Godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsatser för alla djurarter utom idisslare, svin och fjäderfä
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat lämnats in. Till ansökan har bifogats de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsatser för alla djurarter. Ansökan omfattar även andra användningsområden för samma substanser om vilka något beslut ännu inte har fattats. Tillsatsen har godkänts för tio år genom kommissionens förordning (EU) nr 1222/2013 för idisslare, svin och fjäderfä.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 16 november 2011 att propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att substanserna förbättrar den aerobiska stabiliteten i material som är lättensilerat. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av de berörda substanserna visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Substanserna bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
De substanser i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1222/2013 av den 29 november 2013 om godkännande a propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä (EUT L 320, 30.11.2013, s. 16).
3 The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2446.
BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 1k280 | — | Propionsyra | Tillsatsens sammansättning Propionsyra ≥ 99,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Propionsyra ≥ 99,5 % C3H6O2 CAS-nr: 79-09-4 Icke flyktig rest ≤ 0,01 % efter torkning vid 140 °C till konstant vikt Aldehyder ≤ 0,1 % uttryckt som formaldehyd Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av propionsyra som total halt av propionsyra i fodertillsats, förblandningar och foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI). | Alla djurarter utom idisslare, svin och fjäderfä | — | — | — | 1. Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad. 2. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 3. Samtidig användning med andra källor till den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 4. Säkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hantering. | 15 april 2024 |
| 1k281 | — | Natriumpropionat | Tillsatsens sammansättning Natriumpropionat ≥ 98,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Natriumpropionat ≥ 98,5 % C3H5O2Na CAS nr: 137-40-6 Förlust vid torkning ≤ 4 % bestämd genom torkning vid 105 °C i två timmar Vattenolöslig ≤ 0,1 % Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av natriumpropionat i fodertillsats genom 1. jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) för bestämning av den totala halten av propionat, och 2. atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869) för bestämning av den totala halten av natrium. Bestämning av natriumpropionat som total halt av propionsyra i förblandningar och foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) | Alla djurarter utom idisslare, svin och fjäderfä | — | — | — | 1. Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad. 2. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 3. Samtidig användning med andra källor till den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 4. Säkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hantering. | 15 april 2024 |
| 1k284 | — | Ammoniumpropionat | Tillsatsens sammansättning Preparat av ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyra ≤ 80,0 % och vatten ≤ 30 % Beskrivning av den aktiva substansen Ammoniumpropionat: C3H9O2N CAS-nr: 17496-08-1 Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av ammoniumpropionat i fodertillsats genom 1. jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) för bestämning av den totala halten av propionat, och 2. titrering med svavelsyra och natriumhydroxid för bestämning av ammoniak. Bestämning av ammoniumpropionat som total halt av propionsyra i förblandningar och foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) | Alla djurarter utom idisslare, svin och fjäderfä | — | — | — | 1. Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad. 2. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 3. Samtidig användning med andra källor till den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 4. Säkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hantering. | 15 april 2024 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
2 Lättensilerat foder: > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).