Godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2015/1414.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av natriumbisulfat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorierna ”tekniska tillsatser” och ”organoleptiska tillsatser” av natriumbisulfat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 oktober 2011 att natriumbisulfat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet anses vara effektivt som surhetsreglerande medel i foder för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur samt som aromämne i foder för sällskapsdjur. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av natriumbisulfat visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagorna till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av natriumbisulfat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorierna ”tekniska tillsatser” och ”organoleptiska tillsatser” av natriumbisulfat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 oktober 2011 att natriumbisulfat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet anses vara effektivt som surhetsreglerande medel i foder för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur samt som aromämne i foder för sällskapsdjur. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av natriumbisulfat visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagorna till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”surhetsreglerande medel” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Det preparat i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilaga II godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 1j514ii | — | Natriumbisulfat | Tillsatsens sammansättning Natriumbisulfat: ≥ 95,2 % Beskrivning av den aktiva substansen Natriumbisulfat CAS-nr 7681-38-1 NaHSO4 Na 19,15 % SO4 80,01 % Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av natriumvätesulfat i fodertillsatser: Den totala lösliga aciditeten hos natriumbisulfat bestäms genom titrering med en standardlösning av natriumhydroxid. | Sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur utom katt och mink | — | — | 4000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 3. Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart. | 8 mars 2022 |
| Katt | 20000 | ||||||||
| Mink | 10000 | ||||||||
BILAGA II
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 1j514ii | — | Natriumbisulfat | Tillsatsens sammansättning Natriumbisulfat: ≥ 95,2 % Beskrivning av den aktiva substansen Natriumbisulfat CAS-nr 7681-38-1 NaHSO4 Na 19,15 % SO4 80,01 % Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av natriumvätesulfat i fodertillsatser: den totala lösliga aciditeten hos natriumbisulfat bestäms genom titrering med en standardlösning av natriumhydroxid. | Sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur utom katt och mink | — | — | 4000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 3. Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart. | 8 mars 2022 |
| Katt | 20000 | ||||||||
| Mink | 10000 | ||||||||
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 The EFSA Journal, vol. 9(2011):11, artikelnr 2415.
3 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
5 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports