Godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2018/1039 · förordning (EU) 2023/1334.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för alla djurarter.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 november 2009 tillsammans med yttrandet av den 16 april 2008 att kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Enligt yttrandet av den 16 april 2008 kan användningen av preparatet betraktas som en källa till tillgänglig koppar, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla djurarter. Myndigheten rekommenderar att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) Genom kommissionens förordning (EG) nr 1253/2008 av den 15 december 2008 om godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats är preparatet redan godkänt som fodertillsats för slaktkycklingar. Den förordningen bör upphävas.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1334.
Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1334.
Förordning (EG) nr 1253/2008 ska upphöra att gälla.
Artikel3¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1334.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 3b4.10 | — | Kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin | Beskrivning av tillsatsen: Kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som innehåller 18 % koppar och 79,5–81 % (2-hydroxi-4-metyltio)butansyra Mineralolja: ≤ 1 % CAS: 292140-30-8 Analysmetod Atomabsorptionsspektrometri (AAS) | Alla arter | — | Nötkreatur: — Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) — Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: — diande och avvanda – upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) — från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen. 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: ”Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser.” För foder för nötkreatur efter idisslingens början om kopparhalten i fodret understiger 20 mg/kg: ”Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt.” | 14 maj 2020 | |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives