Godkännande av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 som fodertillsatser för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som används som ensileringstillsatser inom unionen.
(2) I enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter.
(3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades ansökningar in om godkännande av dessa preparat som fodertillsatser för alla djurarter, med begäran om att dessa tillsatser skulle klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2014 att de berörda preparaten under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.Myndigheten drog också slutsatsen att preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 kan förbättra produktionen av ensilage genom att öka mjölksyrakoncentrationen och minska torrsubstansförlusten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
De preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶Övergångsbestämmelser
Både de preparat som anges i bilagan och foder innehållande dem som har tillverkats och märkts före den 25 februari 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 augusti 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel3¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 The EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3613. The EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3611. The EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3612.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg färskt material | |||||||||
| 1k21013 | — | Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 som innehåller minst 1 × 107 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15786). Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE). | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor. 2. Rekommenderad lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 25 augusti 2024 |
| 1k20748 | — | Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 som innehåller minst 1 × 107 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787). Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE). | Alla djurarter | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor. 2. Rekommenderad lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | ||||
| 1k20749 | — | Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum DSM 16627 som innehåller minst 1 × 107 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787). Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE). | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor. 2. Rekommenderad lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 25 augusti 2024 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.