Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12, och
(1) Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Enligt artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska läkemedelsmyndighetens avgifter varje år ses över med hänsyn till inflationstakten.
(3) Dessa avgifter bör därför uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2009. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1 % under 2009.
(4) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(5) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2010.
(7) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2010. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”251600 euro” ersättas med ”254100 euro”.
I andra stycket ska ”25200 euro” ersättas med ”25500 euro”.
I tredje stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
första stycket ska ”97600 euro” ersättas med ”98600 euro”.
I andra stycket ska ”162600 euro” ersättas med ”164200 euro”.
I tredje stycket ska ”9700 euro” ersättas med ”9800 euro”.
I fjärde stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”75500 euro” ersättas med ”76300 euro”.
I andra stycket ska ”18900–56600 euro” ersättas med ”19100–57200 euro”.
I tredje stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
”6300 euro” ska ersättas med ”6400 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”75500 euro” ersättas med ”76300 euro”.
I andra stycket ska ”18900–56600 euro” ersättas med ”19100–57200 euro”.
c) I punkt 3 ska ”12500 euro” ersättas med ”12600 euro”.
d) I punkt 4 ska ”18900 euro” ersättas med ”19100 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”90200 euro” ersättas med ”91100 euro”.
ii) I andra stycket ska ”22500–67600 euro” ersättas med ”22700–68300 euro”.
2. I artikel 4 ska ”62800 euro” ersättas med ”63400 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”125800 euro” ersättas med ”127100 euro”.
I andra stycket ska ”12500 euro” ersättas med ”12600 euro”.
I tredje stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
”62800 euro” ska ersättas med ”63400 euro”.
”6300 euro” ska ersättas med ”6400 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”62800 euro” ersättas med ”63400 euro”.
I andra stycket ska ”106300 euro” ersättas med ”107400 euro”.
I tredje stycket ska ”12500 euro” ersättas med ”12600 euro”.
I fjärde stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
”31400 euro” ska ersättas med ”31700 euro”.
”6300 euro” ska ersättas med ”6400 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”31400 euro” ersättas med ”31700 euro”.
I andra stycket ska ”7800–23500 euro” ersättas med ”7900–23700 euro”.
I tredje stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I led a ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”37700 euro” ersättas med ”38100 euro”.
—I andra stycket ska ”9400–28300 euro” ersättas med ”9500–28600 euro”.
I tredje stycket ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
d) I punkt 4 ska ”18900 euro” ersättas med ”19100 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”30100 euro” ersättas med ”30400 euro”.
ii) I andra stycket ska ”7500–22500 euro” ersättas med ”7600–22700 euro”.
4. I artikel 6 ska ”37700 euro” ersättas med ”38100 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”62800 euro” ersättas med ”63400 euro”.
b) I andra stycket ska ”18900 euro” ersättas med ”19100 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”75500 euro” ersättas med ”76300 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”37700 euro” ersättas med ”38100 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”18900–56600 euro” ersättas med ”19100–57200 euro”.
iv) I femte stycket ska ”9400–28300 euro” ersättas med ”9500–28600 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”251600 euro” ersättas med ”254100 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”125800 euro” ersättas med ”127100 euro”.
iii) I femte stycket ska ”2700–216800 euro” ersättas med ”2700–219000 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”108500 euro” ersättas med ”109600 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6300 euro” ersättas med ”6400 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2010.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2010.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.