Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12 i denna, och
(1) Enligt artikel 67(3) i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Enligt artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska läkemedelsmyndighetens avgifter varje år ses över med hänsyn till inflationstakten.
(3) Dessa avgifter bör därför uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2010. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 2,1 % under 2010.
(4) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(5) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) Av rättssäkerhetsskäl bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2011.
(7) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2011. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”254100 euro” ersättas med ”259400 euro”.
I andra stycket ska ”25500 euro” ersättas med ”26000 euro”.
I tredje stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”98600 euro” ersättas med ”100700 euro”.
I andra stycket ska ”164200 euro” ersättas med ”167600 euro”.
I tredje stycket ska ”9800 euro” ersättas med ”10000 euro”.
I fjärde stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”76300 euro” ersättas med ”77900 euro”.
I andra stycket ska ”19100–57200 EUR” ersättas med ”19500–58400 euro”.
I tredje stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
”2700 euro” ska ersättas med ”2800 euro”.
”6400 euro” ska ersättas med ”6500 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”76300 euro” ersättas med ”77900 euro”.
I andra stycket ska ”19100–57200 euro” ersättas med ”19500–58400 euro”.
c) I punkt 3 ska ”12600 euro” ersättas med ”12900 euro”.
d) I punkt 4 ska ”19100 euro” ersättas med ”19500 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”91100 euro” ersättas med ”93000 euro”.
ii) I andra stycket ska ”22700–68300 euro” ersättas med ”23200–69700 euro”.
2. I artikel 4 ska ”63400 euro” ersättas med ”64700 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”127100 euro” ersättas med ”129800 euro”.
I andra stycket ska ”12600 euro” ersättas med ”12900 euro”.
I tredje stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
”63400 euro” ska ersättas med ”64700 euro”.
”6400 euro” ska ersättas med ”6500 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”63400 euro” ersättas med ”64700 euro”.
I andra stycket ska ”107400 euro” ersättas med ”109700 euro”.
I tredje stycket ska ”12600 euro” ersättas med ”12900 euro”.
I fjärde stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
”31700 euro” ska ersättas med ”32400 euro”.
”6400 euro” ska ersättas med ”6500 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”31700 euro” ersättas med ”32400 euro”.
I andra stycket ska ”7900–23700 EUR” ersättas med ”8100–24200 euro”.
I tredje stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
”2700 euro” ska ersättas med ”2800 euro”.
”6400 euro” ska ersättas med ”6500 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”38100 euro” ersättas med ”38900 euro”.
I andra stycket ska ”9500–28600 euro” ersättas med ”9700–29200 euro”.
I tredje stycket ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
d) I punkt 4 ska ”19100 euro” ersättas med ”19500 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”30400 euro” ersättas med ”31000 euro”.
ii) I andra stycket ska ”7600–22700 euro” ersättas med ”7800–23200 euro”.
4. I artikel 6 ska ”38100 euro” ersättas med ”38900 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”63400 euro” ersättas med ”64700 euro”.
b) I andra stycket ska ”19100 euro” ersättas med ”19500 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”76300 euro” ersättas med ”77900 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”38100 euro” ersättas med ”38900 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”19100–57200 euro” ersättas med ”19500–58400 euro”.
iv) I femte stycket ska ”9500–28600 euro” ersättas med ”9700–29200 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”254100 euro” ersättas med ”259400 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”127100 euro” ersättas med ”129800 euro”.
iii) I femte stycket ska ”2700–219000 euro” ersättas med ”2800–223600 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”2700–109600 euro” ersättas med ”2800–111900 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6400 euro” ersättas med ”6500 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2011.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2011.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.