raden för ”Tetrakonazol” ersättas med följande:”DEL A Får endast godkännas för användning som fungicid.”

Artikel2¶

Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2011.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel3¶

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel4¶

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

1 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

2 EUT L 196, 28.7.2009, s. 10.

3 EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.