Godkännande av dikopparkloridtrihydroxid som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2018/1039.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av dikopparkloridtrihydroxid har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av dikopparkloridtrihydroxid som fodertillsats för alla djurarter.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 september 2011 att dikopparkloridtrihydroxid under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till koppar för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av dikopparkloridtrihydroxid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 3b409 | — | Dikopparkloridtrihydroxid | Beskrivning av tillsatsen Kemisk formel: Cu2(OH)3Cl CAS-nummer: 1332-65-6 Kristallin atacamit/paratacamit i förhållandet 1:1–1:1,5 Renhet: minst 90 % Alfakristall: minst 95 % i den kristallina produkten Cu-halt: minst 53 % Partiklar < 50 μm: under 1 % Analysmetod Identifiering av kristallin atacamit/paratacamit av dikopparkloridtrihydroxid i tillsatsen: röntgendiffraktion Bestämning av total koppar i tillsats och förblandningar: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck Bestämning av total koppar i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510, eller CEN/TS 15621. | Alla djurarter | — | — | Nötkreatur: — Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) — Andra nötkreatur: 30 (totalt) Får: 15 (totalt) Getter: 35 (totalt) Smågrisar: — diande och avvanda – upp till 4 veckor efter avvänjningen: 150 (totalt) — från 5 upp till 8 veckor efter avvänjningen: 100 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen. 3. Följande information ska anges på produktetiketten: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: ”Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser.” För foder för nötkreatur efter idisslingens början om kopparhalten i fodret understiger 20 mg/kg: ”Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt.” | 16 april 2022 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx