Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12, och
(1) Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2011. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 3,1 % under 2011.
(3) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2012.
(6) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2012. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”259400 euro” ersättas med ”267400 euro”.
I andra stycket ska ”26000 euro” ersättas med ”26800 euro”.
I tredje stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”100700 euro” ersättas med ”103800 euro”.
I andra stycket ska ”167600 euro” ersättas med ”172800 euro”.
I tredje stycket ska ”10000 euro” ersättas med ”10300 euro”.
I fjärde stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”77900 euro” ersättas med ”80300 euro”.
I andra stycket ska ”19500–58400 euro” ersättas med ”20100–60200 euro”.
I tredje stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
”2800 euro” ska ersättas med ”2900 euro”.
”6500 euro” ska ersättas med ”6700 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”77900 euro” ersättas med ”80300 euro”.
I andra stycket ska ”19500–58400 euro” ersättas med ”20100–60200 euro”.
c) I punkt 3 ska ”12900 euro” ersättas med ”13300 euro”.
d) I punkt 4 ska ”19500 euro” ersättas med ”20100 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”93000 euro” ersättas med ”95900 euro”.
ii) I andra stycket ska ”23200–69700 euro” ersättas med ”23900–71900 euro”.
2. I artikel 4 ska ”64700 euro” ersättas med ”66700 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”129800 euro” ersättas med ”133800 euro”.
I andra stycket ska ”12900 euro” ersättas med ”13300 euro”.
I tredje stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
”64700 euro” ska ersättas med ”66700 euro”.
”6500 euro” ska ersättas med ”6700 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”64700 euro” ersättas med ”66700 euro”.
I andra stycket ska ”109700 euro” ersättas med ”113100 euro”.
I tredje stycket ska ”12900 euro” ersättas med ”13300 euro”.
I fjärde stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
”32400 euro” ska ersättas med ”33400 euro”.
”6500 euro” ska ersättas med ”6700 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”32400 euro” ersättas med ”33400 euro”.
I andra stycket ska ”8100–24200 euro” ersättas med ”8400–25000 euro”.
I tredje stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
”2800 euro” ska ersättas med ”2900 euro”.
”6500 euro” ska ersättas med ”6700 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”38900 euro” ersättas med ”40100 euro”.
I andra stycket ska ”9700–29200 euro” ersättas med ”10000–30100 euro”.
I tredje stycket ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
d) I punkt 4 ska ”19500 euro” ersättas med ”20100 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”31000 euro” ersättas med ”32000 euro”.
ii) I andra stycket ska ”7800–23200 euro” ersättas med ”8000–23900 euro”.
4. I artikel 6 ska ”38900 euro” ersättas med ”40100 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”64700 euro” ersättas med ”66700 euro”.
b) I andra stycket ska ”19500 euro” ersättas med ”20100 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”77900 euro” ersättas med ”80300 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”38900 euro” ersättas med ”40100 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”19500–58400 euro” ersättas med ”20100–60200 euro”.
iv) I femte stycket ska ”9700–29200 euro” ersättas med ”10000–30100 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”259400 euro” ersättas med ”267400 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”129800 euro” ersättas med ”133800 euro”.
iii) I femte stycket ska ”2800–223600 euro” ersättas med ”2900–230500 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”2800–111900 euro” ersättas med ”2900–115400 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6500 euro” ersättas med ”6700 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2012.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2012.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.