Godkännande av ett preparat av ortofosforsyra som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Ett preparat av ortofosforsyra godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens direktiv 76/603/EEG. Preparatet infördes därefter som en befintlig produkt i gemenskapens register över fodertillsatser i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av ortofosforsyra, CAS-nr 7664-38-2, som tillsats för användning i foder för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan omfattar även andra användningsområden för samma substans för vilka inga beslut ännu har fattats.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 december 2012 att ortofosforsyra under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa och inte förväntas medföra en ytterligare risk för miljön samt att preparatet kan konservera foder. Myndigheten drog också slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av preparatet av ortofosforsyra visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör det tillåtas en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den enligt godkännandet genom direktiv 76/603/EEG.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 19 maj 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 november 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
3 EGT L 198, 23.7.1976, s. 10.
4 The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3043.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 1a338 | — | Ortofosforsyra | Tillsatsens sammansättning Preparat av ortofosforsyra (67–85,7 viktprocent) (vattenlösning) Aktiv substans Ortofosforsyra H3PO4 CAS-nr: 7664-38-2 Flyktig syra: ≤ 10 mg/kg (uttryckt som ättiksyra) Klorider: ≤ 200 mg/kg (uttryckt som klor) Sulfater: ≤ 1500 mg/kg (uttryckt som CaSO4) Analysmetod Bestämning av ortofosforsyra i fodertillsatsen: titrering med natriumhydroxid (JECFA:s monografi om fosforsyra) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hantering. 2. Fosforhalten ska anges på förblandningens märkning. | 19 november 2023 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
2 JECFA:s monografi om fosforsyra finns på http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/Monograph1/Additive-312.pdf