Godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2020/1092 · förordning (EU) 2021/426 · förordning (EU) 2023/1341.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) Ansökningar om godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökningarna avser godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 september 2011 om Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856) och Lactobacillus brevis (DSM 12835) att dessa mikroorganismer inte skadar djurs eller människors hälsa eller miljön och att de kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att öka ättiksyraproduktionen, vilket ger en ökad aerobisk stabilitet i ensilaget. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 6 september 2011 om Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) och i sitt yttrande av den 8 september 2011 om Lactococcus lactis (DSM 11037) att dessa mikroorganismer inte skadar djurs eller människors hälsa eller miljön och att de kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att sänka pH-värdet och bevara mer torrsubstans. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Bedömningarna av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773),Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Dessa mikroorganismer bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1341.
De mikroorganismer i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2023/1341.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg färskt material | |||||||||
| 1k2074 | — | Lactobacillus buchneri (DSM 16774) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 16774) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Analysmetod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2075 | — | Lactobacillus buchneri (DSM 12856) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 12856) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Analysmetod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2076 | — | Lactobacillus paracasei (DSM 16245) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16245) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2077 | — | Lactobacillus paracasei (DSM 16773) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16773) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2078 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 12836) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 12836) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2079 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 12837) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 12837) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus plantarum (DSM 12837) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k20710 | — | Lactobacillus brevis (DSM 12835) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus brevis (DSM 12835) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus brevis (DSM 12835) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k20711 | — | Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2081 | — | Lactococcus lactis (DSM 11037) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Lactococcus lactis (DSM 11037) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Lactococcus lactis (DSM 11037) Analysmethod: Räkning: Ingjutningsmetod med MSR agar (ISO 15214) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 | |
| 1k2082 | — | Lactococcus lactis (NCIMB 30160) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactococcus lactis (NCIMB 30160) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats En av följande frysskyddande substanser: askorbinsyra, laktos, mannitol, mononatriumglutamat, natriumcitrat, vasslepulver eller polyetylenglykol (PEG 4000) Beskrivning av den aktiva substansen Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Analysmetod Räkning: Utstryk på platta med MRS-agar (ISO 15214) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Tillsatsen minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Om polyetylenglykol (PEG 4000) används som frysskyddande substans ska den användas upp till en högsta koncentration på 0,025 mg/kg ensilage. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. | 26.12.2021 |
| 1k2102 | — | Pediococcus acidilactici (DSM 16243) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Pediococcus acidilactici (DSM 16243) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15786) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 |
| 1k2103 | — | Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen: Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Analysmethod: Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15786) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering. | 26.12.2021 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
2 (1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports