Godkännande av ett preparat av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Ett preparat av natriumhydroxid, CAS-nr 1310-73-2, godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats utan tidsbegränsning för katter och hundar genom kommissionens direktiv 86/525/EEG. Preparatet infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i det beslutet har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av natriumhydroxid, CAS-nr 1310-73-2, som fodertillsats för katter och hundar och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller prydnadsfisk, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2012, med hänsyn tagen till att tillsatsen redan har godkänts som livsmedelstillsats med samma funktion, att natriumhydroxid under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, samt att dess funktion som surhetsreglerande medel i stort sett är densamma som i livsmedel och att det därför inte krävs ytterligare dokumentation om effektiviteten. Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtogs. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av natriumhydroxid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör det tillåtas en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den enligt godkännandet genom direktiv 86/525/EEG.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”surhetsreglerande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Den tillsats som anges i bilagan och förblandningar innehållande denna tillsats som har tillverkats och märkts före den 14 mars 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 14 mars 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Foderblandningar innehållande den tillsats som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 14 mars 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 14 mars 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
3 EGT L 310, 5.11.1986, s. 19.
4 The EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2882.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 1j524 | — | Natriumhydroxid | Tillsatsens sammansättning Natriumhydroxid 50 % (vikt/vikt) (vattenlösning) Beskrivning av den aktiva substansen Natriumhydroxid ≥ 98,0 % av alkali totalt (beräknat som NaOH) NaOH CAS-nr: 1310-73-2 Framställt genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av natriumhydroxid i fodertillsatsen: Titrimetrisk metod – ”sodium hydroxide” i Combined Compendium for Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006). | Katter, hundar och prydnadsfisk | — | — | — | 1. Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen. 2. Användning: Den resulterande totala koncentrationen av natrium i foder får inte rubba elektrolytbalansen. | 14 mars 2023 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på följande webbplatser: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx och http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400.