Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12 femte stycket, och
(1) I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2013. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,5 % under 2013.
(3) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2014.
(6) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2014. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”274400 euro” ersättas med ”278500 euro”.
I andra stycket ska ”27500 euro” ersättas med ”27900 euro”.
I tredje stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”106500 euro” ersättas med ”108100 euro”.
I andra stycket ska ”177300 euro” ersättas med ”180000 euro”.
I tredje stycket ska ”10600 euro” ersättas med ”10800 euro”.
I fjärde stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”82400 euro” ersättas med ”83600 euro”.
I andra stycket ska ”20600–61800 euro” ersättas med ”20900–62700 euro”.
I tredje stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
”6900 euro” ska ersättas med ”7000 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”82400 euro” ersättas med ”83600 euro”.
I andra stycket ska ”20600–61800 euro” ersättas med ”20900–62700 euro”.
c) I punkt 3 ska ”13600 euro” ersättas med ”13800 euro”.
d) I punkt 4 ska ”20600 euro” ersättas med ”20900 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”98400 euro” ersättas med ”99900 euro”.
ii) I andra stycket ska ”24500–73800 euro” ersättas med ”24900–74900 euro”.
2. I artikel 4 ska ”68400 euro” ersättas med ”69400 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”137300 euro” ersättas med ”139400 euro”.
I andra stycket ska ”13600 euro” ersättas med ”13800 euro”.
I tredje stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
”68400 euro” ska ersättas med ”69400 euro”.
”6900 euro” ska ersättas med ”7000 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”68400 euro” ersättas med ”69400 euro”.
I andra stycket ska ”116000 euro” ersättas med ”117700 euro”.
I tredje stycket ska ”13600 euro” ersättas med ”13800 euro”.
I fjärde stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
”34300 euro” ska ersättas med ”34800 euro”.
”6900 euro” ska ersättas med ”7000 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”34300 euro” ersättas med ”34800 euro”.
I andra stycket ska ”8600–25700 euro” ersättas med ”8700–26100 euro”.
I tredje stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
”6900 euro” ska ersättas med ”7000 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”41100 euro” ersättas med ”41700 euro”.
I andra stycket ska ”10300–30900 euro” ersättas med ”10500–31400 euro”.
I tredje stycket ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
d) I punkt 4 ska ”20600 euro” ersättas med ”20900 euro”.
e) I punkt 5 ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”32800 euro” ersättas med ”33300 euro”.
ii) I andra stycket ska ”8200–24500 euro” ersättas med ”8300–24900 euro”.
4. I artikel 6 ska ”41100 euro” ersättas med ”41700 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”68400 euro” ersättas med ”69400 euro”.
b) I andra stycket ska ”20600 euro” ersättas med ”20900 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”82400 euro” ersättas med ”83600 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”41100 euro” ersättas med ”41700 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”20600–61800 euro” ersättas med ”20900–62700 euro”.
iv) I femte stycket ska ”10300–30900 euro” ersättas med ”10500–31400 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”274400 euro” ersättas med ”278500 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”137300 euro” ersättas med ”139400 euro”.
iii) I femte stycket ska ”3000–236500 euro” ersättas med ”3000–240000 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”3000–118400 euro” ersättas med ”3000–120200 euro”.
c) I punkt 3 ska ”6900 euro” ersättas med ”7000 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2014.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2014.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).