Innehavare av godkännandet: Taminco BV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 105/2013 · förordning (EU) 2018/1936 · förordning (EU) 2021/718 · förordning (EU) 2023/1682.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av dimetylglycinnatriumsalt har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan hade bifogats de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 december 2010 att dimetylglycinnatriumsalt under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att denna tillsats har väsentliga utsikter att förbättra ökningen i kroppsvikt och förhållandet mellan foder och viktökning hos slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för foder, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av dimetylglycinnatriumsalt visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1682.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1682.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurslag eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4d4 | Taminco BV | Dimetylglycinnatriumsalt | Tillsatsens sammansättning Dimetylglycinnatriumsalt med en renhetsgrad på minst 97 %. Aktiv substans Natrium N,N-dimetylglycin C4H8NO2Na som framställts genom kemisk syntes. Dimetylaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 % Analysmetoder För bestämning av den aktiva substansen i tillsats och förblandningar: vätskekromatografi (HPLC) med diod-arraydetektion (DAD) vid 193 nm. För bestämning av den aktiva substansen i foder: gaskromatografi (GC) med derivatisering i förkolonn och flamjonisationsdetektion (FID). | Slaktkycklingar | — | 1000 | 1. Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddsglasögon ska användas vid hanteringen. 2. Minsta rekommenderade dos: 1000 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %. | 6 maj 2021 | |
1 Närmare information om analysmetoderna finns hos Europeiska unionens referenslaboratorium för foder på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives