Ändring av förordning (EG) nr 1292/2008 vad gäller användning av fodertillsatsen Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 i foder som innehåller diclazuril, monensinnatrium och nicarbazin
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de villkor och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
(3) Användningen av mikroorganismpreparatet av Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 godkändes för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1292/2008 av den 18 december 2008 om godkännande av Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol och Ecobiol plus) som fodertillsats.
(4) Innehavaren av godkännandet lämnade in en ansökan om ändring av godkännandet för denna tillsats för att tillåta att den används i foder för slaktkycklingar som innehåller följande koccidiostatika: monensinnatrium, diclazuril, nicarbazin, robenidinhydroklorid, salinomycinnatrium, lasalocidnatrium, narasin/nicarbazin, maduramycinammonium, decokinat eller semduramicinnatrium. Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.
(5) Myndigheten fann i sitt yttrande av den 9 november 2010 att tillsatsen Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 är förenlig med diclazuril, monensinnatrium och nicarbazin.
(6) Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
(7) Förordning (EG) nr 1292/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till förordning (EG) nr 1292/2008 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 340, 19.12.2008, s. 36.
3 The EFSA Journal, vol. 8(2010):12, artikelnr 1918.
BILAGA
Bilagan till förordning (EG) nr 1292/2008 ska ersättas med följande:
”BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4b1822 | NOREL S.A. | Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 som innehåller minst 1 × 109 CFU/g tillsats Beskrivning av det verksamma ämnet Sporer av Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940. Analysmetoder Räkning: utstryk på tryptonsojaagarplatta efter värmebehandling. Identifikation: pulsfältsgelelektrofores (PFGE). | Slaktkycklingar | — | 1 × 109 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: diclazuril, monensinnatrium eller nicarbazin. 3. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen. | 8.1.2019 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”