Innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för kycklingar för uppfödning till värphöns och andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning.
(4) Användningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes för tio år för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 538/2007, för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1521/2007 och för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 998/2010.
(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 mars 2013 att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 under de föreslagna användningsförhållandena inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön, och eftersom det redan har visats att preparatet kan förbättra de zootekniska parametrarna hos slaktkycklingar kan den slutsatsen utsträckas till att omfatta kycklingar för uppfödning till värphöns och extrapoleras till andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 128, 16.5.2007, s. 16.
3 EUT L 335, 20.12.2007, s. 24.
4 EUT L 290, 6.11.2010, s. 22.
5 The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3167.
BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4b1841 | Lactosan GmbH & Co KG | Enterococcus faecium DSM 7134 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst följande: I pulverform: 1 × 1010 CFU/g tillsats Som granulat (mikrokapslar): 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Enterococcus faecium DSM 7134 Analysmetod Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788) Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Kycklingar som föds upp till värphöns Mindre fjäderfäarter (med undantag av sådana som används för värpning) | — | 5 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering. 2. Får användas i foder som innehåller följande godkända koccidiostatika: diklazuril, halofuginonhydrobromid, robenidinhydroklorid, dekokinat, lasalocid A natrium, maduramicinammonium eller monensinnatrium, på villkor att koccidiostatikan är godkänd för den berörda arten. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 2 september 2023 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx