Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12.5, och
(1) I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2012. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 2,6 % under 2012.
(3) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2013.
(6) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2013. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”267400 euro” ersättas med ”274400 euro”.
I andra stycket ska ”26800 euro” ersättas med ”27500 euro”.
I tredje stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”103800 euro” ersättas med ”106500 euro”.
I andra stycket ska ”172800 euro” ersättas med ”177300 euro”.
I tredje stycket ska ”10300 euro” ersättas med ”10600 euro”.
I fjärde stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”80300 euro” ersättas med ”82400 euro”.
I andra stycket ska ”20100–60200 euro” ersättas med ”20600–61800 euro”.
I tredje stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
”2900 euro” ska ersättas med ”3000 euro”.
”6700 euro” ska ersättas med ”6900 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”80300 euro” ersättas med ”82400 euro”.
I andra stycket ska ”20100–60200 euro” ersättas med ”20600–61800 euro”.
c) I punkt 3 ska ”13300 euro” ersättas med ”13600 euro”.
d) I punkt 4 ska ”20100 euro” ersättas med ”20600 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”95900 euro” ersättas med ”98400 euro”.
ii) I andra stycket ska ”23900–71900 euro” ersättas med ”24500–73800 euro”.
2. I artikel 4 ska ”66700 euro” ersättas med ”68400 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”133800 euro” ersättas med ”137300 euro”.
I andra stycket ska ”13300 euro” ersättas med ”13600 euro”.
I tredje stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
”66700 euro” ska ersättas med ”68400 euro”.
”6700 euro” ska ersättas med ”6900 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”66700 euro” ersättas med ”68400 euro”.
I andra stycket ska ”113100 euro” ersättas med ”116000 euro”.
I tredje stycket ska ”13300 euro” ersättas med ”13600 euro”.
I fjärde stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
”33400 euro” ska ersättas med ”34300 euro”.
”6700 euro” ska ersättas med ”6900 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”33400 euro” ersättas med ”34300 euro”.
I andra stycket ska ”8400–25000 euro” ersättas med ”8600–25700 euro”.
I tredje stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
”2900 euro” ska ersättas med ”3000 euro”.
”6700 euro” ska ersättas med ”6900 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”40100 euro” ersättas med ”41100 euro”.
I andra stycket ska ”10000–30100 euro” ersättas med ”10300–30900 euro”.
I tredje stycket ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
d) I punkt 4 ska ”20100 euro” ersättas med ”20600 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”32000 euro” ersättas med ”32800 euro”.
ii) I andra stycket ska ”8000–23900 euro” ersättas med ”8200–24500 euro”.
4. I artikel 6 ska ”40100 euro” ersättas med ”41100 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”66700 euro” ersättas med ”68400 euro”.
b) I andra stycket ska ”20100 euro” ersättas med ”20600 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”80300 euro” ersättas med ”82400 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”40100 euro” ersättas med ”41100 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”20100–60200 euro” ersättas med ”20600–61800 euro”.
iv) I femte stycket ska ”10000–30100 euro” ersättas med ”10300–30900 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”267400 euro” ersättas med ”274400 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”133800 euro” ersättas med ”137300 euro”.
iii) I femte stycket ska ”2900–230500 euro” ersättas med ”3000–236500 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”2900–115400 euro” ersättas med ”3000–118400 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6700 euro” ersättas med ”6900 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2013.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2013.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.